Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av omogna permanenta tänder med tre olika pulpaskyddsmaterial med partiell pulpotomi

9 februari 2018 uppdaterad av: Didem Sakaryali

Partiell pulpotomibehandling av omogna permanenta molarer: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att jämföra partiella pulpotomibehandlingar med Biodentine®, kalciumhydroxid (CH) och Mineral Trioxide Aggregate (MTA) i kariesexponerade asymtomatiska unga permanenta tänder kliniskt och radiografiskt under 1 år och utvärdera rotutvecklingen med Image J Software Program. Nollhypotesen för denna studie är att Biodentine® kommer att främja läkning med hög framgångsfrekvens och inducera rotutveckling mer än CH och MTA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att utvärdera klinisk och radiografisk framgång för tre olika material vid partiell pulpotomibehandling. 50 patienter med 54 asymtomatiska, kariest exponerade unga permanenta underkäksmolartänder inkluderades i studien. Tänderna delades slumpmässigt in i tre huvudgrupper som var; kalciumhydroxid, MTA och Biodentine® och slutligen restaurerad med kronor i rostfritt stål. Smärta, slagkänslighet, palpationskänslighet av mjukvävnad runt tanden, rotutveckling, förekomst av lesion, integritet av lamina dura utvärderades kliniskt och radiografiskt under 12 månader och registrerades för var och en. Även Image J Program med Turbo-Reg plug in användes för standardisering av röntgenbilderna och för att bestämma ökningen i rotlängd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06510
        • Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Djup dentinkaries med pulpaexponering

Exklusions kriterier:

  • Massexponering utan blödningskontroll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Biodentine
Partiell pulpotomibehandling med Biodentine
Procedur: Partiell pulpotomi
Partiellt avlägsnande av inflammerad pulpavävnad i kariest exponerade tänder
Andra namn:
  • Cvek Pulpotomy, Miniature Pulpotomy
Läkemedel: Massaförslutningsmedel
Biokompatibla material
Andra namn:
  • Material för täckning av massa
Aktiv komparator: Kalcium hydroxid
Partiell pulpotomibehandling med kalciumhydroxid
Procedur: Partiell pulpotomi
Partiellt avlägsnande av inflammerad pulpavävnad i kariest exponerade tänder
Andra namn:
  • Cvek Pulpotomy, Miniature Pulpotomy
Läkemedel: Massaförslutningsmedel
Biokompatibla material
Andra namn:
  • Material för täckning av massa
Experimentell: Mineraltrioxidaggregat
Partiell pulpotomibehandling med Mineral Trioxide Aggregate
Procedur: Partiell pulpotomi
Partiellt avlägsnande av inflammerad pulpavävnad i kariest exponerade tänder
Andra namn:
  • Cvek Pulpotomy, Miniature Pulpotomy
Läkemedel: Massaförslutningsmedel
Biokompatibla material
Andra namn:
  • Material för täckning av massa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rotutveckling
Tidsram: 12 månader
Rotlängdsmätning i pixlar med Image J Software Program
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk utvärdering
Tidsram: 12 månader
Utvärdering av slagkänslighet med trubbig ände av ett tandinstrument jämfört med kontralateral eller nästa frisk tand
12 månader
Radiografisk utvärdering
Tidsram: 12 månader
Integritet av lamina dura med visuell utvärdering av radiopak linje runt roten med hjälp av bildplattesystem
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Didem Sakaryali

Utredare

  • Studiestol: Alev Alacam, DDS, PhD, Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

17 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2018

Första postat (Faktisk)

8 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1047

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies, tandläkare

Kliniska prövningar på Partiell pulpotomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera