Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van onvolgroeide permanente tanden met drie verschillende pulpokapmaterialen met gedeeltelijke pulpotomie

9 februari 2018 bijgewerkt door: Didem Sakaryali

Gedeeltelijke pulpotomiebehandeling van onrijpe blijvende kiezen: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie is om partiële pulpotomiebehandelingen met Biodentine®, calciumhydroxide (CH) en Mineral Trioxide Aggregate (MTA) in asymptomatische jonge permanente tanden met cariës bloot te stellen gedurende 1 jaar klinisch en radiografisch te vergelijken en wortelontwikkelingen te evalueren met Image J Software Programma. De nulhypothese van deze studie is dat Biodentine® de genezing met hoge slagingspercentages zal bevorderen en de wortelontwikkeling meer zal stimuleren dan CH en MTA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om het klinische en radiografische succes van drie verschillende materialen bij een gedeeltelijke pulpotomiebehandeling te evalueren. 50 patiënten met 54 asymptomatische, carieus blootgestelde jonge permanente mandibulaire molaren werden in het onderzoek opgenomen. De tanden werden willekeurig verdeeld in drie hoofdgroepen, namelijk; calciumhydroxide, MTA en Biodentine® en uiteindelijk gerestaureerd met roestvrijstalen kronen. Pijn, percussiegevoeligheid, palpatiegevoeligheid van zacht weefsel rond de tand, wortelontwikkeling, aanwezigheid van laesie, integriteit van lamina dura werden gedurende 12 maanden klinisch en radiografisch geëvalueerd en voor elk geregistreerd. Ook werd Image J Program met Turbo-Reg plug-in gebruikt voor standaardisatie van de röntgenfoto's en om de toename in wortellengte te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06510
        • Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diepe dentinecariës met blootliggende pulpa

Uitsluitingscriteria:

  • Blootstelling van de pulpa zonder controle van de bloeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Biodentine
Gedeeltelijke pulpotomiebehandeling met Biodentine
Procedure: Gedeeltelijke pulpotomie
Gedeeltelijke verwijdering van ontstoken pulpaweefsel in carieus blootgestelde tanden
Andere namen:
  • Cvek Pulpotomie, Miniatuur Pulpotomie
Geneesmiddel: Pulp Capping Agents
Biocompatibele materialen
Andere namen:
  • Materialen voor het afdekken van pulp
Actieve vergelijker: Calcium hydroxide
Gedeeltelijke pulpotomiebehandeling met calciumhydroxide
Procedure: Gedeeltelijke pulpotomie
Gedeeltelijke verwijdering van ontstoken pulpaweefsel in carieus blootgestelde tanden
Andere namen:
  • Cvek Pulpotomie, Miniatuur Pulpotomie
Geneesmiddel: Pulp Capping Agents
Biocompatibele materialen
Andere namen:
  • Materialen voor het afdekken van pulp
Experimenteel: Mineraal trioxide-aggregaat
Gedeeltelijke pulpotomiebehandeling met Mineral Trioxide Aggregate
Procedure: Gedeeltelijke pulpotomie
Gedeeltelijke verwijdering van ontstoken pulpaweefsel in carieus blootgestelde tanden
Andere namen:
  • Cvek Pulpotomie, Miniatuur Pulpotomie
Geneesmiddel: Pulp Capping Agents
Biocompatibele materialen
Andere namen:
  • Materialen voor het afdekken van pulp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wortel ontwikkeling
Tijdsspanne: 12 maanden
Wortellengtemeting in pixels met Image J Software Program
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische evaluatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Percussiegevoeligheidsevaluatie met stomp uiteinde van een tandheelkundig instrument in vergelijking met contralaterale of volgende gezonde tand
12 maanden
Radiografische evaluatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Integriteit van lamina dura met visuele evaluatie van radiopake lijn rond de wortel met opslagfoliesysteem
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Didem Sakaryali

Onderzoekers

  • Studie stoel: Alev Alacam, DDS, PhD, Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1047

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës, tandheelkunde

Klinische onderzoeken op Gedeeltelijke pulpotomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren