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Trattamento di denti permanenti immaturi con tre diversi materiali di incappucciamento della polpa con pulpotomia parziale

9 febbraio 2018 aggiornato da: Didem Sakaryali

Trattamento parziale della pulpotomia dei molari permanenti immaturi: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è confrontare clinicamente e radiograficamente i trattamenti di pulpotomia parziale con Biodentine®, idrossido di calcio (CH) e aggregato di triossido minerale (MTA) in denti permanenti giovani asintomatici cariati esposti per 1 anno e valutare gli sviluppi radicolari con il software Image J Programma. L'ipotesi nulla di questo studio è che Biodentine® promuoverà la guarigione con alti tassi di successo e indurrà lo sviluppo delle radici più di CH e MTA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era valutare il successo clinico e radiografico di tre diversi materiali nel trattamento della pulpotomia parziale. Sono stati inclusi nello studio 50 pazienti con 54 denti molari mandibolari permanenti giovani asintomatici, cariosamente esposti. I denti sono stati divisi casualmente in tre gruppi principali che erano; idrossido di calcio, MTA e Biodentine® e infine restaurato con corone in acciaio inossidabile. Dolore, sensibilità alla percussione, sensibilità alla palpazione dei tessuti molli intorno al dente, sviluppo della radice, presenza di lesione, integrità della lamina dura sono stati valutati clinicamente e radiograficamente durante 12 mesi e registrati per ciascuno. Inoltre, il programma Image J con il plug-in Turbo-Reg è stato utilizzato per la standardizzazione delle radiografie e per determinare l'aumento della lunghezza della radice.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06510
        • Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carie dentinale profonda con esposizione della polpa

Criteri di esclusione:

  • Esposizione della polpa senza controllo dell'emorragia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biodentina
Trattamento di pulpotomia parziale con Biodentine
Procedura: Pulpotomia parziale
Rimozione parziale del tessuto pulpare infiammato nei denti cariosamente esposti
Altri nomi:
  • Pulpotomia Cvek, Pulpotomia in miniatura
Droga: Agenti di incappucciamento della polpa
Materiali biocompatibili
Altri nomi:
  • Materiali di incappucciamento della polpa
Comparatore attivo: Idrossido di calcio
Trattamento di pulpotomia parziale con idrossido di calcio
Procedura: Pulpotomia parziale
Rimozione parziale del tessuto pulpare infiammato nei denti cariosamente esposti
Altri nomi:
  • Pulpotomia Cvek, Pulpotomia in miniatura
Droga: Agenti di incappucciamento della polpa
Materiali biocompatibili
Altri nomi:
  • Materiali di incappucciamento della polpa
Sperimentale: Aggregato di triossido minerale
Trattamento di pulpotomia parziale con Mineral Trioxide Aggregate
Procedura: Pulpotomia parziale
Rimozione parziale del tessuto pulpare infiammato nei denti cariosamente esposti
Altri nomi:
  • Pulpotomia Cvek, Pulpotomia in miniatura
Droga: Agenti di incappucciamento della polpa
Materiali biocompatibili
Altri nomi:
  • Materiali di incappucciamento della polpa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo radicale
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurazione della lunghezza della radice in pixel con il programma software Image J
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione della sensibilità alla percussione con l'estremità smussata di uno strumento dentale rispetto al controlaterale o al dente sano successivo
12 mesi
Valutazione radiografica
Lasso di tempo: 12 mesi
Integrità della lamina dura con valutazione visiva della linea radiopaca intorno alla radice utilizzando il sistema di lastre ai fosfori
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Didem Sakaryali

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alev Alacam, DDS, PhD, Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

17 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1047

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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