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Traitement des dents permanentes immatures avec trois différents matériaux de coiffage pulpaire avec pulpotomie partielle

9 février 2018 mis à jour par: Didem Sakaryali

Traitement de pulpotomie partielle des molaires permanentes immatures : un essai clinique randomisé

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de comparer les traitements de pulpotomie partielle avec Biodentine®, l'hydroxyde de calcium (CH) et l'agrégat de trioxyde minéral (MTA) chez les jeunes dents permanentes asymptomatiques carieusement exposées cliniquement et radiographiquement pendant 1 an et d'évaluer les développements radiculaires avec Image J Software Programme. L'hypothèse nulle de cette étude est que la Biodentine® favorisera la cicatrisation avec des taux de réussite élevés et induira davantage le développement racinaire que le CH et le MTA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était d'évaluer le succès clinique et radiographique de trois matériaux différents dans le traitement de la pulpotomie partielle. 50 patients avec 54 jeunes molaires mandibulaires permanentes asymptomatiques et cariées exposées ont été inclus dans l'étude. Les dents ont été divisées au hasard en trois groupes principaux qui étaient; hydroxyde de calcium, MTA et Biodentine® et enfin restauré avec des couronnes en acier inoxydable. La douleur, la sensibilité à la percussion, la sensibilité à la palpation des tissus mous autour de la dent, le développement radiculaire, la présence de lésion, l'intégrité de la lamina dura ont été évalués cliniquement et radiographiquement pendant 12 mois et enregistrés pour chacun. En outre, le programme Image J avec le plug-in Turbo-Reg a été utilisé pour la standardisation des radiographies et pour déterminer l'augmentation de la longueur des racines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06510
        • Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Carie dentinaire profonde avec exposition pulpaire

Critère d'exclusion:

  • Exposition pulpaire sans contrôle de l'hémorragie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Biodentine
Traitement de pulpotomie partielle avec Biodentine
Procédure: Pulpotomie partielle
Enlèvement partiel du tissu pulpaire enflammé dans les dents cariées exposées
Autres noms:
  • Pulpotomie Cvek, Pulpotomie miniature
Médicament: Agents de coiffage de la pulpe
Matériaux biocompatibles
Autres noms:
  • Matériaux de coiffage de pulpe
Comparateur actif: Hydroxyde de calcium
Traitement de pulpotomie partielle à l'hydroxyde de calcium
Procédure: Pulpotomie partielle
Enlèvement partiel du tissu pulpaire enflammé dans les dents cariées exposées
Autres noms:
  • Pulpotomie Cvek, Pulpotomie miniature
Médicament: Agents de coiffage de la pulpe
Matériaux biocompatibles
Autres noms:
  • Matériaux de coiffage de pulpe
Expérimental: Agrégat minéral de trioxyde
Traitement de pulpotomie partielle avec un agrégat de trioxyde minéral
Procédure: Pulpotomie partielle
Enlèvement partiel du tissu pulpaire enflammé dans les dents cariées exposées
Autres noms:
  • Pulpotomie Cvek, Pulpotomie miniature
Médicament: Agents de coiffage de la pulpe
Matériaux biocompatibles
Autres noms:
  • Matériaux de coiffage de pulpe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement des racines
Délai: 12 mois
Mesure de la longueur de la racine en pixels avec le programme logiciel Image J
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation clinique
Délai: 12 mois
Évaluation de la sensibilité à la percussion avec l'extrémité émoussée d'un instrument dentaire par rapport à la dent controlatérale ou à la dent saine suivante
12 mois
Évaluation radiographique
Délai: 12 mois
Intégrité de la lamina dura avec évaluation visuelle de la ligne radio-opaque autour de la racine à l'aide d'un système de plaque à image
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Didem Sakaryali

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Alev Alacam, DDS, PhD, Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

17 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2018

Première publication (Réel)

8 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1047

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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