Лечение несформированных постоянных зубов тремя различными материалами для покрытия пульпы с частичной пульпотомией
9 февраля 2018 г. обновлено: Didem Sakaryali
Частичная пульпотомия при несформированных постоянных молярах: рандомизированное клиническое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является клиническое и рентгенографическое сравнение лечения частичной пульпотомии с использованием Biodentine®, гидроксида кальция (CH) и агрегата минерального триоксида (MTA) в бессимптомных молодых постоянных зубах, подверженных кариесу, и оценка развития корней с помощью программного обеспечения Image J. Программа.
Нулевая гипотеза этого исследования заключается в том, что Biodentine® будет способствовать заживлению с высокой степенью успеха и индуцировать развитие корня в большей степени, чем CH и MTA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить клиническую и рентгенологическую эффективность трех различных материалов при частичной пульпотомии.
В исследование были включены 50 пациентов с 54 бессимптомными, кариесными молодыми постоянными молярами нижней челюсти.
Зубы были случайным образом разделены на три основные группы: гидроксид кальция, MTA и Biodentine® и окончательно восстановлены коронками из нержавеющей стали.
Боль, перкуторную чувствительность, пальпаторную чувствительность мягких тканей вокруг зуба, развитие корня, наличие поражения, целостность твердой мозговой оболочки оценивали клинически и рентгенологически в течение 12 мес и регистрировали для каждого.
Кроме того, программа Image J с плагином Turbo-Reg использовалась для стандартизации рентгенограмм и определения увеличения длины корня.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06510
- Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Глубокий кариес дентина с обнажением пульпы
Критерий исключения:
- Обнажение пульпы без остановки кровотечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биодентин
Лечение частичной пульпотомии биодентином
|
Частичное удаление воспаленной ткани пульпы в кариозно-обнаженных зубах
Другие имена:
Биосовместимые материалы
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Гидроксид кальция
Лечение частичной пульпотомии гидроксидом кальция
|
Частичное удаление воспаленной ткани пульпы в кариозно-обнаженных зубах
Другие имена:
Биосовместимые материалы
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Минеральный триоксид агрегат
Частичная пульпотомия с использованием минерального триоксидного агрегата
|
Частичное удаление воспаленной ткани пульпы в кариозно-обнаженных зубах
Другие имена:
Биосовместимые материалы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие корня
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение длины корня в пикселях с помощью программного обеспечения Image J
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка перкуторной чувствительности тупым концом стоматологического инструмента в сравнении с контралатеральным или соседним здоровым зубом
|
12 месяцев
|
|
Рентгенологическая оценка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Целостность твердой мозговой оболочки с визуальной оценкой рентгеноконтрастной линии вокруг корня с использованием системы рентгенографической пластины
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Alev Alacam, DDS, PhD, Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1047
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Частичная пульпотомия
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Neurological Disorders and... и другие соавторыЕще не набираютАмпутация; Травматический, РукаСоединенные Штаты
-
DePuy InternationalЗавершенныйОстеоартрит | Посттравматический артрит | Подагра | ПсевдоподаграШвейцария, Италия
-
Ataturk UniversityЗавершенный