미성숙 영구치의 부분 치수절단술과 함께 3가지 다른 치수 캡핑 재료로 치료
2018년 2월 9일 업데이트: Didem Sakaryali
미성숙 영구대구치의 부분 치수절단술 치료: 무작위 임상시험
이 무작위 통제 시험의 목적은 1년 동안 우식에 노출된 무증상 어린 영구치에서 Biodentine®, 수산화칼슘(CH) 및 광물 삼산화 응집체(MTA)를 사용한 부분 치수 절단 치료를 임상 및 방사선 사진으로 비교하고 Image J Software로 치근 발달을 평가하는 것입니다. 프로그램.
이 연구의 귀무 가설은 Biodentine®이 높은 성공률로 치유를 촉진하고 CH 및 MTA보다 더 많은 치근 발달을 유도할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 부분 치수절단술 치료에서 세 가지 다른 재료의 임상적 및 방사선학적 성공을 평가하는 것이었습니다.
54개의 무증상 우식 노출 젊은 영구 하악 대구치를 가진 50명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
치아는 다음과 같은 세 가지 주요 그룹으로 무작위로 분류되었습니다. 수산화칼슘, MTA 및 Biodentine®을 사용하고 마지막으로 스테인리스 스틸 크라운으로 복원합니다.
통증, 타진 민감도, 치아 주변 연조직의 촉진 민감도, 치근 발달, 병변의 존재, lamina dura의 무결성을 12개월 동안 임상 및 방사선 사진으로 평가하고 각각에 대해 기록했습니다.
또한 Turbo-Reg 플러그인이 포함된 Image J 프로그램을 사용하여 방사선 사진의 표준화와 치근 길이의 증가를 확인했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06510
- Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치수 노출이 있는 깊은 상아질 우식증
제외 기준:
- 출혈 조절 없이 치수 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오덴틴
Biodentine을 이용한 부분 치수 절단술
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우식하게 노출된 치아에서 염증이 있는 치수 조직의 부분적 제거
다른 이름들:
생체적합성 재료
다른 이름들:
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활성 비교기: 수산화칼슘
수산화칼슘을 이용한 부분 치수절제술
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우식하게 노출된 치아에서 염증이 있는 치수 조직의 부분적 제거
다른 이름들:
생체적합성 재료
다른 이름들:
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실험적: 광물 삼산화 골재
Mineral Trioxide Aggregate를 이용한 부분 치수 절단 치료
|
우식하게 노출된 치아에서 염증이 있는 치수 조직의 부분적 제거
다른 이름들:
생체적합성 재료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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루트 개발
기간: 12 개월
|
Image J 소프트웨어 프로그램을 사용한 픽셀 단위 루트 길이 측정
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 평가
기간: 12 개월
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반대측 또는 다음 건강한 치아와 비교하여 치과 기구의 끝이 무딘 타진 민감도 평가
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12 개월
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방사선학적 평가
기간: 12 개월
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이미지 플레이트 시스템을 이용한 치근 주위 방사선 불투과선의 육안 평가를 통한 경막의 건전성
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Alev Alacam, DDS, PhD, Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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