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Tratamento de dentes permanentes imaturos com três materiais diferentes de capeamento pulpar com pulpotomia parcial

9 de fevereiro de 2018 atualizado por: Didem Sakaryali

Tratamento de pulpotomia parcial de molares permanentes imaturos: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo randomizado controlado é comparar os tratamentos de pulpotomia parcial com Biodentine®, hidróxido de cálcio (CH) e Mineral Trioxide Aggregate (MTA) em dentes permanentes jovens assintomáticos expostos a cárie clínica e radiograficamente por 1 ano e avaliar o desenvolvimento radicular com o Image J Software Programa. A hipótese nula deste estudo é que o Biodentine® promoverá a cicatrização com altas taxas de sucesso e induzirá o desenvolvimento radicular mais do que CH e MTA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi avaliar o sucesso clínico e radiográfico de três diferentes materiais no tratamento da pulpotomia parcial. 50 pacientes com 54 dentes molares mandibulares permanentes jovens, assintomáticos e expostos por cárie foram incluídos no estudo. Os dentes foram divididos aleatoriamente em três grupos principais que foram; hidróxido de cálcio, MTA e Biodentine® e finalmente restaurados com coroas de aço inoxidável. Dor, sensibilidade à percussão, sensibilidade à palpação dos tecidos moles ao redor do dente, desenvolvimento radicular, presença de lesão, integridade da lâmina dura foram avaliados clínica e radiograficamente durante 12 meses e registrados para cada um. Também foi utilizado o programa Image J com plug-in Turbo-Reg para padronização das radiografias e determinação do aumento do comprimento radicular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06510
        • Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cárie profunda de dentina com exposição pulpar

Critério de exclusão:

  • Exposição pulpar sem controle da hemorragia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Biodentina
Tratamento de pulpotomia parcial com Biodentine
Procedimento: Pulpotomia Parcial
Remoção parcial de tecido pulpar inflamado em dentes cariados expostos
Outros nomes:
  • Pulpotomia Cvek, Pulpotomia Miniatura
Medicamento: Agentes de capeamento pulpar
Materiais biocompatíveis
Outros nomes:
  • Materiais de capeamento pulpar
Comparador Ativo: Hidróxido de cálcio
Tratamento de pulpotomia parcial com Hidróxido de Cálcio
Procedimento: Pulpotomia Parcial
Remoção parcial de tecido pulpar inflamado em dentes cariados expostos
Outros nomes:
  • Pulpotomia Cvek, Pulpotomia Miniatura
Medicamento: Agentes de capeamento pulpar
Materiais biocompatíveis
Outros nomes:
  • Materiais de capeamento pulpar
Experimental: Agregado de Trióxido Mineral
Tratamento de pulpotomia parcial com Agregado de Trióxido Mineral
Procedimento: Pulpotomia Parcial
Remoção parcial de tecido pulpar inflamado em dentes cariados expostos
Outros nomes:
  • Pulpotomia Cvek, Pulpotomia Miniatura
Medicamento: Agentes de capeamento pulpar
Materiais biocompatíveis
Outros nomes:
  • Materiais de capeamento pulpar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento da raiz
Prazo: 12 meses
Medição do comprimento da raiz em pixels com o programa de software Image J
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação clínica
Prazo: 12 meses
Avaliação da sensibilidade à percussão com extremidade romba de um instrumento odontológico comparando com o contralateral ou o próximo dente saudável
12 meses
Avaliação Radiográfica
Prazo: 12 meses
Integridade da lâmina dura com avaliação visual da linha radiopaca ao redor da raiz usando sistema de placa de imagem
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Didem Sakaryali

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Alev Alacam, DDS, PhD, Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

17 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1047

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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