Α-硫辛酸和慢性腰骶神经根性疼痛
2018年2月8日 更新者：Abdelrady S Ibrahim, MD、Assiut University
Α-硫辛酸联合脉冲射频治疗慢性腰骶神经根痛的作用：前瞻性随机研究
在这项研究中，我们尝试评估使用 ALA 作为辅助治疗对计划对受影响的背根神经节 (DRG) 进行脉冲射频治疗 (PRFT) 以治疗腰骶神经根性疼痛的患者的效果。
研究概览
详细说明
研究设计：该研究是前瞻性、随机和开放标签研究，于 2013 年 8 月开始，经当地伦理委员会批准后于 2017 年 3 月在 Assiut 大学医院疼痛科完成。
所有患者都被口头和书面告知了该研究，并且他们签署了关于该研究的程序和性质的详细的书面知情同意书。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Assiut、埃及、7111
- Assiut university faculty of medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上患有严重慢性腰骶神经根性疼痛超过 6 个月、对药物治疗无反应且疼痛评分 > 7 的患者被纳入研究。
排除标准：
- 凝血病、手术干扰、晚期恶性肿瘤、已知并发的神经系统或神经退行性疾病，包括神经传递受损的疾病，例如 重症肌无力、多发性硬化症、脊髓损伤、母乳喂养或怀孕、对利多卡因麻醉剂或/和非离子造影剂或/和类固醇治疗过敏/敏感、活跃的精神或精神状况和不受控制的医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第一组
本组每例患者均在42℃条件下对受影响的背根神经节进行脉冲射频治疗120秒
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该组中的每位患者都在 42°C 下对受影响的 DRG 进行 PRFT 治疗 120 秒。
其他名称：
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有源比较器：第二组
该组中的每位患者均接受与组 I 相同的脉冲射频治疗，外加口服α-硫辛酸 (ALA) 600 mg。
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该组中的每位患者都接受 PRFT 治疗，如组 I 加口服α-硫辛酸 (ALA) 600 mg（Thiotacid 600 mg，EVA PHARMA，埃及）每天 3 次（1800 mg/天），持续 3 周，然后 600 mg 每天 1 次，持续 3 周2周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛评定量表 (NRS)
大体时间：治疗前
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使用标准的 10 点数值疼痛评定量表 (NRS) 评估疼痛，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
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治疗前
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数字疼痛评定量表 (NRS)
大体时间：治疗后3个月
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使用标准的 10 点数值疼痛评定量表 (NRS) 评估疼痛，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
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治疗后3个月
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数字疼痛评定量表 (NRS)
大体时间：治疗后6个月
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使用标准的 10 点数值疼痛评定量表 (NRS) 评估疼痛，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
|
治疗后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月20日
初级完成 (实际的)
2017年3月3日
研究完成 (实际的)
2017年9月8日
研究注册日期
首次提交
2018年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月8日
首次发布 (实际的)
2018年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月8日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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