アルファリポ酸と慢性腰仙部神経根痛
2018年2月8日 更新者：Abdelrady S Ibrahim, MD、Assiut University
慢性腰仙部神経根痛の治療におけるパルス高周波と組み合わせたアルファリポ酸の役割：前向き無作為化研究
この研究では、Lumbo-Sacral神経根痛の治療のために、影響を受けた後根神経節（DRG）のパルス高周波治療（PRFT）が予定されている患者の補助治療としてALAを使用する効果を評価しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: この研究は前向き無作為化非盲検で、2013 年 8 月に開始され、地元の倫理委員会の承認を得て、2017 年 3 月にアシュート大学病院の疼痛治療室で完了しました。
すべての患者は、研究について口頭および書面で通知され、研究の手順と性質に関する詳細な書面によるインフォームド コンセントに署名しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、7111
- Assiut university faculty of medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上で 6 か月を超える重度の腰仙骨神経根痛を患い、治療に反応せず、疼痛スコアが 7 を超える患者が研究に含まれました。
除外基準:
- 凝固障害、外科的干渉、進行した悪性腫瘍、既知の併発性神経疾患または神経変性疾患。 重症筋無力症、多発性硬化症、脊髄損傷、母乳育児または妊娠、リドカイン麻酔薬または/および非イオン性造影剤または/およびステロイド療法に対するアレルギー/過敏症、活動的な精神医学的または精神的状態、および制御されていない病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループⅠ
このグループの各患者は、影響を受けた後根神経節に 42°C で 120 秒間、パルス高周波で治療されました。
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このグループの各患者は、影響を受けたDRGに対して42°Cで120秒間PRFTで治療されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループⅡ
このグループの各患者は、グループ I と同様にパルス高周波と経口アルファリポ酸 (ALA) 600 mg で治療されました。
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このグループの各患者は、グループ I と同様に PRFT と経口アルファリポ酸 (ALA) 600 mg (Thiotacid 600 mg、EVA PHARMA、エジプト) を 1 日 3 回 (1800 mg/日) 3 週間、その後 600 mg を 1 日 1 回で治療されました。 2週間。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値疼痛評価尺度 (NRS)
時間枠：治療前
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痛みは、標準的な 10 点数値痛み評価尺度 (NRS) を使用して評価されました。0 は痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みを表します。
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治療前
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数値疼痛評価尺度 (NRS)
時間枠：治療後3ヶ月
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痛みは、標準的な 10 点数値痛み評価尺度 (NRS) を使用して評価されました。0 は痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みを表します。
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治療後3ヶ月
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数値疼痛評価尺度 (NRS)
時間枠：治療後6ヶ月
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痛みは、標準的な 10 点数値痛み評価尺度 (NRS) を使用して評価されました。0 は痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みを表します。
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治療後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月20日
一次修了 (実際)
2017年3月3日
研究の完了 (実際)
2017年9月8日
試験登録日
最初に提出
2018年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月8日
最初の投稿 (実際)
2018年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月8日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パルス高周波の臨床試験
-
Farapulse, Inc.積極的、募集していない
-
Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological Disorders...完了