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알파 리포산 및 만성 요천추 신경근 통증

2018년 2월 8일 업데이트: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

만성 Lumbosacral Radicular Pain 치료에서 Pulsed Radiofrequency와 결합된 Alpha Lipoic Acid의 역할: 전향적, 무작위 연구

본 연구에서는 Lumbo-Sacral radicular pain의 치료를 위해 영향을 받은 배근 신경절(DRG)의 펄스 고주파 치료(PRFT)가 예정된 환자에서 ALA를 보조 치료로 사용하는 효과를 평가하려고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계: 이 연구는 2013년 8월에 시작되어 2017년 3월에 지역 윤리 위원회 승인 후 Assiut University Hospital, Pain Unit에서 완료되었습니다. 모든 환자에게 구두 및 서면으로 연구에 대해 알리고 절차 및 연구의 성격에 대한 상세한 서면 동의서에 서명했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 7111
        • Assiut University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상 지속되는 중증의 만성 요추-천골 신경근 통증이 있고 치료에 반응하지 않으며 통증 점수 > 7인 18세 이상의 환자가 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 응고병증, 외과적 간섭, 진행성 악성종양, 신경 전달 장애가 있는 질병을 포함하여 알려진 동시 신경 또는 신경퇴행성 질병, 예: 중증 근무력증, 다발성 경화증, 척수 손상, 모유 수유 또는 임신, 리도카인 마취제 또는/및 비이온성 조영제 또는/및 스테로이드 요법에 대한 알레르기/민감성, 활성 정신과 또는 정신 상태 및 제어되지 않는 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I
이 그룹의 각 환자는 42°C에서 120초 동안 영향을 받은 후근 신경절에 펄스 고주파로 치료를 받았습니다.
절차: 펄스 고주파
이 그룹의 각 환자는 영향을 받은 DRG에 대해 42°C에서 120초 동안 PRFT로 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
  • PRF
활성 비교기: 그룹 II
이 그룹의 각 환자는 그룹 I에서와 같이 펄스 고주파와 경구 알파 리포산(ALA) 600mg으로 치료를 받았습니다.
의약품: 펄스 고주파 플러스 알파 리포산
이 그룹의 각 환자는 그룹 I에서와 같이 PRFT와 경구용 알파 리포산(ALA) 600mg(Thiotacid 600mg, EVA PHARMA, 이집트)을 3주 동안 하루 세 번(1800mg/일) 투여한 후 1일 1회 600mg을 투여했습니다. 이주.
다른 이름들:
  • PRF + 알라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도(NRS)
기간: 치료 전
통증은 표준 10점 숫자 통증 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되었으며, 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
치료 전
숫자 통증 평가 척도(NRS)
기간: 치료 3개월 후
통증은 표준 10점 숫자 통증 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되었으며, 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
치료 3개월 후
숫자 통증 평가 척도(NRS)
기간: 치료 6개월 후
통증은 표준 10점 숫자 통증 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되었으며, 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
치료 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 3일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB0000871245

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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