Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alfa-lipoiinihappo ja krooninen lumbosacral radicular -kipu

torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Alfa-lipoiinihapon ja pulssiradiotaajuuden rooli kroonisen lumbosakraalisen radikulaarisen kivun hoidossa: Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus

Tässä tutkimuksessa yritämme arvioida ALA:n käytön adjuvanttihoitona vaikutuksia potilailla, joille on suunniteltu sairastuneen selkäjuuren ganglion (DRG) pulssiradiotaajuushoito (PRFT) lanne-sakraalisen radikulaarisen kivun hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma: Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu ja avoin tutkimus, joka aloitettiin elokuussa 2013 ja saatiin päätökseen maaliskuussa 2017 Assiutin yliopistollisen sairaalan kipuyksikössä paikallisen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Kaikille potilaille ilmoitettiin suullisesti ja kirjallisesti tutkimuksesta, ja he allekirjoittivat yksityiskohtaisen kirjallisen tietoisen suostumuksen menettelystä ja tutkimuksen luonteesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 7111
        • Assiut University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otettiin mukaan yli 18-vuotiaat potilaat, joilla oli yli 6 kuukautta kestänyt vaikea krooninen lumbo-sakraalinen radikulaarinen kipu, jotka eivät reagoineet lääkehoitoon ja joiden kipupisteet olivat > 7.

Poissulkemiskriteerit:

  • koagulopatia, kirurgiset häiriöt, pitkälle edennyt pahanlaatuisuus, tunnettu samanaikainen neurologinen tai hermostoa rappeuttava sairaus, mukaan lukien ne, joilla on heikentynyt hermovälitys, esim. myasthenia gravis, multippeliskleroosi, selkäydinvamma, imetys tai raskaus, allergia/yliherkkyys lidokaiinipuudutteelle ja/tai ionittomille varjoaineille ja/tai steroidihoidolle, aktiiviset psykiatriset tai mielenterveystilat ja hallitsematon sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I
Jokaista tämän ryhmän potilasta hoidettiin pulssiradiotaajuudella sairastuneen selkäjuuren ganglion kohdalla 42 °C:ssa 120 sekunnin ajan.
Menettely: pulssiradiotaajuus
Jokaista tämän ryhmän potilasta hoidettiin PRFT:llä sairastuneella DRG:llä 42 °C:ssa 120 sekunnin ajan.
Muut nimet:
  • PRF
Active Comparator: Ryhmä II
Jokaista tämän ryhmän potilasta hoidettiin pulssiradiotaajuudella kuten ryhmässä I plus oraalista alfalipoiinihappoa (ALA) 600 mg.
Lääke: pulssiradiotaajuus plus alfalipoiinihappo
Jokaista tämän ryhmän potilasta hoidettiin PRFT:llä kuten ryhmässä I plus oraalista alfalipoiinihappoa (ALA) 600 mg (Thiotacid 600 mg, EVA PHARMA, Egypti) kolme kertaa päivässä (1800 mg/vrk) 3 viikon ajan ja sitten 600 mg kerran päivässä 2 viikkoa.
Muut nimet:
  • PRF + ALA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
Kipu arvioitiin käyttämällä tavallista 10-pisteistä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NRS), jossa 0 oli ei kipua ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Ennen hoitoa
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Kipu arvioitiin käyttämällä tavallista 10-pisteistä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NRS), jossa 0 oli ei kipua ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
3 kuukautta hoidon jälkeen
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Kipu arvioitiin käyttämällä tavallista 10-pisteistä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NRS), jossa 0 oli ei kipua ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB0000871245

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Radicular; Neuropaattinen, lannerangan, lumbosacral

Kliiniset tutkimukset pulssiradiotaajuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa