减肥患者的预吸氧方法
面罩预充氧和经鼻加湿快速吹气换气 (THRIVE) 在接受全身麻醉的减肥患者中有效性的随机对照比较
该研究的目的是比较减肥患者实现预充氧的不同方法的有效性。 研究人员打算将面罩预充氧与高流量加湿鼻氧进行比较。
感兴趣的主要结果指标是去饱和至 92% 的时间或 18 分钟的呼吸暂停。
研究概览
详细说明
全身麻醉包括给予患者麻醉剂和肌肉松弛剂药物以允许过渡到睡眠和气道松弛以允许进行喉镜检查。 在喉镜检查过程中,会放置一根呼吸管以“固定”气道。 因此,从服用这些药物到放置呼吸管、患者停止呼吸且气道未固定之间,需要一段时间。 这段时间被称为呼吸暂停时间。 对于停止呼吸的患者,血氧水平会在 1-2 分钟内降至危险的低水平。 为了防止这种情况发生,患者在麻醉诱导前吸入 100% 的氧气,作为预充氧过程的一部分。 提供预供氧的方法多种多样,但共同的目标是增加肺内的氧气储存量,让麻醉师有更多时间放置呼吸管。 通过良好的预充氧,呼吸暂停时间可达 7 分钟。
呼吸暂停时间是麻醉诱导期间的潜在危险期,对于严重肥胖的患者尤其如此。 一方面,肥胖使上呼吸道解剖困难,另一方面,腹部内容物压迫肺底部引起的肺萎陷(肺不张)减少了肺内可用的氧气量。 呼吸暂停时间可短至 30 秒。 因此,确定最有效的预充氧减肥患者方法可以显着提高对这些患者进行全身麻醉的安全性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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London、英国
- St Mary's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 能够提供知情同意。
- 接受全身麻醉。
- 年龄介于 18 至 80 岁之间。
- 体重指数 (BMI) 大于 40 Kgm-2。
排除标准:
- 无法给予知情同意。
- 显着的心脏病史,定义为当前心绞痛、心肌梗塞
- 显着外周血管疾病定义为最小运动或踝臂指数的跛行
- 存在严重的心脏瓣膜疾病或充血性心力衰竭。
- 严重的下呼吸道疾病,包括脆性哮喘;慢性阻塞性肺病(GOLD 阶段 3 或 4)。
- 麻醉气道评估中插管困难和面罩通气困难的有力预测因子。
- 由于任何原因美国麻醉师协会 (ASA) 等级为 4 的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:使用标准麻醉面罩进行预充氧
以标准方式提供预充氧; 3 分钟,吸入氧分率 (FiO2) 1.0,最后一分钟肺活量呼吸 8 次
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通过麻醉面罩输送氧气
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实验性的:使用 Optiflow 和 THRIVE 技术进行预充氧
通过经鼻高流量加湿氧气 (Optiflow) 和 THRIVE 技术进行预吸氧。
逐渐增加到70升/分钟,闭嘴,最后一分钟呼吸8次肺活量
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经鼻高流量湿化氧气
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在全身麻醉和肌肉松弛诱导后,外周血氧饱和度 (SpO2) 达到 92% 的时间(分钟和秒)。将预吸氧与标准面罩吸氧或 THRIVE 技术进行比较。
大体时间:最长十八 (18) 分钟
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预供氧通过标准麻醉面罩或 THRIVE 技术进行。 诱导全身麻醉并给予肌肉松弛。 记录外周血氧饱和度 (SpO2) 降至 92% 的时间。 当发生这种情况时,试验将停止并为患者插管。 如果在 SpO2 = 92% 之前达到 18 分钟,则试验停止。 |
最长十八 (18) 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氧气储备指数 (ORI) 与使用标准麻醉面罩或 THRIVE 技术进行的预供氧之间的相关性。
大体时间:最长十八 (18) 分钟
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调查人员将同时记录 ORI。
然后,ORI 读数将与 SpO2 和动脉血氧含量相关联。
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最长十八 (18) 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jonathan Cousins, FRCA FFICM、Imperial College Healthcare
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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