비만 환자의 전산소화 방법
전신 마취를 받는 비만 환자에서 안면 마스크 전산소화 및 비강 가습 급속 흡입 환기 교환(THRIVE)의 효과에 대한 무작위 제어 비교
이 연구의 목적은 비만 환자에서 전산소화를 달성하는 다양한 방법의 효과를 비교하는 것입니다. 조사관은 안면 마스크 전산소화를 고유량 가습 비강 산소와 비교하려고 합니다.
관심 있는 주요 결과 측정은 무호흡의 92% 또는 18분으로 탈포화되는 시간입니다.
연구 개요
상세 설명
전신 마취는 환자에게 마취 및 근육 이완제를 투여하여 각각 수면으로 전환하고 기도 이완을 허용하여 후두경 검사를 허용하는 것을 포함합니다. 후두경 검사 중에 기도를 '고정'하기 위해 호흡관을 배치합니다. 따라서 이러한 약물을 투여한 후 호흡관을 삽입하고 환자가 숨을 쉬지 않고 기도가 확보되지 않을 때까지 시간이 걸립니다. 이 시간을 무호흡 시간이라고 합니다. 숨을 쉬지 않는 환자의 경우 혈중 산소 수치가 1~2분 내에 위험할 정도로 낮은 수준으로 떨어집니다. 이를 방지하기 위해 환자는 전산소화로 알려진 과정의 일부로 마취 유도 전에 100% 산소를 호흡합니다. 전산소화를 전달하는 방법에는 여러 가지가 있지만 일반적인 목표는 마취의가 호흡관을 배치할 시간을 더 많이 주기 위해 폐 내의 산소 저장소를 늘리는 것입니다. 좋은 사전 산소 공급으로 최대 7분의 무호흡 시간이 가능합니다.
무호흡 시간은 마취 유도 중 잠재적으로 위험한 기간이며 특히 심한 비만 환자에게 그러합니다. 한편으로 비만은 상기도의 해부학적 구조를 어렵게 만들고, 다른 한편으로 복부 내용물이 폐의 기저부를 압박하여 발생하는 폐 허탈(무기폐)은 폐 내에서 사용할 수 있는 산소의 양을 감소시킵니다. 무호흡 시간은 30초로 짧을 수 있습니다. 따라서 비만 환자에게 사전 산소화를 실시하는 가장 효과적인 방법을 확인하면 이러한 환자에게 전신 마취를 전달하는 안전성을 크게 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- St Mary's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 전신 마취를 받고 있습니다.
- 18세에서 80세 사이.
- 체질량 지수(BMI)가 40Kgm-2 이상입니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 현재 협심증, 심근 경색증으로 정의되는 중요한 심장 병력
- 최소한의 노력으로도 파행으로 정의되는 심각한 말초 혈관 질환 또는 다음의 발목-팔 지수
- 중대한 심장 판막 질환 또는 울혈성 심부전의 존재.
- 취약성 천식을 포함하는 심각한 하부 호흡기 질환; 만성 폐쇄성 폐질환(GOLD 3기 또는 4기).
- 마취기도 평가에서 어려운 삽관 및 어려운 안면 마스크 환기 모두에 대한 강력한 예측 인자.
- 이유를 막론하고 미국마취과학회(ASA) 등급이 4인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 안면 마취 마스크를 사용한 전산소화
표준 방식으로 전달되는 전산소화; 3분, 흡기 산소 비율(FiO2) 1.0, 마지막 1분 동안 8회 호흡
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마취 안면 마스크를 통한 산소 전달
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실험적: Optiflow 및 THRIVE 기술을 사용한 전산소화
비강 고유량 가습 산소(Optiflow) 및 THRIVE 기술을 통해 전달되는 사전 산소화.
점차적으로 분당 70리터로 증가, 입을 다문 상태, 마지막 1분 동안 8회 폐활량 호흡
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비강 고유량 가습 산소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 마취 및 근육 이완 유도 후 말초 산소 포화도(SpO2)가 92%에 도달하는 시간(분 및 초). 사전 산소화를 표준 안면 마스크 산소 또는 THRIVE 기술과 비교합니다.
기간: 최대 십팔(18)분
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전산소화는 표준 마취 안면 마스크 또는 THRIVE 기술로 전달됩니다. 전신 마취를 유도하고 근육 이완을 시행합니다. 말초 산소 포화도(SpO2)가 92%로 떨어지는 시간을 기록합니다. 이런 일이 발생하면 실험이 중단되고 환자에게 삽관이 이루어집니다. SpO2 = 92%가 되기 전에 18분에 도달하면 시도가 중지됩니다. |
최대 십팔(18)분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ORI(Oxygen Reserve Index)와 표준 마취 안면 마스크 또는 THRIVE 기술을 사용한 전산소화 사이의 상관관계.
기간: 최대 십팔(18)분
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조사관은 동시에 ORI를 기록합니다.
그런 다음 ORI 판독값은 SpO2 및 동맥 산소 함량과 연관됩니다.
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최대 십팔(18)분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Cousins, FRCA FFICM, Imperial College Healthcare
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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