Métodos de preoxigenación en pacientes bariátricos
Una comparación aleatoria controlada de la eficacia de la preoxigenación con máscara facial y el intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificada transnasal (THRIVE) en pacientes bariátricos sometidos a anestesia general
El propósito del estudio es comparar la efectividad de diferentes métodos para lograr la preoxigenación en pacientes bariátricos. Los investigadores pretenden comparar la preoxigenación con máscara facial con oxígeno nasal humidificado de alto flujo.
La medida de resultado primaria de interés es el tiempo hasta la desaturación al 92% o 18 minutos de apnea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia general consiste en administrar a los pacientes medicamentos anestésicos y relajantes musculares para permitir la transición al sueño y la relajación de las vías respiratorias para permitir la laringoscopia, respectivamente. Durante la laringoscopia, se coloca un tubo de respiración para "asegurar" las vías respiratorias. Por lo tanto, hay un período de tiempo desde la administración de estos medicamentos hasta que se coloca el tubo de respiración, cuando el paciente no respira y las vías respiratorias no están aseguradas. Este tiempo se conoce como tiempo de apnea. En un paciente que no respira, los niveles de oxígeno en sangre caen a niveles peligrosamente bajos, en 1-2 minutos. Para evitar esto, los pacientes respiran oxígeno al 100 % antes de la inducción de la anestesia como parte de un proceso conocido como preoxigenación. Existen diferentes formas de administrar la preoxigenación, pero el objetivo común es aumentar la reserva de oxígeno dentro de los pulmones para que el anestesista tenga más tiempo para colocar el tubo de respiración. Con una buena preoxigenación, son posibles tiempos de apnea de hasta 7 minutos.
El tiempo de apnea es un período potencialmente peligroso durante la inducción de la anestesia y lo es particularmente en pacientes con obesidad severa. Por un lado, la obesidad dificulta la anatomía de las vías respiratorias superiores y, por otro lado, el colapso pulmonar (atelectasia) causado por el contenido abdominal que comprime la base de los pulmones reduce la cantidad de oxígeno disponible dentro de los pulmones. El tiempo de apnea puede ser tan corto como 30 segundos. Por lo tanto, identificar el método más efectivo para preoxigenar a los pacientes bariátricos puede mejorar significativamente la seguridad de administrar anestesia general a estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- St Mary's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
- Someterse a anestesia general.
- Entre las edades de 18 y 80 años.
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 40 Kgm-2.
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento informado.
- Antecedentes cardíacos significativos que se definen como angina actual, infarto de miocardio
- Enfermedad vascular periférica significativa definida como claudicación al esfuerzo mínimo o índice tobillo-brazo de
- Presencia de enfermedad importante de las válvulas cardíacas o insuficiencia cardíaca congestiva.
- Enfermedad importante de las vías respiratorias inferiores, incluido el asma frágil; enfermedad pulmonar obstructiva crónica (etapas GOLD 3 o 4).
- Fuertes predictores de intubación difícil y ventilación difícil con máscara facial en la evaluación de la vía aérea anestésica.
- Paciente con grado 4 de la American Society of Anesthesiologists (ASA) por cualquier motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Preoxigenación con mascarilla anestésica estándar
Preoxigenación suministrada de forma estándar; 3 minutos, Fracción de oxígeno inspirado (FiO2) 1,0, 8 respiraciones de capacidad vital en el último minuto
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Suministro de oxígeno a través de una mascarilla anestésica
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Experimental: Preoxigenación mediante técnica Optiflow y THRIVE
Preoxigenación administrada a través de oxígeno humidificado de alto flujo nasal (Optiflow) y técnica THRIVE.
Aumento gradual a 70 litros/minuto, boca cerrada, 8 respiraciones de capacidad vital en el último minuto
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Oxígeno humidificado de alto flujo nasal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tras la inducción de la anestesia general y la relajación muscular, el tiempo (minutos y segundos) hasta la saturación periférica de oxígeno (SpO2) del 92%. Comparación de la preoxigenación con el oxígeno de máscara facial estándar o la técnica THRIVE.
Periodo de tiempo: Dieciocho (18) minutos máximo
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La preoxigenación se administra mediante una máscara facial anestésica estándar o la técnica THRIVE. Se induce anestesia general y se administra relajación muscular. Se registra el tiempo para que las saturaciones periféricas de oxígeno (SpO2) caigan al 92%. Cuando esto ocurre, se detiene la prueba y se intuba al paciente. Si se alcanzan los 18 minutos antes de que SpO2 = 92 %, se detiene la prueba. |
Dieciocho (18) minutos máximo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La correlación entre el índice de reserva de oxígeno (ORI) y la preoxigenación con una máscara facial anestésica estándar o la técnica THRIVE.
Periodo de tiempo: Dieciocho (18) minutos máximo
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Los investigadores registrarán simultáneamente la ORI.
Luego, las lecturas de ORI se correlacionarán con la SpO2 y el contenido de oxígeno arterial.
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Dieciocho (18) minutos máximo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Cousins, FRCA FFICM, Imperial College Healthcare
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17SM3844
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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