难治性抑郁症的神经反馈
2026年3月3日 更新者：Kymberly Young
杏仁核 rtfMRI 神经反馈治疗难治性抑郁症
本研究的目的是确定实时功能性磁共振成像神经反馈 (rtfMRI-nf) 训练的临床疗效，以增加被认为具有抗药性的抑郁症患者的杏仁核对积极自传体记忆的反应
研究概览
详细说明
高达三分之二的被诊断患有重度抑郁症 (MDD) 的患者将不会对标准的药理学和心理干预产生反应，并且将被视为治疗抵抗 (TR-MDD)。
对积极刺激的反应性降低，以杏仁核对积极自传记忆回忆的低反应性为指标，可能是干扰 TR-MDD 恢复的因果机制。
我们实验室之前的工作表明，抗抑郁药物有反应的个体表现出杏仁核活动增加，与基线相比与对照组无法区分，而 TR-MDD 个体未能表现出杏仁核活动的这种增加。
此外，研究人员发现，MDD 参与者（更一般地说，不是特定的 TR-MDD）确实能够通过实时 fMRI 神经反馈 (rtfMRI-nf) 训练在积极记忆回忆期间增加他们的杏仁核反应，并且这种增加与抑郁症状大幅度而迅速地减少。
在这里，研究人员建议评估 rtfMRI-nf 训练以增加杏仁核对积极记忆的反应是否可以作为 TR-MDD 的干预措施。
100 名 TR-MDD 个体将在双盲条件下随机分配接受 5 个杏仁核 rtfMRI-nf 或 5 个对照 rtfMRI-nf 课程，他们在这些课程中接受培训以调节假定不参与情绪处理或 MDD 的顶叶区域。
研究人员将评估杏仁核活动的变化、临床症状的严重程度和自传体记忆缺陷。
成功将为 MDD 个体的传统治疗耐药人群提出一种新的非药理学、非侵入性干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
- University of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据诊断标准 DSM-5 的复发性 MDD 初步诊断为 MDD 且目前处于抑郁状态的右撇子成人（18 岁至 55 岁）将被招募参加
- 必须能够在参与前给予书面知情同意
- 在自传记忆测试中被归类为特定记忆的记忆必须少于 45%
- SHAPS 分数必须 > 4，表明存在快感缺乏
- 未接受药物治疗或服用 SSRI 抗抑郁药后情况稳定（至少 3 周以确保症状稳定）
- 根据第 1 次访视期间的医疗记录审查或临床访谈，先前未能对之前的两种 SSRI 药物做出反应
排除标准：
- 有临床意义或不稳定的心血管、肺、内分泌、神经、胃肠道疾病或不稳定的医学疾病
- 筛选前 12 个月内符合酒精和/或物质依赖（尼古丁除外）的 DSM-IV 标准
- 有外伤性脑损伤病史
- 由于幽闭恐惧症或一般 MRI 排除（例如体内弹片）而无法完成 MRI 扫描
- 目前怀孕或哺乳
- 无法完成用英语编写的问卷
- 当前（测试后 3 周内）使用任何可能影响脑血流量的抗精神病药、抗惊厥药、兴奋剂、苯二氮卓类药物、β-受体阻滞剂或其他药物（SSRI 抗抑郁药除外）。 不会为了研究目的而停用有效药物。 决定将患者纳入稳定的抗抑郁药物治疗，以允许对现实世界人群进行推广
- DSM-5 诊断为精神病性或器质性精神障碍、I 型或 II 型双相情感障碍或任何过去或当前的躁狂或轻躁狂症状、自闭症或焦虑症的初步诊断（尽管不排除共病焦虑）
- 有任何眼睛问题或矫正视力困难。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：杏仁核神经反馈
试图通过来自杏仁核的实时 fMRI 神经反馈在积极的自传体记忆回忆期间上调左侧杏仁核。
2 个月内将进行 5 次培训。
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实时显示参与者左侧杏仁核的活动，并指示参与者通过思考积极的自传体记忆来增加该区域的活动水平
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有源比较器：顶叶神经反馈
试图通过实时 fMRI 神经反馈在积极的自传体记忆回忆期间上调顶内沟的左侧水平段，该区域不参与情绪处理。
2 个月内将进行 5 次培训。
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实时显示参与者顶内沟左侧水平段的活动，并指示参与者通过思考积极的自传体记忆来增加该区域的活动水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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贝克抑郁量表 (BDI-II)
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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杏仁核活动
大体时间：8周
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FtMRI-nf 会话期间杏仁核活动中从初始基线到最终传输运行的信号变化百分比
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kymberly Young, PhD、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Young KD, Siegle GJ, Zotev V, Phillips R, Misaki M, Yuan H, Drevets WC, Bodurka J. Randomized Clinical Trial of Real-Time fMRI Amygdala Neurofeedback for Major Depressive Disorder: Effects on Symptoms and Autobiographical Memory Recall. Am J Psychiatry. 2017 Aug 1;174(8):748-755. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16060637. Epub 2017 Apr 14.
- Compere L, Siegle GJ, Lazzaro S, Riley E, Strege M, Canovali G, Barb S, Huppert T, Young K. Amygdala real-time fMRI neurofeedback upregulation in treatment resistant depression: Proof of concept and dose determination. Behav Res Ther. 2024 May;176:104523. doi: 10.1016/j.brat.2024.104523. Epub 2024 Mar 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月22日
初级完成 (实际的)
2026年3月1日
研究完成 (实际的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月9日
首次发布 (实际的)
2018年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY19020313
- R61MH115927 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
最终数据集将包括自我报告的人口统计和行为数据、关于病程、严重程度和合并症的临床分级信息，以及在 fMRI 期间收集的脑成像数据。
数据集将在发布共享之前去除标识符，并将根据最新的 NIH 指南公开和及时共享。
数据将每六个月在 NIH 支持的国家精神疾病相关临床试验数据库 (NDCT) 数据库中共享一次。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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