Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofeedback för behandling av resistent depression

3 mars 2026 uppdaterad av: Kymberly Young

Amygdala rtfMRI Neurofeedback för behandling av resistent depression

Syftet med denna studie är att fastställa den kliniska effekten av realtidsfunktionell magnetisk resonanstomografi neurofeedback (rtfMRI-nf) träning för att öka amygdalas svar på positiva självbiografiska minnen hos patienter med depression som anses vara behandlingsresistenta

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Upp till två tredjedelar av patienter som diagnostiserats med allvarlig depressiv sjukdom (MDD) kommer inte att svara på vanliga farmakologiska och psykologiska interventioner och kommer att betraktas som behandlingsresistenta (TR-MDD). Minskad reaktivitet för positiva stimuli, indexerad av låg amygdala-reaktivitet till positiv självbiografisk minneshämtning, kan vara en orsaksmekanism som stör återhämtningen från TR-MDD. Tidigare arbete i vårt labb tyder på att individer som reagerar på antidepressiva läkemedel visar ökad amygdalaaktivitet som inte går att särskilja från kontroller i förhållande till baslinjen, medan TR-MDD-individer misslyckas med att visa denna ökning i amygdalaaktivitet. Vidare har utredarna funnit att MDD-deltagare (mer generellt, inte specifikt TR-MDD) verkligen kan öka sin amygdala-respons under positiv minnesåterkallelse via realtidsfMRI neurofeedback-träning (rtfMRI-nf), och att denna ökning är associerad med stora och snabba minskningar av depressiva symtom. Här föreslår utredarna att utvärdera om rtfMRI-nf-träning för att öka amygdala-svaret på positiva minnen kan fungera som en intervention för TR-MDD. 100 TR-MDD-individer kommer att slumpmässigt tilldelas under dubbelblinda förhållanden för att få 5 amygdala rtfMRI-nf- eller 5 kontroll-rtfMRI-nf-sessioner där de tränas för att reglera en parietal region som förmodas inte är involverad i känslomässig bearbetning eller MDD. Utredarna kommer att bedöma förändringar i amygdalaaktivitet, svårighetsgraden av kliniska symtom och självbiografiska minnesbrister. Framgång kommer att föreslå en ny icke-farmakologisk, icke-invasiv intervention för en traditionellt behandlingsresistent population av MDD-individer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • högerhänta vuxna (åldrar 18 - 55) med en primär diagnos av MDD enligt diagnostiska kriterier DSM-5 för återkommande MDD som för närvarande är deprimerade kommer att rekryteras för att delta
  • måste kunna ge skriftligt informerat samtycke innan deltagande
  • måste ha färre än 45 % minnen kategoriserade som specifika i det självbiografiska minnestestet
  • måste ha en SHAPS-poäng > 4, vilket indikerar närvaron av anhedoni
  • omedicinerad eller stabil på en SSRI-antidepressiv regim (minst 3 veckor för att säkerställa att symtomen är stabila)
  • tidigare misslyckats med att svara på två tidigare SSRI-mediciner enligt antingen en journalgranskning eller klinisk intervju under besök 1

Exklusions kriterier:

  • har en kliniskt signifikant eller instabil kardiovaskulär, pulmonell, endokrin, neurologisk, gastrointestinal sjukdom eller instabil medicinsk sjukdom
  • uppfyllde DSM-IV-kriterierna för alkohol- och/eller substansberoende (annat än nikotin) inom 12 månader före screening
  • har en historia av traumatisk hjärnskada
  • inte kan slutföra MR-skanning på grund av klaustrofobi eller allmänna MR-uteslutningar (t.ex. splitter inuti kroppen)
  • är för närvarande gravid eller ammar
  • kan inte fylla i frågeformulär skrivna på engelska
  • aktuell (inom 3 veckor efter testning) användning av antipsykotika, antikonvulsiva medel, stimulantia, bensodiazepiner, betablockerare eller andra mediciner (förutom SSRI-antidepressiva) som sannolikt kan påverka cerebralt blodflöde. Effektiva mediciner kommer inte att avbrytas för studiens syfte. Inkludering av patienter på stabila antidepressiva läkemedel beslutades för att möjliggöra generalisering mot en verklig världsbefolkning
  • har en DSM-5-diagnos av psykotisk eller organisk psykisk störning, bipolär I- eller II-störning eller tidigare eller nuvarande maniska eller hypomana symtom, autism eller en primär diagnos av en ångeststörning (även om samsjuklig ångest inte kommer att uteslutas)
  • har några ögonproblem eller svårigheter att korrigera synen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Amygdala neurofeedback
försök att uppreglera vänster amygdala under positiv självbiografisk minneshämtning via realtidsfMRI neurofeedback från amygdala. Fem sessioner kommer att genomföras inom en 2 månaders period.
Enhet: Amygdala neurofeedback
Deltagarna visas aktivitet från sin vänstra amygdala i realtid och instrueras att öka aktivitetsnivån i den regionen genom att tänka på positiva självbiografiska minnen
Aktiv komparator: Parietal neurofeedback
försök att uppreglera det vänstra horisontella segmentet av den intraparietala sulcus, en region som inte är involverad i känslomässig bearbetning, under positiv självbiografisk minnesåterkallelse via fMRI-neurofeedback i realtid. Fem sessioner kommer att genomföras inom en 2 månaders period.
Enhet: Parietal neurofeedback
Deltagarna visas aktivitet från sitt vänstra horisontella segment av intraparietal sulcus i realtid och instrueras att öka aktivitetsnivån i den regionen genom att tänka på positiva självbiografiska minnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amygdala-aktivitet
Tidsram: 8 veckor
% signalförändring från initial baslinje till slutlig överföringskörning i amygdalaaktivitet under ftMRI-nf-sessioner
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kymberly Young

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Kymberly Young, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2018

Första postat (Faktisk)

12 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY19020313
  • R61MH115927 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Den slutliga datamängden kommer att innehålla självrapporterade demografiska och beteendemässiga data, kliniskt värderad information om sjukdomsförlopp, svårighetsgrad och samsjukligheter och hjärnavbildningsdata som samlats in under fMRI. Datauppsättningen kommer att tas bort från identifierare innan den släpps för delning och kommer att delas öppet och i rätt tid i enlighet med de senaste NIH-riktlinjerna. Data kommer att delas var sjätte månad på den NIH-stödda nationella databasen för kliniska prövningar relaterade till psykisk sjukdom (NDCT).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Behandling Resistent depression

Kliniska prövningar på Amygdala neurofeedback

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera