이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치료 저항성 우울증을 위한 뉴로피드백

2024년 2월 2일 업데이트: Kymberly Young, University of Pittsburgh

치료 저항성 우울증을 위한 편도체 rtfMRI 뉴로피드백

본 연구의 목적은 치료 저항성이 있다고 생각되는 우울증 환자에서 긍정적인 자전적 기억에 대한 편도체의 반응을 증가시키기 위한 실시간 기능적 자기공명영상 뉴로피드백(rtfMRI-nf) 훈련의 임상적 효능을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

주요 우울 장애(MDD)로 진단된 환자의 최대 2/3는 표준 약리학적 및 심리적 개입에 반응하지 않으며 치료 저항성(TR-MDD)으로 간주됩니다. 긍정적인 자서전적 기억 회상에 대한 낮은 편도체 반응성에 의해 지수화된 긍정적 자극에 대한 반응성 감소는 TR-MDD로부터의 회복을 방해하는 인과적 메커니즘일 수 있습니다. 우리 실험실의 이전 작업은 항우울제에 반응하는 개인이 기준선에 비해 대조군과 구별할 수 없는 증가된 편도체 활동을 보이는 반면, TR-MDD 개인은 편도체 활동의 이러한 증가를 보여주지 못하는 것으로 나타났습니다. 또한 연구자들은 MDD 참가자(보다 일반적으로 TR-MDD가 아님)가 실시간 fMRI 뉴로피드백(rtfMRI-nf) 훈련을 통해 긍정적인 기억 회상 중에 편도체 반응을 실제로 증가시킬 수 있으며 이러한 증가가 연관되어 있음을 발견했습니다. 우울 증상이 크고 빠르게 감소합니다. 여기에서 연구자들은 긍정적인 기억에 대한 편도 반응을 증가시키는 rtfMRI-nf 훈련이 TR-MDD에 대한 개입으로 작용할 수 있는지 여부를 평가할 것을 제안합니다. 100명의 TR-MDD 개인이 이중 맹검 조건에서 무작위로 배정되어 5개의 편도체 rtfMRI-nf 또는 5개의 제어 rtfMRI-nf 세션을 받으며 감정 처리 또는 MDD에 관여하지 않는 것으로 추정되는 정수리 영역을 조절하도록 훈련됩니다. 조사관은 편도체 활동의 변화, 임상 증상의 중증도 및 자서전적 기억력 결핍을 평가할 것입니다. 성공은 전통적으로 치료 저항성이 있는 MDD 개체군을 위한 새로운 비약리학적, 비침습적 개입을 제안할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kymberly Young, PhD
  • 전화번호: 412-648-6179
  • 이메일: youngk@pitt.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
        • 모병
        • University of Pittsburgh
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 현재 우울한 재발성 MDD에 대한 진단 기준 DSM-5에 따라 주요 MDD 진단을 받은 오른손잡이 성인(18-55세)이 참여하도록 모집됩니다.
  • 참여하기 전에 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 자서전적 기억력 테스트에서 특정한 것으로 분류된 기억이 45% 미만이어야 합니다.
  • 무쾌감증의 존재를 나타내는 SHAPS 점수 > 4를 가져야 합니다.
  • 치료를 받지 않았거나 SSRI 항우울제 요법이 안정적임(증상이 안정되도록 최소 3주)
  • 방문 1 동안 의료 기록 검토 또는 임상 면담에 따라 이전에 두 개의 이전 SSRI 약물에 반응하지 못한 경우

제외 기준:

  • 임상적으로 중요하거나 불안정한 심혈관, 폐, 내분비계, 신경계, 위장관 질환 또는 불안정한 의학적 장애가 있는 경우
  • 스크리닝 전 12개월 이내에 알코올 및/또는 물질 의존성(니코틴 제외)에 대한 DSM-IV 기준을 충족했습니다.
  • 외상성 뇌 손상의 병력이 있습니다
  • 밀실공포증 또는 일반적인 MRI 제외(예: 신체 내부의 파편)로 인해 MRI 스캔을 완료할 수 없습니다.
  • 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중인 경우
  • 영어로 작성된 설문지를 작성할 수 없습니다.
  • 현재(검사 3주 이내) 항정신병약, 항경련제, 각성제, 벤조디아제핀, 베타 차단제 또는 대뇌 혈류에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물(SSRI 항우울제 제외) 사용. 효과적인 약물은 연구 목적을 위해 중단되지 않을 것입니다. 실제 인구에 대한 일반화를 허용하기 위해 안정적인 항우울제를 복용하는 환자를 포함하기로 결정했습니다.
  • 정신병적 또는 기질적 정신 장애, 양극성 I 또는 II 장애 또는 과거 또는 현재의 조증 또는 경조증 증상, 자폐증 또는 불안 장애의 일차 진단에 대한 DSM-5 진단이 있습니다(공동 병적 불안은 제외되지 않음).
  • 눈에 문제가 있거나 시력 교정에 어려움이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 편도체 뉴로피드백
편도체에서 실시간 fMRI 뉴로피드백을 통해 긍정적인 자전적 기억 회상 동안 왼쪽 편도체를 상향 조절하려고 합니다. 2개월 동안 5회차가 진행될 예정입니다.
참가자들은 왼쪽 편도체의 활동을 실시간으로 보여주고 긍정적인 자전적 기억을 생각함으로써 해당 영역의 활동 수준을 높이도록 지시받습니다.
활성 비교기: 정수리 뉴로피드백
실시간 fMRI 뉴로피드백을 통한 긍정적인 자전적 기억 회상 동안 감정 처리에 관여하지 않는 영역인 두정내 고랑의 왼쪽 수평 부분을 상향 조절하려고 시도합니다. 2개월 동안 5회차가 진행될 예정입니다.
참가자는 두정내 고랑의 왼쪽 수평 부분의 활동을 실시간으로 보여주고 긍정적인 자전적 기억을 생각하여 해당 영역의 활동 수준을 높이도록 지시받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편도체 활동
기간: 8주
FtMRI-nf 세션 동안 편도체 활동에서 초기 기준선에서 최종 전송 실행까지 % 신호 변화
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kymberly Young, PhD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

최종 데이터 세트에는 자체 보고된 인구 통계 및 행동 데이터, 질병 경과, 중증도 및 동반 질환에 관한 임상 등급 정보, fMRI 동안 수집된 뇌 영상 데이터가 포함됩니다. 데이터 세트는 공유를 위해 공개되기 전에 식별자가 제거되며 최신 NIH 지침에 따라 공개적으로 적시에 공유됩니다. 데이터는 NIH가 지원하는 NDCT(National Database for Clinical Trials Related to Mental Illness) 데이터 저장소에서 6개월마다 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

편도체 뉴로피드백에 대한 임상 시험

3
구독하다