Neurofeedback pour la dépression résistante au traitement
3 mars 2026 mis à jour par: Kymberly Young
Amygdale rtfMRI Neurofeedback pour la dépression résistante au traitement
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité clinique de l'entraînement au neurofeedback par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel (rtfMRI-nf) pour augmenter la réponse de l'amygdale aux souvenirs autobiographiques positifs chez les patients souffrant de dépression considérés comme résistants au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Jusqu'à deux tiers des patients diagnostiqués avec un trouble dépressif majeur (TDM) ne répondront pas aux interventions pharmacologiques et psychologiques standard et seront considérés comme résistants au traitement (TR-MDD).
Une diminution de la réactivité aux stimuli positifs, indexée par une faible réactivité de l'amygdale au rappel positif de la mémoire autobiographique, peut être un mécanisme causal interférant avec la récupération du TR-MDD.
Des travaux antérieurs dans notre laboratoire suggèrent que les personnes qui répondent aux antidépresseurs présentent une activité accrue de l'amygdale qui ne peut être distinguée des témoins par rapport à la ligne de base, tandis que les personnes TR-MDD ne présentent pas cette augmentation de l'activité de l'amygdale.
De plus, les chercheurs ont découvert que les participants MDD (plus généralement, pas spécifiquement TR-MDD) sont en effet capables d'augmenter leur réponse amygdale lors d'un rappel positif de la mémoire via une formation en temps réel sur le neurofeedback IRMf (rtfMRI-nf), et que cette augmentation est associée avec des réductions importantes et rapides des symptômes dépressifs.
Ici, les chercheurs proposent d'évaluer si la formation rtfMRI-nf pour augmenter la réponse de l'amygdale aux souvenirs positifs peut servir d'intervention pour TR-MDD.
100 individus TR-MDD seront assignés au hasard dans des conditions en double aveugle pour recevoir 5 séances d'amygdale rtfMRI-nf ou 5 séances de contrôle rtfMRI-nf où ils sont formés pour réguler une région pariétale putativement non impliquée dans le traitement émotionnel ou le MDD.
Les chercheurs évalueront les changements dans l'activité de l'amygdale, la gravité des symptômes cliniques et les déficits de la mémoire autobiographique.
Le succès suggérera une nouvelle intervention non pharmacologique et non invasive pour une population traditionnellement résistante au traitement d'individus TDM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les adultes droitiers (âgés de 18 à 55 ans) avec un diagnostic primaire de TDM selon les critères de diagnostic DSM-5 pour le TDM récurrent qui sont actuellement déprimés seront recrutés pour participer
- doit être en mesure de donner un consentement éclairé écrit avant la participation
- doit avoir moins de 45 % de souvenirs classés comme spécifiques au test de mémoire autobiographique
- doit avoir un score SHAPS > 4, indiquant la présence d'anhédonie
- non médicamenté ou stable sur un régime d'antidépresseurs ISRS (au moins 3 semaines pour s'assurer que les symptômes sont stables)
- précédemment échoué à répondre à deux médicaments ISRS précédents selon un examen du dossier médical ou un entretien clinique lors de la visite 1
Critère d'exclusion:
- avez une maladie cardiovasculaire, pulmonaire, endocrinienne, neurologique, gastro-intestinale cliniquement significative ou instable ou un trouble médical instable
- satisfait aux critères du DSM-IV pour la dépendance à l'alcool et/ou à une substance (autre que la nicotine) dans les 12 mois précédant le dépistage
- avoir des antécédents de traumatisme crânien
- sont incapables de terminer l'IRM en raison de la claustrophobie ou des exclusions générales de l'IRM (par exemple, des éclats d'obus à l'intérieur du corps)
- êtes actuellement enceinte ou allaitez
- sont incapables de remplir des questionnaires rédigés en anglais
- utilisation actuelle (dans les 3 semaines suivant le test) d'antipsychotiques, d'anticonvulsivants, de stimulants, de benzodiazépines, de bêta-bloquants ou d'autres médicaments (à l'exception des antidépresseurs ISRS) susceptibles d'influencer le flux sanguin cérébral. Les médicaments efficaces ne seront pas interrompus pour les besoins de l'étude. L'inclusion des patients sous antidépresseurs stables a été décidée afin de permettre la généralisation vers une population réelle
- avez un diagnostic DSM-5 de trouble mental psychotique ou organique, de trouble bipolaire I ou II ou de tout symptôme maniaque ou hypomaniaque passé ou actuel, d'autisme ou d'un diagnostic primaire de trouble anxieux (bien que l'anxiété comorbide ne soit pas exclue)
- avez des problèmes oculaires ou des difficultés de vision corrigée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Neurofeedback de l'amygdale
tenter de réguler à la hausse l'amygdale gauche lors d'un rappel de mémoire autobiographique positif via le neurofeedback IRMf en temps réel de l'amygdale.
Cinq séances seront réalisées sur une période de 2 mois.
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Les participants voient l'activité de leur amygdale gauche en temps réel et doivent augmenter le niveau d'activité dans cette région en pensant à des souvenirs autobiographiques positifs.
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Comparateur actif: Neurofeedback pariétal
tenter de réguler à la hausse le segment horizontal gauche du sillon intrapariétal, une région non impliquée dans le traitement émotionnel, lors d'un rappel positif de la mémoire autobiographique via le neurofeedback IRMf en temps réel.
Cinq séances seront réalisées sur une période de 2 mois.
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Les participants voient l'activité de leur segment horizontal gauche du sillon intrapariétal en temps réel et sont invités à augmenter le niveau d'activité dans cette région en pensant à des souvenirs autobiographiques positifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Inventaire de dépression de Beck (BDI-II)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité de l'amygdale
Délai: 8 semaines
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% de changement de signal entre la ligne de base initiale et le transfert final dans l'activité de l'amygdale pendant les sessions ftMRI-nf
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kymberly Young, PhD, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Young KD, Siegle GJ, Zotev V, Phillips R, Misaki M, Yuan H, Drevets WC, Bodurka J. Randomized Clinical Trial of Real-Time fMRI Amygdala Neurofeedback for Major Depressive Disorder: Effects on Symptoms and Autobiographical Memory Recall. Am J Psychiatry. 2017 Aug 1;174(8):748-755. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16060637. Epub 2017 Apr 14.
- Compere L, Siegle GJ, Lazzaro S, Riley E, Strege M, Canovali G, Barb S, Huppert T, Young K. Amygdala real-time fMRI neurofeedback upregulation in treatment resistant depression: Proof of concept and dose determination. Behav Res Ther. 2024 May;176:104523. doi: 10.1016/j.brat.2024.104523. Epub 2024 Mar 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2018
Première publication (Réel)
12 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY19020313
- R61MH115927 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
L'ensemble de données final comprendra des données démographiques et comportementales autodéclarées, des informations évaluées par des cliniques concernant l'évolution de la maladie, sa gravité et ses comorbidités, ainsi que des données d'imagerie cérébrale recueillies au cours de l'IRMf.
L'ensemble de données sera dépouillé de ses identifiants avant sa publication pour partage, et sera partagé ouvertement et en temps opportun conformément aux directives les plus récentes des NIH.
Les données seront partagées tous les six mois sur le référentiel de données National Database for Clinical Trials Related to Mental Illness (NDCT) soutenu par les NIH.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .