Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofeedback til behandling af resistent depression

3. marts 2026 opdateret af: Kymberly Young

Amygdala rtfMRI Neurofeedback til behandling af resistent depression

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den kliniske effekt af real-time funktionel magnetisk resonans imaging neurofeedback (rtfMRI-nf) træning for at øge amygdalas respons på positive selvbiografiske minder hos patienter med depression, som anses for behandlingsresistente

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Op til to tredjedele af patienter diagnosticeret med svær depressiv lidelse (MDD) vil ikke reagere på standard farmakologiske og psykologiske interventioner og vil blive betragtet som behandlingsresistente (TR-MDD). Nedsat reaktivitet over for positive stimuli, indekseret af lav amygdala-reaktivitet til positiv selvbiografisk hukommelsesgenkaldelse, kan være en årsagsmekanisme, der forstyrrer genopretning fra TR-MDD. Tidligere arbejde i vores laboratorium tyder på, at individer, der reagerer på antidepressiv medicin, viser øget amygdala-aktivitet, der ikke kan skelnes fra kontroller i forhold til baseline, mens TR-MDD-individer ikke viser denne stigning i amygdala-aktivitet. Desuden har efterforskerne fundet ud af, at MDD-deltagere (mere generelt, ikke specifikt TR-MDD) faktisk er i stand til at øge deres amygdala-respons under positiv hukommelsesgenkaldelse via real-time fMRI neurofeedback (rtfMRI-nf) træning, og at denne stigning er forbundet med store og hurtige reduktioner af depressive symptomer. Her foreslår efterforskerne at evaluere, om rtfMRI-nf-træning for at øge amygdala-responsen på positive erindringer kan tjene som en intervention for TR-MDD. 100 TR-MDD-individer vil blive tilfældigt tildelt under dobbeltblinde forhold til at modtage 5 amygdala rtfMRI-nf- eller 5 kontrol-rtfMRI-nf-sessioner, hvor de trænes til at regulere en parietal region, der formodentlig ikke er involveret i følelsesmæssig behandling eller MDD. Forskerne vil vurdere ændringer i amygdala-aktivitet, sværhedsgraden af ​​kliniske symptomer og selvbiografiske hukommelsesmangler. Succes vil foreslå en ny ikke-farmakologisk, ikke-invasiv intervention til en traditionelt behandlingsresistent population af MDD-individer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • højrehåndede voksne (i alderen 18 - 55) med en primær diagnose MDD i henhold til diagnostiske kriterier DSM-5 for tilbagevendende MDD, som i øjeblikket er deprimerede, vil blive rekrutteret til at deltage
  • skal kunne give skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse
  • skal have færre end 45 % hukommelser kategoriseret som specifikke på den selvbiografiske hukommelsestest
  • skal have en SHAPS-score > 4, hvilket indikerer tilstedeværelsen af ​​anhedoni
  • umedicineret eller stabil på et SSRI-antidepressivt regime (mindst 3 uger for at sikre, at symptomerne er stabile)
  • tidligere undladt at svare på to tidligere SSRI-medicin i henhold til enten en journalgennemgang eller klinisk interview under besøg 1

Ekskluderingskriterier:

  • har en klinisk signifikant eller ustabil kardiovaskulær, pulmonal, endokrin, neurologisk, gastrointestinal sygdom eller ustabil medicinsk lidelse
  • opfyldte DSM-IV-kriterierne for alkohol- og/eller stofafhængighed (andre end nikotin) inden for 12 måneder før screening
  • har en historie med traumatisk hjerneskade
  • er ude af stand til at gennemføre MR-scanning på grund af klaustrofobi eller generelle MR-udelukkelser (f.eks. granatsplinter inde i kroppen)
  • er i øjeblikket gravid eller ammer
  • er ikke i stand til at udfylde spørgeskemaer skrevet på engelsk
  • aktuel (inden for 3 uger efter afprøvning) brug af antipsykotika, antikonvulsiva, stimulanser, benzodiazepiner, betablokkere eller anden medicin (undtagen SSRI-antidepressiva), som kan påvirke cerebral blodgennemstrømning. Effektiv medicin vil ikke blive afbrudt i forbindelse med undersøgelsen. Inkludering af patienter på stabil antidepressiv medicin blev besluttet for at tillade generalisering mod en virkelig verdensbefolkning
  • har en DSM-5 diagnose af psykotisk eller organisk mental lidelse, bipolar I eller II lidelse eller tidligere eller nuværende maniske eller hypomane symptomer, autisme eller en primær diagnose af en angstlidelse (selvom co-morbid angst ikke vil blive udelukket)
  • har øjenproblemer eller problemer med at korrigere synet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Amygdala neurofeedback
forsøg på at opregulere venstre amygdala under positiv selvbiografisk hukommelsesgenkaldelse via real-time fMRI neurofeedback fra amygdala. Fem sessioner vil blive gennemført inden for en periode på 2 måneder.
Enhed: Amygdala neurofeedback
Deltagerne får vist aktivitet fra deres venstre amygdala i realtid og bliver instrueret i at øge aktivitetsniveauet i den region ved at tænke på positive selvbiografiske minder
Aktiv komparator: Parietal neurofeedback
forsøg på at opregulere det venstre horisontale segment af den intraparietale sulcus, en region, der ikke er involveret i følelsesmæssig behandling, under positiv selvbiografisk hukommelsesgenkaldelse via real-time fMRI neurofeedback. Fem sessioner vil blive gennemført inden for en periode på 2 måneder.
Enhed: Parietal neurofeedback
Deltagerne får vist aktivitet fra deres venstre horisontale segment af den intraparietale sulcus i realtid og bliver instrueret i at øge aktivitetsniveauet i denne region ved at tænke på positive selvbiografiske minder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amygdala aktivitet
Tidsramme: 8 uger
% signalændring fra initial baseline til endelig overførselskørsel i amygdala-aktivitet under ftMRI-nf-sessioner
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kymberly Young

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kymberly Young, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY19020313
  • R61MH115927 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det endelige datasæt vil omfatte selvrapporterede demografiske og adfærdsmæssige data, klinisk vurderede oplysninger om sygdomsforløb, sværhedsgrad og komorbiditeter og hjernebilleddannelsesdata indsamlet under fMRI. Datasættet vil blive fjernet for identifikatorer inden frigivelse til deling og vil blive delt åbent og rettidigt i overensstemmelse med de seneste NIH-retningslinjer. Data vil blive delt hver sjette måned på den NIH-støttede Nationale Database for Clinical Trials Related to Mental Illness (NDCT) datalager.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandlingsresistent depression

Kliniske forsøg med Amygdala neurofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner