Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neurofeedback for behandlingsresistent depresjon

3. mars 2026 oppdatert av: Kymberly Young

Amygdala rtfMRI Neurofeedback for behandlingsresistent depresjon

Hensikten med denne studien er å bestemme den kliniske effekten av sanntidsfunksjonell magnetisk resonansavbildning neurofeedback (rtfMRI-nf) trening for å øke amygdalas respons på positive selvbiografiske minner hos pasienter med depresjon som anses som behandlingsresistente.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Opptil to tredjedeler av pasienter diagnostisert med alvorlig depressiv lidelse (MDD) vil ikke svare på standard farmakologiske og psykologiske intervensjoner og vil bli ansett som behandlingsresistente (TR-MDD). Redusert reaktivitet til positive stimuli, indeksert av lav amygdala-reaktivitet til positiv selvbiografisk minnegjenkalling, kan være en årsaksmekanisme som forstyrrer utvinning fra TR-MDD. Tidligere arbeid i laboratoriet vårt antyder at individer som reagerer på antidepressive medisiner viser økt amygdala-aktivitet som ikke kan skilles fra kontroller i forhold til baseline, mens TR-MDD-individer ikke klarer å vise denne økningen i amygdala-aktivitet. Videre har etterforskerne funnet at MDD-deltakere (mer generelt, ikke spesifikt TR-MDD) faktisk er i stand til å øke amygdala-responsen under positiv minnegjenkalling via sanntids fMRI neurofeedback (rtfMRI-nf) trening, og at denne økningen er assosiert med store og raske reduksjoner i depressive symptomer. Her foreslår etterforskerne å evaluere om rtfMRI-nf-trening for å øke amygdala-responsen på positive minner kan tjene som en intervensjon for TR-MDD. 100 TR-MDD-individer vil bli tilfeldig tildelt under dobbeltblinde forhold til å motta 5 amygdala rtfMRI-nf- eller 5 kontroll-rtfMRI-nf-økter der de er opplært til å regulere en parietalregion som antagelig ikke er involvert i emosjonell prosessering eller MDD. Etterforskerne vil vurdere endringer i amygdala-aktivitet, alvorlighetsgraden av kliniske symptomer og selvbiografiske hukommelsessvikt. Suksess vil foreslå en ny ikke-farmakologisk, ikke-invasiv intervensjon for en tradisjonelt behandlingsresistent populasjon av MDD-individer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • høyrehendte voksne (alder 18 - 55) med en primær diagnose MDD i henhold til diagnostiske kriterier DSM-5 for tilbakevendende MDD som for øyeblikket er deprimerte vil bli rekruttert til å delta
  • må kunne gi skriftlig informert samtykke før deltakelse
  • må ha færre enn 45 % minner kategorisert som spesifikke på den selvbiografiske minnetesten
  • må ha en SHAPS-score > 4, noe som indikerer tilstedeværelsen av anhedoni
  • umedisinert eller stabil på et SSRI-antidepressivt regime (minst 3 uker for å sikre at symptomene er stabile)
  • tidligere unnlatt å svare på to tidligere SSRI-medisiner i henhold til enten en journalgjennomgang eller klinisk intervju under besøk 1

Ekskluderingskriterier:

  • har en klinisk signifikant eller ustabil kardiovaskulær, pulmonal, endokrin, nevrologisk, gastrointestinal sykdom eller ustabil medisinsk lidelse
  • oppfylte DSM-IV-kriteriene for alkohol- og/eller rusavhengighet (annet enn nikotin) innen 12 måneder før screening
  • har en historie med traumatisk hjerneskade
  • er ikke i stand til å fullføre MR-skanning på grunn av klaustrofobi eller generelle MR-ekskluderinger (f.eks. splinter inne i kroppen)
  • for øyeblikket er gravid eller ammer
  • er ikke i stand til å fylle ut spørreskjemaer skrevet på engelsk
  • gjeldende (innen 3 uker etter testing) bruk av antipsykotika, antikonvulsiva, sentralstimulerende midler, benzodiazepiner, betablokkere eller andre medisiner (unntatt SSRI-antidepressiva) som kan påvirke hjernens blodstrøm. Effektive medisiner vil ikke bli avbrutt i forbindelse med studien. Inkludering av pasienter på stabile antidepressive medisiner ble besluttet for å tillate generalisering mot en reell verdensbefolkning
  • har en DSM-5 diagnose av psykotisk eller organisk psykisk lidelse, bipolar I eller II lidelse eller tidligere eller nåværende maniske eller hypomane symptomer, autisme eller en primær diagnose av en angstlidelse (selv om komorbid angst ikke vil bli ekskludert)
  • har øyeproblemer eller problemer med å korrigere synet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Amygdala Neurofeedback
forsøk å oppregulere venstre amygdala under positiv selvbiografisk minnegjenkalling via sanntids fMRI neurofeedback fra amygdala. Fem økter gjennomføres i løpet av en 2 måneders periode.
Enhet: Amygdala Neurofeedback
Deltakerne får vist aktivitet fra venstre amygdala i sanntid og blir bedt om å øke aktivitetsnivået i den regionen ved å tenke på positive selvbiografiske minner
Aktiv komparator: Parietal nevrofeedback
forsøk på å oppregulere det venstre horisontale segmentet av den intraparietale sulcus, en region som ikke er involvert i emosjonell prosessering, under positiv selvbiografisk minnegjenkalling via sanntids fMRI neurofeedback. Fem økter gjennomføres i løpet av en 2 måneders periode.
Enhet: Parietal nevrofeedback
Deltakerne blir vist aktivitet fra det venstre horisontale segmentet av den intraparietale sulcus i sanntid og blir bedt om å øke aktivitetsnivået i den regionen ved å tenke på positive selvbiografiske minner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amygdala aktivitet
Tidsramme: 8 uker
% signalendring fra initial baseline til siste overføringskjøring i amygdala-aktivitet under ftMRI-nf-økter
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kymberly Young

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kymberly Young, PhD, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY19020313
  • R61MH115927 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det endelige datasettet vil inkludere selvrapporterte demografiske og atferdsdata, klinisk vurdert informasjon om sykdomsforløp, alvorlighetsgrad og komorbiditeter, og hjerneavbildningsdata samlet inn under fMRI. Datasettet vil bli strippet for identifikatorer før utgivelse for deling, og vil bli delt åpent og rettidig i samsvar med de nyeste NIH-retningslinjene. Data vil bli delt hver sjette måned på den NIH-støttede National Database for Clinical Trials Related to Mental Illness (NDCT) datalager.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behandling Resistent depresjon

Kliniske studier på Amygdala Neurofeedback

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere