Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofeedback hoitoon vastustuskykyiseen masennukseen

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kymberly Young

Amygdala rtfMRI Neurofeedback hoitoon vastustuskykyiseen masennukseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää reaaliaikaisen funktionaalisen magneettikuvauksen neurofeedback (rtfMRI-nf) -koulutuksen kliininen teho, joka lisää amygdalan vastetta positiivisiin omaelämäkerrallisiin muistoihin masennuspotilailla, joiden katsotaan olevan hoitoresistenttejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa kaksi kolmasosaa potilaista, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö (MDD), ei reagoi tavanomaisiin farmakologisiin ja psykologisiin toimenpiteisiin, ja heitä pidetään hoitoresistentteinä (TR-MDD). Vähentynyt reaktiivisuus positiivisiin ärsykkeisiin, jota indeksoi alhainen amygdala-reaktiivisuus positiiviseen omaelämäkerralliseen muistiin, voi olla syymekanismi, joka häiritsee toipumista TR-MDD:stä. Aikaisempi työ laboratoriossamme viittaa siihen, että henkilöillä, jotka reagoivat masennuslääkkeisiin, on lisääntynyt amygdala-aktiivisuus, jota ei voi erottaa verrokkeista verrattuna lähtötilanteeseen, kun taas TR-MDD-henkilöt eivät osoita tätä lisäystä amygdala-aktiivisuudessa. Lisäksi tutkijat ovat havainneet, että MDD-osallistujat (yleisemmin, eivät erityisesti TR-MDD) pystyvät todellakin lisäämään amygdalavastettaan positiivisen muistin palauttamisen aikana reaaliaikaisen fMRI-neurofeedback (rtfMRI-nf) -koulutuksen avulla, ja että tämä lisääntyminen liittyy masennusoireet vähenivät merkittävästi ja nopeasti. Tässä tutkijat ehdottavat arvioimaan, voiko rtfMRI-nf-harjoittelu amygdalavasteen lisäämiseksi positiivisiin muistoihin toimia interventiona TR-MDD:lle. 100 TR-MDD-henkilöä jaetaan satunnaisesti kaksoissokkoutettuihin olosuhteisiin saamaan 5 amygdala rtfMRI-nf- tai 5 kontrolli-rtfMRI-nf-istuntoa, joissa heidät koulutetaan säätelemään parietaalialuetta, joka ei ole oletettavasti mukana tunneprosessoinnissa tai MDD:ssä. Tutkijat arvioivat muutoksia amygdala-aktiivisuudessa, kliinisten oireiden vakavuutta ja omaelämäkerrallisia muistivajeita. Menestys ehdottaa uutta ei-farmakologista, ei-invasiivista interventiota perinteisesti hoidolle vastustuskykyiselle MDD-potilaiden populaatiolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeakätiset aikuiset (18–55-vuotiaat), joilla on diagnostisten kriteerien DSM-5 mukaan toistuvan MDD:n diagnostisten kriteerien mukaan MDD-diagnoosi ja jotka ovat tällä hetkellä masentuneita, otetaan mukaan osallistumaan.
  • on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen osallistumista
  • on oltava alle 45 % muistoista, jotka on luokiteltu erityisiksi omaelämäkerrallisessa muistitestissä
  • SHAPS-pistemäärän on oltava > 4, mikä osoittaa anhedonian esiintymisen
  • lääkittämätön tai vakaa SSRI-masennuslääkehoidon aikana (vähintään 3 viikkoa varmistaakseen, että oireet ovat vakaat)
  • ei aiemmin vastannut kahteen edelliseen SSRI-lääkitykseen joko potilaskertomustarkistuksen tai kliinisen haastattelun perusteella käynnin 1 aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on kliinisesti merkittävä tai epästabiili sydän- ja verisuoni-, keuhko-, endokriininen, neurologinen, maha-suolikanavan sairaus tai epävakaa lääketieteellinen häiriö
  • täytti alkoholi- ja/tai päihderiippuvuuden (muu kuin nikotiini) DSM-IV-kriteerit 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • sinulla on ollut traumaattinen aivovaurio
  • eivät pysty suorittamaan magneettikuvausta klaustrofobian tai yleisten MRI-poikkeavuuksien vuoksi (esim. sirpaleet kehon sisällä)
  • ovat tällä hetkellä raskaana tai imetät
  • eivät pysty täyttämään englanninkielisiä kyselylomakkeita
  • minkä tahansa psykoosilääkkeiden, kouristuslääkkeiden, piristeiden, bentsodiatsepiinien, beetasalpaajien tai muiden lääkkeiden (paitsi SSRI-masennuslääkkeiden), jotka todennäköisesti vaikuttavat aivojen verenkiertoon, nykyinen (3 viikon kuluessa testauksesta) käyttö. Tehokkaita lääkkeitä ei lopeteta tutkimuksen tarkoituksiin. Stabiilisia masennuslääkkeitä käyttävien potilaiden mukaan ottaminen päätettiin, jotta voidaan yleistää kohti todellista väestöä
  • sinulla on DSM-5-diagnoosi psykoottisesta tai orgaanisesta mielenterveyshäiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä I tai II tai mikä tahansa mennyt tai nykyinen maaninen tai hypomaaninen oire, autismi tai ensisijainen ahdistuneisuushäiriön diagnoosi (vaikka samanaikaista ahdistusta ei suljeta pois)
  • sinulla on silmäongelmia tai vaikeuksia korjata näkökyky.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Amygdala Neurofeedback
yrittää säädellä vasenta amygdalaa positiivisen omaelämäkerran muistin palauttamisen aikana reaaliaikaisen fMRI-neurofeedbackin avulla amygdalasta. Viisi istuntoa suoritetaan 2 kuukauden aikana.
Laite: Amygdala Neurofeedback
Osallistujille näytetään aktiivisuutta vasemmasta amygdalastaan ​​reaaliajassa ja heitä neuvotaan lisäämään aktiivisuustasoa kyseisellä alueella ajattelemalla positiivisia omaelämäkerrallisia muistoja
Active Comparator: Parietaalinen neurofeedback
yritä säädellä parietaalisen uurteen vasenta vaakasuoraa segmenttiä, aluetta, joka ei osallistu tunteiden käsittelyyn, positiivisen omaelämäkerran muistin palauttamisen aikana reaaliaikaisen fMRI-neurofeedbackin avulla. Viisi istuntoa suoritetaan 2 kuukauden aikana.
Laite: Parietaalinen neurofeedback
Osallistujille näytetään aktiivisuutta heidän vasemman parietaalisen uurteen vaakasuorassa segmentissä reaaliajassa ja heitä neuvotaan lisäämään aktiivisuustasoa kyseisellä alueella ajattelemalla positiivisia omaelämäkerrallisia muistoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amygdala-toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
% signaalin muutos alkuperäisestä perustasosta lopulliseen siirtoajoun amygdala-aktiivisuudessa ftMRI-nf-istuntojen aikana
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kymberly Young

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kymberly Young, PhD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY19020313
  • R61MH115927 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopullinen tietojoukko sisältää itse ilmoittamia demografisia ja käyttäytymistietoja, kliinisesti arvioituja tietoja sairauden kulusta, vakavuudesta ja liitännäissairauksista sekä fMRI:n aikana kerättyjä aivojen kuvantamistietoja. Tietojoukosta poistetaan tunnisteet ennen kuin se julkaistaan ​​jakamista varten, ja se jaetaan avoimesti ja oikea-aikaisesti NIH:n viimeisimpien ohjeiden mukaisesti. Tiedot jaetaan kuuden kuukauden välein NIH:n tukemassa National Database for Clinical Trials Related to Mental Illness (NDCT) -tietovarastossa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitoa kestävä masennus

Kliiniset tutkimukset Amygdala Neurofeedback

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa