比较癌症对儿童实体瘤和白血病幸存者生活质量的影响
2019年6月27日 更新者：The University of Hong Kong
比较癌症和治疗相关效应对儿童实体瘤和白血病幸存者心理健康和生活质量的影响
该研究的目的是检查癌症和治疗相关的影响对中国香港儿童实体瘤幸存者的身心健康和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
一般来说，癌症可以分为两大类：血癌和实体瘤。 白血病是指血液中的癌症，而实体瘤是指涉及形成没有任何液体或囊肿的异常肿块的癌症。 与患有实体瘤的患者相比，患有白血病的患者通常具有更好的预后，从而导致更好的心理健康（Rodin 等人，2010）。 儿童实体瘤的发展与成人不同。 一些实体瘤如骨肉瘤、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、肾母细胞瘤和视网膜母细胞瘤仅见于儿童。 其他类型的实体瘤如脑瘤也可见于儿童。
然而，香港最近的大部分研究都集中在一般儿童癌症幸存者或其家庭成员身上，但没有研究关注儿童实体瘤幸存者的身心健康（Li、Lopez、Chung、Ho , & Chiu, 2013; Wills, 2009). 因此，实体瘤幸存者的生活质量和心理健康总是被高估。 实体瘤幸存者的实际心理需求可能会被忽视。 因此，迫切需要调查癌症和治疗相关的影响对中国香港儿童实体瘤幸存者的身心健康和生活质量的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
135
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
19岁以下香港华人，完成至少6个月的整个疗程，被诊断患有19岁以下儿童实体瘤或白血病。
描述
纳入标准：
- (1) 参加学习时年龄在30岁以下的香港华人；
- (2)被诊断患有实体瘤或血液系统恶性肿瘤的年龄未满19周岁；
- (3)完成整个疗程至少6个月；
- (4) 能操流利广东话及阅读中文。
排除标准：
- 患有继发性恶性肿瘤、器质性精神病、认知或学习问题或接受积极癌症治疗的幸存者将被排除在本研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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儿童实体瘤幸存者
邀请儿童实体瘤幸存者填写一组问卷。
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要求参与者回答问卷，包括中文版儿科生活质量量表 4.0 通用核心量表（PedsQL 4.0）、中文版流行病学研究中心儿童抑郁量表（CES-DC）、中文版罗森伯格自尊量表、赫斯希望指数（HHI）中文版和儿童韧性量表（RS10）中文版。
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儿童白血病幸存者
儿童白血病的幸存者被邀请填写一组问卷。
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要求参与者回答问卷，包括中文版儿科生活质量量表 4.0 通用核心量表（PedsQL 4.0）、中文版流行病学研究中心儿童抑郁量表（CES-DC）、中文版罗森伯格自尊量表、赫斯希望指数（HHI）中文版和儿童韧性量表（RS10）中文版。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线生活质量
大体时间：基线
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儿科生活质量量表 4.0 通用核心销售 (PedsQL 4.0) 由 23 个项目组成，旨在衡量四个特定领域的生活质量，包括身体能力、心理状态、社会关系和学校功能。
PedsQL 4.0 是一个五点李克特量表，供患者对上个月的经历做出反应。
分数越高代表生活质量越好。
参与者将被要求在基线时对儿科生活质量清单 4.0 通用核心销售 (PedsQL 4.0) 做出回应。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线的自尊水平
大体时间：基线
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参与者的自尊将通过罗森伯格自尊量表（RSES）中文版进行测量。
RSES 由 10 个条目组成，采用 Likert 量表从 1（非常同意）到 4（非常不同意）的四级反应，总分为 10 到 40 分。
较高的分数代表较高的自尊水平。
参与者将被要求在基线时回答中文版的罗森伯格自尊量表 (RSES)。
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基线
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基线时抑郁症状的数量
大体时间：基线
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参与者的抑郁症状数量将由流行病学研究中心 - 儿童抑郁量表 (CES-DC) 进行测量。
由于过去一周的经历，它能够评估抑郁症状的数量。
该量表共20个条目，采用李克特四点计分，总分为0～60分。得分越高代表抑郁症状越多，得分越低代表抑郁症状越少。
将要求参与者在基线时对流行病学研究中心 - 儿童抑郁量表 (CES-DC) 作出回应。
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基线
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基线的希望感水平
大体时间：基线
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参与者的希望感将通过中国版的赫斯希望指数（HHI）来衡量。
这是一个 12 项心理测量量表，用于测量希望感。
每个项目包含四点量表（“强烈不同意”=“1”，“不同意”=“2”，“同意”=“3”，“强烈同意”=“4”）。
12 个项目的总分从 12 分到 48 分不等，分数越高表示希望越大。
参与者将被要求在基线时对中文版的 Herth 希望指数 (HHI) 作出回应。
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基线
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基线的弹性能力
大体时间：基线
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儿童复原力量表（RS10）是一个包含 10 个项目的量表，用于评估适应癌症等不利条件的调整能力。
该量表由 10 个项目组成，采用四点李克特量表（“一点儿不像我”=“1”，“不太像我”=“2”，“有点像我”=“3”，“很像我”=“4”）。
总分介于 10 到 40 之间，分数越高表示弹性水平越高。
参与者将被要求在基线时回答中文版的儿童复原力量表 (RS10)。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ho Cheung William Li、The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月5日
初级完成 (实际的)
2018年8月31日
研究完成 (实际的)
2018年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月6日
首次发布 (实际的)
2018年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月27日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UW 17-331 (2)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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儿童实体瘤的临床试验
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