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Comparación del impacto del cáncer en la calidad de vida entre sobrevivientes de tumores sólidos infantiles y leucemia

27 de junio de 2019 actualizado por: The University of Hong Kong

Comparación del impacto del cáncer y los efectos relacionados con el tratamiento en el bienestar psicológico y la calidad de vida entre sobrevivientes de tumores sólidos infantiles y leucemia

El objetivo del estudio es examinar el impacto del cáncer y los efectos relacionados con el tratamiento en el bienestar físico y psicosocial y la calidad de vida entre los sobrevivientes chinos de Hong Kong de tumores sólidos infantiles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En general, el cáncer se puede dividir en dos categorías principales: cáncer de la sangre y tumores sólidos. La leucemia se refiere a los cánceres en la sangre, mientras que los tumores sólidos se refieren a los cánceres que implican la formación de una masa anormal sin líquido ni quistes. Los pacientes que padecen leucemia suelen tener mejor pronóstico lo que se traduce en un mejor bienestar psicológico en comparación con los que padecen tumores sólidos (Rodin et al., 2010). El desarrollo de tumores sólidos en niños es diferente al de los adultos. Algunos de los tumores sólidos como el osteosarcoma, el neuroblastoma, el rabdomiosarcoma, el tumor de Wilms y el retinoblastoma se encuentran exclusivamente en niños. En los niños también se pueden encontrar otros tipos de tumores sólidos, como el tumor cerebral.

Sin embargo, la mayoría de los estudios recientes en Hong Kong se han centrado en los sobrevivientes de cáncer infantil en general o sus familiares, pero no se ha realizado ningún estudio que se centre en el bienestar físico y psicológico de los sobrevivientes de tumores sólidos infantiles (Li, Lopez, Chung, Ho , & Chiu, 2013; Testamentos, 2009). Por lo tanto, la calidad de vida y el bienestar psicológico de los sobrevivientes de tumores sólidos siempre se sobreestiman. Las necesidades psicológicas reales de los sobrevivientes de tumores sólidos pueden pasarse por alto. Por lo tanto, existe una necesidad imperiosa de investigar el impacto del cáncer y los efectos relacionados con el tratamiento en el bienestar físico y psicosocial y la calidad de vida entre los sobrevivientes chinos de Hong Kong de tumores sólidos infantiles.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

135

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Chinos de Hong Kong menores de 19 años que completaron todo el tratamiento durante al menos 6 meses y fueron diagnosticados con tumores sólidos infantiles o leucemia menores de 19 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) chinos de Hong Kong menores de 30 años en el momento de la participación en el estudio;
  • (2) diagnosticados con tumores sólidos o malignidades hematológicas menores de 19 años;
  • (3) completó todo el ciclo de tratamiento durante al menos 6 meses;
  • (4) poder hablar cantonés con fluidez y leer chino.

Criterio de exclusión:

  • Los sobrevivientes con malignidad secundaria, psicosis de causa orgánica, problemas cognitivos o de aprendizaje, o bajo tratamiento oncológico activo serán excluidos de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sobrevivientes de tumores sólidos infantiles
Se invitó a los sobrevivientes de tumores sólidos infantiles a completar una serie de cuestionarios.
Otro: cuestionarios
Se pidió a los participantes que respondieran a los cuestionarios, incluida la versión en chino de la Escala básica genérica del Inventario de calidad de vida pediátrica 4.0 (PedsQL 4.0), la versión en chino de la Escala de depresión para niños del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-DC), la versión en chino de la escala de autoestima de Rosenberg, la versión china del índice de esperanza de Herth (HHI) y la versión china de la escala de resiliencia para niños (RS10).
Sobrevivientes de leucemia infantil
Se invitó a los sobrevivientes de leucemia infantil a completar una serie de cuestionarios.
Otro: cuestionarios
Se pidió a los participantes que respondieran a los cuestionarios, incluida la versión en chino de la Escala básica genérica del Inventario de calidad de vida pediátrica 4.0 (PedsQL 4.0), la versión en chino de la Escala de depresión para niños del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-DC), la versión en chino de la escala de autoestima de Rosenberg, la versión china del índice de esperanza de Herth (HHI) y la versión china de la escala de resiliencia para niños (RS10).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida al inicio
Periodo de tiempo: Base
El Pediatric Quality-of-Life Inventory 4.0 Generic core sales (PedsQL 4.0) consta de 23 ítems que están diseñados para medir la calidad de vida en cuatro dominios particulares que incluyen la capacidad física, los estados psicológicos, las relaciones sociales y el funcionamiento escolar. PedsQL 4.0 es una escala Likert de cinco puntos para que los pacientes respondan con respecto a la experiencia durante el último mes. Las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida. Se les pedirá a los participantes que respondan al Inventario de calidad de vida pediátrica 4.0 Ventas principales genéricas (PedsQL 4.0) al inicio del estudio.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de autoestima al inicio
Periodo de tiempo: Base
La autoestima de los participantes se medirá mediante la versión china de la Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES). RSES consta de 10 ítems con una escala Likert de respuesta de cuatro puntos que van de 1 (totalmente de acuerdo) a 4 (totalmente en desacuerdo) y las puntuaciones totales van de 10 a 40. Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de autoestima. Se les pedirá a los participantes que respondan a la versión china de la Escala de autoestima de Rosenberg (RSES) al inicio del estudio.
Base
Número de síntomas depresivos al inicio
Periodo de tiempo: Base
El número de síntomas depresivos de los participantes será medido por el Centro de Estudios Epidemiológicos - Escala de Depresión para niños (CES-DC). Es capaz de evaluar el número de síntomas depresivos debido a la experiencia de la semana pasada. La escala consta de 20 elementos con una escala de Likert de cuatro puntos para que los pacientes respondan y la puntuación total varía de 0 a 60. Las puntuaciones más altas representan un mayor número de síntomas depresivos, mientras que las puntuaciones más bajas representan un menor número de síntomas depresivos. Se les pedirá a los participantes que respondan al Centro de Estudios Epidemiológicos - Escala de depresión para niños (CES-DC) al inicio del estudio.
Base
Nivel de sentido de esperanza al inicio
Periodo de tiempo: Base
El sentido de esperanza de los participantes se medirá mediante la versión china del Herth Hope Index (HHI). Es una escala psicométrica de 12 ítems para medir el sentido de esperanza. Cada ítem contiene una escala de cuatro puntos ("muy en desacuerdo" = "1", "en desacuerdo" = "2", "de acuerdo" = "3", "muy de acuerdo" = "4"). La puntuación total de los 12 ítems oscila entre 12 y 48 y las puntuaciones más altas implican un aumento de la esperanza. Se les pedirá a los participantes que respondan a la versión china del Índice de esperanza de Herth (HHI) al inicio del estudio.
Base
Capacidad de resiliencia en la línea de base
Periodo de tiempo: Base
La Escala de resiliencia para niños (RS10) es una escala de 10 ítems para evaluar la capacidad de ajuste para adaptarse a condiciones adversas como el cáncer. La escala consta de 10 ítems con escala tipo Likert de cuatro puntos ("nada como yo" = "1", "no mucho como yo" = "2", "algo como yo" = "3", "mucho como yo" = "4"). La puntuación total oscila entre 10 y 40, y las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de resiliencia. Se les pedirá a los participantes que respondan a la versión china de la Escala de resiliencia para niños (RS10) al inicio del estudio.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UW 17-331 (2)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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