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Confronto dell'impatto del cancro sulla qualità della vita tra i sopravvissuti ai tumori solidi dell'infanzia e alla leucemia

27 giugno 2019 aggiornato da: The University of Hong Kong

Confronto dell'impatto del cancro e degli effetti correlati al trattamento sul benessere psicologico e sulla qualità della vita tra i sopravvissuti a tumori solidi infantili e leucemia

Lo scopo dello studio è esaminare l'impatto del cancro e gli effetti correlati al trattamento sul benessere fisico e psicosociale e sulla qualità della vita tra i cinesi di Hong Kong sopravvissuti a tumori solidi infantili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In generale, il cancro può essere suddiviso in due categorie principali: tumori del sangue e tumori solidi. La leucemia si riferisce ai tumori nel sangue mentre i tumori solidi si riferiscono ai tumori che comportano la formazione di una massa anormale senza liquidi o cisti. I pazienti affetti da leucemia hanno solitamente una prognosi migliore che si traduce in un migliore benessere psicologico rispetto a quelli affetti da tumori solidi (Rodin et al., 2010). Lo sviluppo di tumori solidi nei bambini è diverso da quello negli adulti. Alcuni dei tumori solidi come l'osteosarcoma, il neuroblastoma, il rabdomiosarcoma, il tumore di Wilms e il retinoblastoma si trovano esclusivamente nei bambini. Altri tipi di tumori solidi come il tumore al cervello possono essere trovati anche nei bambini.

Tuttavia, la maggior parte degli studi recenti a Hong Kong si sono concentrati in generale sui sopravvissuti al cancro infantile o sui loro familiari, ma nessuno studio è stato condotto per concentrarsi sul benessere fisico e psicologico dei sopravvissuti ai tumori solidi infantili (Li, Lopez, Chung, Ho , & Chiu, 2013; Testamenti, 2009). Pertanto, la qualità della vita e il benessere psicologico dei sopravvissuti ai tumori solidi sono sempre sopravvalutati. Gli effettivi bisogni psicologici dei sopravvissuti ai tumori solidi possono essere trascurati. Vi è quindi un imperativo bisogno di indagare l'impatto del cancro e gli effetti correlati al trattamento sul benessere fisico e psicosociale e sulla qualità della vita tra i sopravvissuti cinesi di Hong Kong ai tumori solidi infantili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cinesi di Hong Kong di età inferiore ai 19 anni che hanno completato l'intero ciclo di trattamento di almeno 6 mesi e sono stati diagnosticati tumori solidi infantili o leucemia di età inferiore ai 19 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Cinesi di Hong Kong di età inferiore ai 30 anni al momento della partecipazione allo studio;
  • (2) con diagnosi di tumori solidi o neoplasie ematologiche di età inferiore ai 19 anni;
  • (3) completato l'intero ciclo di trattamento per almeno 6 mesi;
  • (4) in grado di parlare fluentemente il cantonese e di leggere il cinese.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi da questo studio i sopravvissuti con tumore maligno secondario, psicosi di causa organica, problemi cognitivi o di apprendimento o in trattamento attivo contro il cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sopravvissuti ai tumori solidi dell'infanzia
I sopravvissuti ai tumori solidi dell'infanzia sono stati invitati a compilare una serie di questionari.
Altro: questionari
Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere ai questionari inclusa la versione cinese del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0), la versione cinese del Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC), la versione cinese della scala dell'autostima di Rosenberg, la versione cinese dell'Herth Hope Index (HHI) e la versione cinese della Resilience Scale for Children (RS10).
Sopravvissuti alla leucemia infantile
I sopravvissuti alla leucemia infantile sono stati invitati a compilare una serie di questionari.
Altro: questionari
Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere ai questionari inclusa la versione cinese del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0), la versione cinese del Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC), la versione cinese della scala dell'autostima di Rosenberg, la versione cinese dell'Herth Hope Index (HHI) e la versione cinese della Resilience Scale for Children (RS10).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il Pediatric Quality-of-Life Inventory 4.0 Generic core sales (PedsQL 4.0) è composto da 23 item progettati per misurare la qualità della vita in quattro domini particolari tra cui capacità fisica, stati psicologici, relazioni sociali e funzionamento scolastico. PedsQL 4.0 è una scala Likert a cinque punti per la risposta dei pazienti in merito all'esperienza nell'ultimo mese. Punteggi più alti rappresentano una migliore qualità della vita. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere al Pediatric Quality-of-Life Inventory 4.0 Generic core sales (PedsQL 4.0) al basale.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di autostima al basale
Lasso di tempo: Linea di base
L'autostima dei partecipanti sarà misurata dalla versione cinese della scala di autostima di Rosenberg (RSES). RSES è composto da 10 item con una scala Likert di risposta a quattro punti che va da 1 (fortemente d'accordo) a 4 (fortemente in disaccordo) e i punteggi totali vanno da 10 a 40. Punteggi più alti rappresentano livelli più alti di autostima. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alla versione cinese della scala di autostima di Rosenberg (RSES) al basale.
Linea di base
Numero di sintomi depressivi al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il numero di sintomi depressivi dei partecipanti sarà misurato dal Center for Epidemiological Studies - Depression Scale for children (CES-DC). È in grado di valutare il numero di sintomi depressivi dovuti all'esperienza della scorsa settimana. La scala è composta da 20 elementi con scala Likert a quattro punti per i pazienti alla risposta e il punteggio totale va da 0 a 60. I punteggi più alti rappresentano un numero maggiore di sintomi depressivi mentre i punteggi più bassi rappresentano un numero minore di sintomi depressivi. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere al Center for Epidemiological Studies - Depression Scale for children (CES-DC) al basale.
Linea di base
Livello di senso di speranza al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il senso di speranza dei partecipanti sarà misurato dalla versione cinese dell'Herth Hope Index (HHI). Si tratta di una scala psicometrica di 12 item per misurare il senso della speranza. Ogni item contiene una scala a quattro punti ("forte disaccordo" = "1", "disaccordo" = "2", "d'accordo" = "3", "forte d'accordo" = "4"). Il punteggio totale dei 12 item che va da 12 a 48 e punteggi più alti implica una crescente speranza. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alla versione cinese dell'Herth Hope Index (HHI) al basale.
Linea di base
Capacità di resilienza al basale
Lasso di tempo: Linea di base
La scala di resilienza per i bambini (RS10) è una scala di 10 elementi per valutare la capacità di adattamento per l'adattamento a condizioni avverse come il cancro. La scala è composta da 10 item con scala Likert a quattro punti ("per niente come me"= "1", "non molto come me" = "2", "un po' come me" = "3", "molto simile a me" io" = "4"). Il punteggio totale va da 10 a 40, i cui punteggi più alti rappresentano un livello più alto di resilienza. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alla versione cinese della scala di resilienza per i bambini (RS10) al basale.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW 17-331 (2)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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