소아 고형 종양 생존자와 백혈병 생존자 간의 삶의 질에 대한 암의 영향 비교
2019년 6월 27일 업데이트: The University of Hong Kong
소아 고형암 생존자와 백혈병 생존자의 심리적 웰빙과 삶의 질에 대한 암 및 치료 관련 효과 비교
이 연구의 목적은 암과 치료 관련 효과가 아동기 고형 종양의 홍콩 중국인 생존자들의 신체적, 심리사회적 웰빙과 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일반적으로 암은 혈액암과 고형암의 두 가지 주요 범주로 나눌 수 있습니다. 백혈병은 혈액 내 암을 말하며, 고형암은 액체나 낭포 없이 비정상적인 덩어리가 형성되는 암을 말합니다. 백혈병을 앓고 있는 환자는 일반적으로 고형 종양을 앓고 있는 환자와 비교할 때 더 나은 심리적 웰빙을 초래하는 더 나은 예후를 보입니다(Rodin et al., 2010). 어린이의 고형 종양 발달은 성인의 발달과 다릅니다. 골육종, 신경모세포종, 횡문근육종, 윌름스 종양 및 망막모세포종과 같은 일부 고형 종양은 소아에게서만 발견됩니다. 뇌종양과 같은 다른 유형의 고형 종양도 소아에게서 발견될 수 있습니다.
그러나 최근 홍콩에서 진행된 대부분의 연구는 일반 소아암 생존자 또는 그 가족에 초점을 맞추었지만 소아 고형암 생존자의 신체적, 심리적 웰빙에 초점을 맞춘 연구는 수행되지 않았습니다(Li, Lopez, Chung, Ho , & Chiu, 2013; Wills, 2009). 따라서 고형암 생존자의 삶의 질과 심리적 안녕은 항상 과대평가됩니다. 고형암 생존자의 실제 심리적 필요는 간과될 수 있습니다. 따라서 소아 고형 종양의 홍콩 중국인 생존자들 사이에서 암과 치료 관련 효과가 신체적, 심리사회적 웰빙과 삶의 질에 미치는 영향을 조사할 절실한 필요성이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최소 6개월 이상의 전체 치료 과정을 완료하고 19세 미만 소아 고형 종양 또는 백혈병 진단을 받은 19세 미만 홍콩 중국인.
설명
포함 기준:
- (1) 연구 참여 당시 30세 미만의 홍콩계 중국인;
- (2) 19세 미만의 고형 종양 또는 혈액 악성 종양 진단을 받은 자;
- (3) 최소 6개월 동안 전체 치료 과정을 완료했습니다.
- (4) 유창한 광동어를 말하고 중국어를 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
- 이차 악성 종양, 기질적 원인 정신병, 인지 또는 학습 문제가 있거나 적극적인 암 치료를 받고 있는 생존자는 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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어린 시절 고형 종양의 생존자
어린 시절 고형 종양의 생존자들은 일련의 설문지를 작성하도록 초대되었습니다.
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참가자들은 중국판 Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale(PedsQL 4.0), Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children(CES-DC) 중국판, 중국판을 포함한 설문지에 응답하도록 요청받았습니다. Rosenberg 자존감 척도, Herth Hope Index(HHI)의 중국어 버전 및 어린이를 위한 탄력성 척도(RS10)의 중국어 버전.
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소아 백혈병 생존자
소아 백혈병의 생존자들은 일련의 설문지를 작성하도록 초대되었습니다.
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참가자들은 중국판 Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale(PedsQL 4.0), Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children(CES-DC) 중국판, 중국판을 포함한 설문지에 응답하도록 요청받았습니다. Rosenberg 자존감 척도, Herth Hope Index(HHI)의 중국어 버전 및 어린이를 위한 탄력성 척도(RS10)의 중국어 버전.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 삶의 질
기간: 기준선
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Pediatric Quality-of-Life Inventory 4.0 Generic core sales(PedsQL 4.0)는 신체적 능력, 심리적 상태, 사회적 관계 및 학교 기능을 포함한 4가지 특정 영역에서 삶의 질을 측정하도록 설계된 23개 항목으로 구성됩니다.
PedsQL 4.0은 환자가 지난달 경험에 대해 응답하는 5점 리커트 척도입니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
참가자는 기준선에서 Pediatric Quality-of-Life Inventory 4.0 Generic core sales(PedsQL 4.0)에 응답해야 합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 자존감 수준
기간: 기준선
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참가자들의 자존감은 중국판 로젠버그 자존감 척도(RSES)로 측정됩니다.
RSES는 1(매우 동의함)에서 4(매우 동의하지 않음)까지의 4점 응답 Likert 척도로 10개 항목으로 구성되며 총 점수 범위는 10에서 40까지입니다.
점수가 높을수록 자존감이 높다는 것을 나타냅니다.
참가자는 기준선에서 중국어 버전의 Rosenberg 자존감 척도(RSES)에 응답해야 합니다.
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기준선
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기준선에서 우울 증상의 수
기간: 기준선
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참가자의 우울 증상의 수는 역학 연구 센터 - 어린이 우울증 척도(CES-DC)에 의해 측정됩니다.
지난주의 경험으로 인한 우울 증상의 수를 평가할 수 있습니다.
척도는 환자의 반응 정도를 4점 리커트 척도로 20문항으로 구성하고 총점의 범위는 0~60점이다. 점수가 높을수록 우울 증상이 많고 점수가 낮을수록 우울 증상이 적다.
참가자는 기준선에서 역학 연구 센터 - 어린이를 위한 우울증 척도(CES-DC)에 응답해야 합니다.
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기준선
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베이스라인에서의 희망 수준
기간: 기준선
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참가자들의 희망의식은 중국판 허스희망지수(HHI)로 측정된다.
희망을 측정하는 12문항 심리척도입니다.
각 항목에는 4점 척도("매우 동의하지 않음" = "1", "동의하지 않음" = "2", "동의함" = "3", "매우 동의함" = "4")가 포함되어 있습니다.
12개 항목의 총점은 12점에서 48점 이상일수록 희망이 커짐을 의미한다.
참가자는 베이스라인에서 중국어 버전의 Herth Hope Index(HHI)에 응답해야 합니다.
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기준선
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기준선에서의 탄력성
기간: 기준선
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어린이를 위한 회복력 척도(RS10)는 암과 같은 불리한 조건에 적응하는 적응 능력을 평가하기 위한 10문항 척도입니다.
척도는 4점 리커트 척도("나와 전혀 같지 않음" = "1", "나와 별로 같지 않음" = "2", "나와 다소 비슷함" = "3", "매우 비슷함")로 총 10문항으로 구성되어 있다. 나" = "4").
총점의 범위는 10에서 40까지이며 점수가 높을수록 탄력성이 높은 것을 나타냅니다.
참가자는 기준선에서 어린이를 위한 회복력 척도(RS10)의 중국어 버전에 응답해야 합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UW 17-331 (2)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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