- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03430752
Сравнение влияния рака на качество жизни у выживших после солидных опухолей в детстве и лейкемии
Сравнение влияния рака и связанных с лечением эффектов на психологическое благополучие и качество жизни у выживших после солидных опухолей и лейкемии в детстве
Обзор исследования
Подробное описание
В целом рак можно разделить на две основные категории: рак крови и солидные опухоли. Лейкемия относится к раку в крови, в то время как солидные опухоли относятся к раку, который включает образование аномальной массы без какой-либо жидкости или кист. Пациенты, страдающие лейкемией, обычно имеют лучший прогноз, что приводит к лучшему психологическому благополучию по сравнению с пациентами, страдающими солидными опухолями (Rodin et al., 2010). Развитие солидных опухолей у детей отличается от такового у взрослых. Некоторые солидные опухоли, такие как остеосаркома, нейробластома, рабдомиосаркома, опухоль Вильмса и ретинобластома, встречаются исключительно у детей. Другие типы солидных опухолей, такие как опухоль головного мозга, также могут быть обнаружены у детей.
Тем не менее, большинство недавних исследований в Гонконге были сосредоточены на выживших после рака в детстве или членах их семей, но не было проведено ни одного исследования, посвященного физическому и психологическому благополучию выживших после солидных опухолей в детстве (Li, Lopez, Chung, Ho и Чиу, 2013; Уиллс, 2009). Поэтому качество жизни и психологическое благополучие перенесших солидные опухоли всегда переоцениваются. Реальные психологические потребности выживших после солидных опухолей могут быть упущены из виду. Таким образом, существует настоятельная необходимость исследовать влияние рака и связанных с лечением последствий на физическое и психосоциальное благополучие и качество жизни среди гонконгских китайцев, переживших солидные опухоли в детстве.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- (1) китайцы из Гонконга моложе 30 лет на момент участия в исследовании;
- (2) с диагнозом солидные опухоли или гемобластозы в возрасте до 19 лет;
- (3) прошли весь курс лечения в течение не менее 6 месяцев;
- (4) может свободно говорить на кантонском диалекте и читать по-китайски.
Критерий исключения:
- Выжившие со вторичным злокачественным новообразованием, органическими причинами психоза, когнитивными проблемами или проблемами с обучением или находящиеся на активном лечении рака будут исключены из этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Выжившие после солидных опухолей в детстве
Людям, перенесшим солидные опухоли в детстве, было предложено заполнить набор анкет.
|
Участникам было предложено ответить на анкеты, включая китайскую версию общей базовой шкалы педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 (PedsQL 4.0), китайскую версию шкалы депрессии у детей Центра эпидемиологических исследований (CES-DC), китайскую версию. шкалы самооценки Розенберга, китайской версии индекса Херт-Хоуп (HHI) и китайской версии шкалы устойчивости для детей (RS10).
|
Выжившие после детской лейкемии
Людям, пережившим детскую лейкемию, было предложено заполнить набор анкет.
|
Участникам было предложено ответить на анкеты, включая китайскую версию общей базовой шкалы педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 (PedsQL 4.0), китайскую версию шкалы депрессии у детей Центра эпидемиологических исследований (CES-DC), китайскую версию. шкалы самооценки Розенберга, китайской версии индекса Херт-Хоуп (HHI) и китайской версии шкалы устойчивости для детей (RS10).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Педиатрический опросник о качестве жизни 4.0 Общие базовые продажи (PedsQL 4.0) состоит из 23 пунктов, которые предназначены для измерения качества жизни в четырех конкретных областях, включая физические способности, психологические состояния, социальные отношения и работу в школе.
PedsQL 4.0 — это пятибалльная шкала Лайкерта для оценки реакции пациентов на опыт за последний месяц.
Более высокие баллы представляют лучшее качество жизни.
Участникам будет предложено ответить на базовые продажи педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 (PedsQL 4.0).
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровни самооценки на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценка участников будет измеряться по китайской версии шкалы самооценки Розенберга (RSES).
RSES состоит из 10 пунктов с четырехбалльной шкалой ответов Лайкерта от 1 (полностью согласен) до 4 (полностью не согласен), а общее количество баллов варьируется от 10 до 40.
Более высокие баллы представляют более высокий уровень самооценки.
Участникам будет предложено ответить на китайскую версию шкалы самооценки Розенберга (RSES) на исходном уровне.
|
Базовый уровень
|
Количество депрессивных симптомов на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество симптомов депрессии у участников будет измеряться Центром эпидемиологических исследований - Шкала депрессии для детей (CES-DC).
Он способен оценить количество депрессивных симптомов, обусловленных опытом прошлой недели.
Шкала состоит из 20 пунктов с четырехбалльной шкалой Лайкерта для ответа пациентов, а общий балл находится в диапазоне от 0 до 60. Более высокие баллы представляют большее количество депрессивных симптомов, а более низкие баллы представляют меньшее количество депрессивных симптомов.
Участникам будет предложено ответить на вопрос Центра эпидемиологических исследований - Шкала депрессии для детей (CES-DC) на исходном уровне.
|
Базовый уровень
|
Уровень чувства надежды на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Чувство надежды участников будет измеряться китайской версией индекса надежды Херта (HHI).
Это психометрическая шкала из 12 пунктов для измерения чувства надежды.
Каждый пункт содержит четырехбалльную шкалу («полностью не согласен» = «1», «не согласен» = «2», «согласен» = «3», «полностью согласен» = «4»).
Суммарный балл по 12 пунктам от 12 до 48 и выше указывает на возрастающую надежду.
Участникам будет предложено ответить на китайскую версию индекса Херт-Хоуп (HHI) на исходном уровне.
|
Базовый уровень
|
Способность к восстановлению на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала устойчивости для детей (RS10) представляет собой шкалу из 10 пунктов для оценки способности приспосабливаться к неблагоприятным условиям, таким как рак.
Шкала состоит из 10 пунктов по четырехбалльной шкале Лайкерта («совсем не похож на меня» = «1», «не очень похож на меня» = «2», «несколько похож на меня» = «3», «очень похож на меня я" = "4").
Общий балл находится в диапазоне от 10 до 40, где более высокие баллы представляют более высокий уровень устойчивости.
Участникам будет предложено ответить на китайскую версию Шкалы устойчивости для детей (RS10) на исходном уровне.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UW 17-331 (2)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Солидная опухоль детства
-
AstraZenecaРекрутингAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, рак желудка, молочной железы и яичниковИспания, Соединенные Штаты, Бельгия, Соединенное Королевство, Франция, Венгрия, Канада, Корея, Республика, Австралия
Клинические исследования анкеты
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйБесплодие | ЭКОВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингРазвитие ребенка | Подготовка эндометрияВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйОбычное ЭКО, ИКСИВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйПреждевременные родыВьетнам