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Comparaison de l'impact du cancer sur la qualité de vie entre les survivants de tumeurs solides infantiles et de leucémie

27 juin 2019 mis à jour par: The University of Hong Kong

Comparaison de l'impact du cancer et des effets liés au traitement sur le bien-être psychologique et la qualité de vie entre les survivants de tumeurs solides infantiles et de leucémie

L'objectif de l'étude est d'examiner l'impact du cancer et des effets liés au traitement sur le bien-être physique et psychosocial et la qualité de vie des survivants chinois de Hong Kong de tumeurs solides infantiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En général, le cancer peut être divisé en deux catégories principales : le cancer du sang et les tumeurs solides. La leucémie fait référence aux cancers du sang, tandis que les tumeurs solides désignent les cancers qui impliquent la formation d'une masse anormale sans liquide ni kystes. Les patients atteints de leucémie ont généralement un meilleur pronostic, ce qui se traduit par un meilleur bien-être psychologique par rapport à ceux qui souffrent de tumeurs solides (Rodin et al., 2010). Le développement des tumeurs solides chez l'enfant est différent de celui de l'adulte. Certaines des tumeurs solides telles que l'ostéosarcome, le neuroblastome, le rhabdomyosarcome, la tumeur de Wilms et le rétinoblastome se retrouvent exclusivement chez les enfants. D'autres types de tumeurs solides telles que les tumeurs cérébrales peuvent également être trouvées chez les enfants.

Pourtant, la plupart des études récentes à Hong Kong se sont concentrées en général sur les survivants du cancer infantile ou sur les membres de leur famille, mais aucune étude n'a été menée pour se concentrer sur le bien-être physique et psychologique des survivants de tumeurs solides infantiles (Li, Lopez, Chung, Ho , & Chiu, 2013 ; Wills, 2009). Par conséquent, la qualité de vie et le bien-être psychologique des survivants de tumeurs solides sont toujours surestimés. Les besoins psychologiques réels des survivants de tumeurs solides peuvent être négligés. Il est donc impératif d'étudier l'impact du cancer et des effets liés au traitement sur le bien-être physique et psychosocial et la qualité de vie des survivants chinois de Hong Kong de tumeurs solides infantiles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

135

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les Chinois de Hong Kong âgés de moins de 19 ans qui ont terminé la totalité du traitement pendant au moins 6 mois et qui ont reçu un diagnostic de tumeurs solides infantiles ou de leucémie de moins de 19 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Chinois de Hong Kong de moins de 30 ans au moment de la participation à l'étude ;
  • (2) diagnostiqué avec des tumeurs solides ou des hémopathies malignes de moins de 19 ans ;
  • (3) terminé la totalité du traitement pendant au moins 6 mois ;
  • (4) capable de parler couramment le cantonais et de lire le chinois.

Critère d'exclusion:

  • Les survivants atteints d'une tumeur maligne secondaire, d'une psychose de cause organique, de problèmes cognitifs ou d'apprentissage, ou sous traitement actif contre le cancer seront exclus de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Survivants de tumeurs solides infantiles
Les survivants de tumeurs solides de l'enfance ont été invités à remplir une série de questionnaires.
Autre: des questionnaires
Les participants ont été invités à répondre aux questionnaires, y compris la version chinoise du Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0), la version chinoise du Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC), la version chinoise de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, la version chinoise du Herth Hope Index (HHI) et la version chinoise de l'échelle de résilience pour les enfants (RS10).
Survivants de la leucémie infantile
Les survivants de la leucémie infantile ont été invités à remplir une série de questionnaires.
Autre: des questionnaires
Les participants ont été invités à répondre aux questionnaires, y compris la version chinoise du Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0), la version chinoise du Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC), la version chinoise de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, la version chinoise du Herth Hope Index (HHI) et la version chinoise de l'échelle de résilience pour les enfants (RS10).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie au départ
Délai: Ligne de base
Les ventes de base génériques de l'inventaire pédiatrique de la qualité de vie 4.0 (PedsQL 4.0) se composent de 23 éléments conçus pour mesurer la qualité de vie dans quatre domaines particuliers, notamment la capacité physique, les états psychologiques, les relations sociales et le fonctionnement scolaire. PedsQL 4.0 est une échelle de Likert en cinq points permettant aux patients de répondre à l'expérience du mois dernier. Des scores plus élevés représentent une meilleure qualité de vie. Les participants seront invités à répondre aux ventes de base génériques de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL 4.0) au départ.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'estime de soi au départ
Délai: Ligne de base
L'estime de soi des participants sera mesurée par la version chinoise de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES). RSES se compose de 10 items avec une échelle de réponse Likert en quatre points allant de 1 (fortement d'accord) à 4 (fortement en désaccord) et les scores totaux vont de 10 à 40. Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés d'estime de soi. Les participants seront invités à répondre à la version chinoise de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) au départ.
Ligne de base
Nombre de symptômes dépressifs au départ
Délai: Ligne de base
Le nombre de symptômes dépressifs des participants sera mesuré par le Center for Epidemiological Studies - Depression Scale for children (CES-DC). Il est capable d'évaluer le nombre de symptômes dépressifs dus à l'expérience de la semaine écoulée. L'échelle se compose de 20 éléments avec une échelle de Likert à quatre points pour que les patients répondent et le score total varie de 0 à 60. Les scores les plus élevés représentent un plus grand nombre de symptômes dépressifs tandis que les scores les plus faibles représentent un moins grand nombre de symptômes dépressifs. Les participants seront invités à répondre au Center for Epidemiological Studies - Depression Scale for children (CES-DC) au départ.
Ligne de base
Niveau de sentiment d'espoir au départ
Délai: Ligne de base
Le sentiment d'espoir des participants sera mesuré par la version chinoise du Herth Hope Index (HHI). Il s'agit d'une échelle psychométrique en 12 points pour mesurer le sentiment d'espoir. Chaque élément contient une échelle à quatre points ("fortement en désaccord" = "1", "en désaccord" = "2", "d'accord" = "3", "fortement d'accord" = "4"). Le score total des 12 items allant de 12 à 48 et des scores plus élevés impliquent une augmentation de l'espoir. Les participants seront invités à répondre à la version chinoise de l'indice Herth Hope (HHI) au départ.
Ligne de base
Capacité de résilience au départ
Délai: Ligne de base
L'échelle de résilience pour les enfants (RS10) est une échelle de 10 éléments permettant d'évaluer la capacité d'ajustement pour s'adapter à des conditions défavorables telles que le cancer. L'échelle se compose de 10 items avec une échelle de Likert à quatre points ("pas du tout comme moi" = "1", "pas vraiment comme moi" = "2", "un peu comme moi" = "3", "beaucoup comme moi" = "4"). Le score total varie de 10 à 40, les scores les plus élevés représentant un niveau de résilience plus élevé. Les participants seront invités à répondre à la version chinoise de l'échelle de résilience pour les enfants (RS10) au départ.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Première publication (Réel)

13 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW 17-331 (2)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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