Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de impact van kanker op de kwaliteit van leven tussen overlevenden van solide kindertumoren en leukemie

27 juni 2019 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Vergelijking van de impact van kanker en behandelingsgerelateerde effecten op het psychisch welzijn en de kwaliteit van leven tussen overlevenden van solide kindertumoren en leukemie

Het doel van de studie is om de impact van kanker en behandelingsgerelateerde effecten op het fysieke en psychosociale welzijn en de kwaliteit van leven te onderzoeken bij Hong Kong Chinese overlevenden van solide tumoren in de kindertijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Over het algemeen kan kanker worden onderverdeeld in twee hoofdcategorieën: bloedkanker en solide tumoren. Leukemie verwijst naar de kankers in het bloed, terwijl solide tumoren verwijzen naar de kankers waarbij een abnormale massa wordt gevormd zonder enige vloeistof of cysten. Patiënten met leukemie hebben meestal een betere prognose, wat resulteert in een beter psychisch welzijn in vergelijking met degenen die lijden aan solide tumoren (Rodin et al., 2010). De ontwikkeling van solide tumoren bij kinderen is anders dan bij volwassenen. Sommige solide tumoren zoals osteosarcoom, neuroblastoom, rabdomyosarcoom, Wilms-tumor en retinoblastoom worden uitsluitend bij kinderen aangetroffen. Andere soorten solide tumoren, zoals een hersentumor, kunnen ook bij kinderen worden gevonden.

Toch hebben de meeste recente onderzoeken in Hong Kong zich gericht op overlevenden van kanker in de kindertijd of hun familieleden, maar er is geen onderzoek uitgevoerd naar het fysieke en psychologische welzijn van overlevenden van solide kindertumoren (Li, Lopez, Chung, Ho , & Chiu, 2013; Wills, 2009). Daarom worden de levenskwaliteit en het psychisch welzijn van overlevenden van solide tumoren altijd overschat. De feitelijke psychologische behoeften van overlevenden van solide tumoren kunnen over het hoofd worden gezien. Er is dus een dwingende noodzaak om de impact van kanker en behandelingsgerelateerde effecten op het fysieke en psychosociale welzijn en de kwaliteit van leven te onderzoeken bij Hong Kong Chinese overlevenden van solide tumoren in de kindertijd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

135

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hong Kong Chinezen jonger dan 19 jaar die de volledige behandelingskuur van ten minste 6 maanden hebben voltooid en bij wie onder de 19 jaar solide tumoren of leukemie bij kinderen werden vastgesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Hongkongse Chinezen jonger dan 30 jaar op het moment van deelname aan de studie;
  • (2) gediagnosticeerd met solide tumoren of hematologische maligniteiten onder de leeftijd van 19 jaar;
  • (3) de volledige kuur gedurende ten minste 6 maanden voltooid;
  • (4) vloeiend Kantonees kunnen spreken en Chinees kunnen lezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Overlevenden met een secundaire maligniteit, een organische psychose, cognitieve of leerproblemen of onder actieve kankerbehandeling zullen van dit onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Overlevenden van solide kindertumoren
Overlevenden van solide kindertumoren werden uitgenodigd om een ​​reeks vragenlijsten in te vullen.
Ander: vragenlijsten
Deelnemers werd gevraagd om de vragenlijsten te beantwoorden, waaronder de Chinese versie van de Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0), de Chinese versie van het Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC), de Chinese versie van de Rosenberg zelfwaarderingsschaal, de Chinese versie van de Herth Hope Index (HHI) en de Chinese versie van de Resilience Scale for Children (RS10).
Overlevenden van leukemie bij kinderen
Overlevenden van kinderleukemie werden uitgenodigd om een ​​reeks vragenlijsten in te vullen.
Ander: vragenlijsten
Deelnemers werd gevraagd om de vragenlijsten te beantwoorden, waaronder de Chinese versie van de Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0), de Chinese versie van het Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC), de Chinese versie van de Rosenberg zelfwaarderingsschaal, de Chinese versie van de Herth Hope Index (HHI) en de Chinese versie van de Resilience Scale for Children (RS10).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
De Pediatric Quality-of-Life Inventory 4.0 Generic core sales (PedsQL 4.0) bestaat uit 23 items die zijn ontworpen om de kwaliteit van leven te meten in vier specifieke domeinen, waaronder fysiek vermogen, psychologische toestanden, sociale relaties en functioneren op school. PedsQL 4.0 is een vijfpunts Likertschaal voor patiënten om te reageren op de ervaring van de afgelopen maand. Hogere scores vertegenwoordigen een betere kwaliteit van leven. Deelnemers wordt gevraagd om bij aanvang te reageren op de Pediatric Quality-of-Life Inventory 4.0 Generic core sales (PedsQL 4.0).
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van zelfrespect bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Het gevoel van eigenwaarde van de deelnemers zal worden gemeten door de Chinese versie van de Rosenberg Self- achting Scale (RSES). RSES bestaat uit 10 items met een vierpunts Likertschaal variërend van 1 (helemaal mee eens) tot 4 (helemaal mee oneens) en de totaalscores lopen van 10 tot 40. Hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van zelfrespect. Deelnemers wordt gevraagd om bij aanvang te reageren op de Chinese versie van de Rosenberg-schaal voor zelfwaardering (RSES).
Basislijn
Aantal depressieve symptomen bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Het aantal depressieve symptomen van de deelnemers wordt gemeten door het Centre for Epidemiological Studies - Depression Scale for children (CES-DC). Het is in staat om het aantal depressieve symptomen te beoordelen als gevolg van de ervaring van de afgelopen week. De schaal bestaat uit 20 items met een vierpunts Likertschaal voor patiënten om te reageren en de totale score loopt van 0 tot 60. Hogere scores vertegenwoordigen meer depressieve symptomen, terwijl lagere scores minder depressieve symptomen vertegenwoordigen. Deelnemers wordt gevraagd om bij baseline te reageren op de Center for Epidemiological Studies - Depression Scale for children (CES-DC).
Basislijn
Niveau van gevoel van hoop bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Het gevoel van hoop van de deelnemers wordt gemeten door de Chinese versie van Herth Hope Index (HHI). Het is een psychometrische schaal met 12 items om het gevoel van hoop te meten. Elk item bevat een vierpuntsschaal ("helemaal niet mee eens" = "1", "mee oneens" = "2", "mee eens" = "3", "sterk mee eens" = "4"). De totaalscore van de 12 items variërend van 12 tot 48 en hogere scores impliceren toenemende hoop. Deelnemers wordt gevraagd om bij baseline te reageren op de Chinese versie van de Herth Hope Index (HHI).
Basislijn
Veerkracht bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Veerkrachtschaal voor kinderen (RS10) is een schaal met 10 items om het aanpassingsvermogen te beoordelen voor het aanpassen van ongunstige aandoeningen zoals kanker. De schaal bestaat uit 10 items met een vierpunts Likertschaal ("helemaal niet zoals ik" = "1", "helemaal niet zoals ik" = "2", "enigszins zoals ik" = "3", "veel zoals ik" = "4"). De totale score varieert van 10 tot 40, waarbij hogere scores een hoger niveau van veerkracht vertegenwoordigen. Deelnemers wordt gevraagd om bij baseline te reageren op de Chinese versie van de Resilience Scale for Children (RS10).
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UW 17-331 (2)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Solide tumor bij kinderen

Klinische onderzoeken op vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren