Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rák életminőségre gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása a gyermekkori szilárd daganatok és a leukémia túlélői között

2019. június 27. frissítette: The University of Hong Kong

A rák és a kezeléssel összefüggő hatások összehasonlítása a gyermekkori szilárd daganatok és a leukémia túlélői között a pszichológiai jólétre és az életminőségre

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a rák és a kezeléssel összefüggő hatásokat a gyermekkori szolid daganatok hongkongi kínai túlélőinek fizikai és pszichoszociális jólétére és életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Általában a rák két fő kategóriába sorolható: vérrák és szolid daganatok. A leukémia a vérben előforduló rákos megbetegedésekre utal, míg a szilárd daganatok olyan rákos megbetegedésekre utalnak, amelyek abnormális tömeg képződésével járnak folyadék vagy ciszták nélkül. A leukémiában szenvedő betegek prognózisa általában jobb, ami jobb pszichológiai jólétet eredményez, mint a szolid daganatokban szenvedők (Rodin et al., 2010). A szolid daganatok kialakulása gyermekeknél eltér a felnőttekétől. Néhány szilárd daganat, mint például az osteosarcoma, a neuroblasztóma, a rhabdomyosarcoma, a Wilms-daganat és a retinoblasztóma, kizárólag gyermekekben fordul elő. Más típusú szilárd daganatok, például agydaganatok is megtalálhatók gyermekeknél.

Ennek ellenére a hongkongi legújabb tanulmányok többsége az általános gyermekkori ráktúlélőkre vagy családtagjaikra összpontosított, de nem végeztek olyan vizsgálatot, amely a gyermekkori szolid daganatok túlélőinek fizikai és pszichológiai jólétére irányulna (Li, Lopez, Chung, Ho). , & Chiu, 2013; Wills, 2009). Ezért a szilárd daganatok túlélőinek életminőségét és pszichológiai jólétét mindig túlbecsülik. A szilárd daganatok túlélőinek tényleges pszichológiai szükségletei figyelmen kívül hagyhatók. Ezért feltétlenül szükséges megvizsgálni a rák és a kezeléssel összefüggő hatásokat a gyermekkori szilárd daganatok hongkongi kínai túlélőinek fizikai és pszichoszociális jólétére és életminőségére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

135

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

19 év alatti hongkongi kínaiak, akik legalább 6 hónapos teljes kúrát végeztek, és 19 év alatti gyermekkorban szolid daganatot vagy leukémiát diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) hongkongi kínaiak a tanulmányi részvétel időpontjában 30 év alattiak;
  • (2) szolid daganattal vagy hematológiai rosszindulatú daganattal diagnosztizáltak 19 éves kor alatt;
  • (3) a teljes kúrát legalább 6 hónapig elvégezte;
  • (4) folyékonyan beszél kantoniul és olvas kínaiul.

Kizárási kritériumok:

  • A másodlagos rosszindulatú daganatos betegségben, szervi eredetű pszichózisban, kognitív vagy tanulási problémákban szenvedő, illetve aktív rákkezelés alatt álló túlélőket kizárják ebből a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A gyermekkori szilárd daganatok túlélői
A gyermekkori szilárd daganatok túlélőit felkérték egy kérdőív kitöltésére.
Egyéb: kérdőíveket
A résztvevőket arra kérték, hogy válaszoljanak a kérdőívekre, beleértve a Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0) kínai változatát, a Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) kínai változatát, a kínai változatot. Rosenberg önértékelési skála, a Herth Hope Index (HHI) kínai változata és a Resilience Scale for Children (RS10) kínai változata.
A gyermekkori leukémia túlélői
A gyermekkori leukémiát túlélőket kérdőívek kitöltésére kérték fel.
Egyéb: kérdőíveket
A résztvevőket arra kérték, hogy válaszoljanak a kérdőívekre, beleértve a Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0) kínai változatát, a Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) kínai változatát, a kínai változatot. Rosenberg önértékelési skála, a Herth Hope Index (HHI) kínai változata és a Resilience Scale for Children (RS10) kínai változata.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
A Pediatric Quality-of-Life Inventory 4.0 Generic core sales (PedsQL 4.0) 23 elemből áll, amelyek célja az életminőség mérése négy meghatározott területen, beleértve a fizikai képességeket, a pszichológiai állapotokat, a társas kapcsolatokat és az iskolai működést. A PedsQL 4.0 egy ötfokozatú Likert-skála, amelyen a betegek az elmúlt hónap tapasztalataira reagálnak. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jelentenek. A résztvevőket felkérjük, hogy válaszoljanak a Pediatric Quality-of-Life Inventory 4.0 általános alapértékesítésére (PedsQL 4.0) az alaphelyzetben.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az önértékelés alapszintjei
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők önértékelését a Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) kínai változata fogja mérni. Az RSES 10 elemből áll, négyfokú Likert-skála 1-től (teljesen egyetértek) 4-ig (egyáltalán nem értek egyet), az összpontszám pedig 10-től 40-ig terjed. A magasabb pontszámok magasabb önértékelési szintet jelentenek. A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) kínai változatára.
Alapvonal
A depressziós tünetek száma a kiinduláskor
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők depressziós tüneteinek számát a Center for Epidemiological Studies – Depression Scale for Children (CES-DC) méri. Képes felmérni a depressziós tünetek számát az elmúlt hét tapasztalatai alapján. A skála 20 tételből áll, négypontos Likert-skálával a betegek válaszreakciójára vonatkozóan, és a teljes pontszám 0-tól 60-ig terjed. A magasabb pontszámok nagyobb számú depressziós tünetet, míg az alacsonyabb pontszámok kevesebb depressziós tünetet jelentenek. A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a Center for Epidemiological Studies – Depressziós skála gyermekeknek (CES-DC) kérdésére.
Alapvonal
A remény érzésének szintje az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők reményérzetét a Herth Hope Index (HHI) kínai változata fogja mérni. Ez egy 12 tételből álló pszichometriai skála a remény érzésének mérésére. Minden elem négy fokozatú skálát tartalmaz ("határozottan nem értek egyet" = "1", "nem értek egyet" = "2", "egyetértek" = "3", "teljesen egyetértek" = "4"). A 12 tétel összpontszáma 12-től 48-ig terjedő és annál magasabb pontszámok növekvő reményt jelentenek. A résztvevőket arra kérik, hogy a kiinduláskor válaszoljanak a Herth Hope Index (HHI) kínai változatára.
Alapvonal
Rugalmassági képesség alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
A Gyermekek Rugalmassági Skála (RS10) egy 10 tételes skála, amely felméri az alkalmazkodási képességet a kedvezőtlen körülményekhez, például a rákhoz. A skála 10 elemből áll, négy fokozatú Likert-skálával ("egyáltalán nem olyan, mint én" = "1", "nem olyan, mint én" = "2", "kicsit olyan, mint én" = "3", "nagyon tetszik" én" = "4"). Az összpontszám 10-től 40-ig terjed, amely magasabb pontszámok magasabb szintű ellenálló képességet jelentenek. A résztvevőket arra kérik, hogy az alaphelyzetben válaszoljanak a Resilience Scale for Children (RS10) kínai változatára.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UW 17-331 (2)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori szilárd daganat

Klinikai vizsgálatok a kérdőíveket

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel