Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av krefts innvirkning på livskvaliteten mellom overlevende av solide svulster i barndommen og leukemi

27. juni 2019 oppdatert av: The University of Hong Kong

Sammenligning av virkningen av kreft og behandlingsrelaterte effekter på psykologisk velvære og livskvalitet mellom overlevende av solide svulster i barndommen og leukemi

Målet med studien er å undersøke virkningen av kreft og behandlingsrelaterte effekter på fysisk og psykososial velvære og livskvalitet blant Hong Kong-kinesere som overlever solide svulster i barndommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Generelt kan kreft deles inn i to hovedkategorier: blodkreft og solide svulster. Leukemi refererer til kreft i blod mens solide svulster refererer til kreft som involverer dannelse av en unormal masse uten væske eller cyster. Pasienter som lider av leukemi har vanligvis bedre prognose som resulterer i bedre psykologisk velvære sammenlignet med de som lider av solide svulster (Rodin et al., 2010). Utviklingen av solide svulster hos barn er annerledes enn hos voksne. Noen av de solide svulstene som osteosarkom, nevroblastom, rabdomyosarkom, Wilms svulst og retinoblastom finnes utelukkende hos barn. Andre typer solide svulster som hjernesvulst kan også finnes hos barn.

Likevel har de fleste nyere studier i Hong Kong fokusert på overlevende av barndomskreft eller deres familiemedlemmer, men ingen studie har blitt utført for å fokusere på det fysiske og psykiske velværet til overlevende av solide svulster i barndommen (Li, Lopez, Chung, Ho , & Chiu, 2013; Wills, 2009). Derfor er livskvaliteten og psykologisk velvære til overlevende av solide svulster alltid overvurdert. De faktiske psykologiske behovene til overlevende av solide svulster kan bli oversett. Det er derfor et tvingende behov for å undersøke virkningen av kreft og behandlingsrelaterte effekter på fysisk og psykososial velvære og livskvalitet blant Hong Kong-kinesere som overlever solide svulster i barndommen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

135

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hongkong-kinesere under 19 år som fullførte hele behandlingsforløpet i minst 6 måneder og ble diagnostisert med solide svulster i barndommen eller leukemi under 19 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Hong Kong-kinesere under 30 år på tidspunktet for studiedeltakelse;
  • (2) diagnostisert med solide svulster eller hematologiske maligniteter under 19 år;
  • (3) fullført hele behandlingsforløpet i minst 6 måneder;
  • (4) kan snakke flytende kantonesisk og lese kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Overlevende med sekundær malignitet, organisk årsakspsykose, kognitive eller læringsproblemer, eller under aktiv kreftbehandling vil bli ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overlevende av solide svulster i barndommen
Overlevende av solide svulster i barndommen ble invitert til å fylle ut et sett med spørreskjemaer.
Annen: spørreskjemaer
Deltakerne ble bedt om å svare på spørreskjemaene inkludert den kinesiske versjonen av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0), den kinesiske versjonen av Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC), den kinesiske versjonen av Rosenbergs selvfølelsesskala, den kinesiske versjonen av Herth Hope Index (HHI) og den kinesiske versjonen av Resilience Scale for Children (RS10).
Overlevende av barneleukemi
Overlevende etter barneleukemi ble invitert til å fylle ut et sett med spørreskjemaer.
Annen: spørreskjemaer
Deltakerne ble bedt om å svare på spørreskjemaene inkludert den kinesiske versjonen av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0), den kinesiske versjonen av Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC), den kinesiske versjonen av Rosenbergs selvfølelsesskala, den kinesiske versjonen av Herth Hope Index (HHI) og den kinesiske versjonen av Resilience Scale for Children (RS10).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Pediatric Quality-of-Life Inventory 4.0 Generisk kjernesalg (PedsQL 4.0) består av 23 elementer som er designet for å måle livskvaliteten i fire spesielle domener, inkludert fysisk evne, psykologiske tilstander, sosiale relasjoner og skolefunksjon. PedsQL 4.0 er en fempunkts Likert-skala for pasienter til å svare på opplevelsen den siste måneden. Høyere skårer representerer bedre livskvalitet. Deltakerne vil bli bedt om å svare på Pediatric Quality-of-Life Inventory 4.0 Generisk kjernesalg (PedsQL 4.0) ved baseline.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av selvtillit ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Selvfølelsen til deltakerne vil bli målt med den kinesiske versjonen av Rosenberg Self-esteem Scale (RSES). RSES består av 10 elementer med en firepunkts svar Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt enig) til 4 (helt uenig) og de totale poengsummene varierer fra 10 til 40. Høyere score representerer høyere nivåer av selvtillit. Deltakerne vil bli bedt om å svare på den kinesiske versjonen av Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) ved baseline.
Grunnlinje
Antall depressive symptomer ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Antall depressive symptomer hos deltakerne vil bli målt av Senter for epidemiologiske studier – Depresjonsskala for barn (CES-DC). Den er i stand til å vurdere antall depressive symptomer på grunn av opplevelsen fra forrige uke. Skalaen består av 20 elementer med firepunkts Likert-skala for pasienter til respons og den totale skåren varierer fra 0 til 60. Høyere skårer representerer større antall depressive symptomer mens lavere skårer representerer færre antall depressive symptomer. Deltakerne vil bli bedt om å svare på Center for Epidemiological Studies - Depression Scale for children (CES-DC) ved baseline.
Grunnlinje
Nivå av følelse av håp ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Følelsen av håp til deltakerne vil bli målt ved den kinesiske versjonen av Herth Hope Index (HHI). Det er en 12-delt psykometrisk skala for å måle følelsen av håp. Hvert element inneholder en firepunkts skala ("sterk uenig" = "1", "uenig" = "2", "enig" = "3", "helt enig" = "4"). Den totale poengsummen for de 12 elementene fra 12 til 48 og høyere poengsum antyder økende håp. Deltakerne vil bli bedt om å svare på den kinesiske versjonen av Herth Hope Index (HHI) ved baseline.
Grunnlinje
Resiliensevne ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Resilience Scale for Children (RS10) er en 10-delt skala for å vurdere tilpasningsevnen for å tilpasse ugunstige tilstander som kreft. Skalaen består av 10 elementer med firepunkts Likert-skala ("ikke i det hele tatt som meg"= "1", "ikke mye som meg" = "2", "som meg" = "3", "liker mye på meg" meg" = "4"). Den totale poengsummen varierer fra 10 til 40, hvor høyere poengsum representerer høyere grad av motstandskraft. Deltakerne vil bli bedt om å svare på den kinesiske versjonen av Resilience Scale for Children (RS10) ved baseline.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UW 17-331 (2)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solid svulst i barndommen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere