Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparando o impacto do câncer na qualidade de vida entre sobreviventes de tumores sólidos na infância e leucemia

27 de junho de 2019 atualizado por: The University of Hong Kong

Comparando o impacto do câncer e os efeitos relacionados ao tratamento no bem-estar psicológico e na qualidade de vida entre sobreviventes de tumores sólidos na infância e leucemia

O objetivo do estudo é examinar o impacto do câncer e dos efeitos relacionados ao tratamento no bem-estar físico e psicossocial e na qualidade de vida entre os sobreviventes chineses de tumores sólidos na infância de Hong Kong.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em geral, o câncer pode ser dividido em duas categorias principais: câncer de sangue e tumores sólidos. A leucemia refere-se aos cânceres no sangue, enquanto os tumores sólidos referem-se aos cânceres que envolvem a formação de uma massa anormal sem nenhum líquido ou cistos. Os pacientes que sofrem de leucemia geralmente têm melhor prognóstico, o que resulta em melhor bem-estar psicológico quando comparados aos que sofrem de tumores sólidos (Rodin et al., 2010). O desenvolvimento de tumores sólidos em crianças é diferente do adulto. Alguns dos tumores sólidos como osteossarcoma, neuroblastoma, rabdomiossarcoma, tumor de Wilms e retinoblastoma são encontrados exclusivamente em crianças. Outros tipos de tumores sólidos, como tumor cerebral, também podem ser encontrados em crianças.

No entanto, a maioria dos estudos recentes em Hong Kong se concentrou em sobreviventes de câncer infantil em geral ou em seus familiares, mas nenhum estudo foi realizado para focar no bem-estar físico e psicológico de sobreviventes de tumores sólidos infantis (Li, Lopez, Chung, Ho , & Chiu, 2013; Wills, 2009). Portanto, a qualidade de vida e o bem-estar psicológico dos sobreviventes de tumores sólidos são sempre superestimados. As reais necessidades psicológicas dos sobreviventes de tumores sólidos podem ser negligenciadas. Há, portanto, uma necessidade imperativa de investigar o impacto do câncer e os efeitos relacionados ao tratamento no bem-estar físico e psicossocial e na qualidade de vida entre os sobreviventes chineses de tumores sólidos na infância de Hong Kong.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

135

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Chineses de Hong Kong com menos de 19 anos que completaram todo o curso de tratamento por pelo menos 6 meses e foram diagnosticados com tumores sólidos na infância ou leucemia com menos de 19 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) chinês de Hong Kong com idade inferior a 30 anos no momento da participação no estudo;
  • (2) diagnóstico de tumores sólidos ou malignidades hematológicas com idade inferior a 19 anos;
  • (3) completou todo o curso de tratamento por pelo menos 6 meses;
  • (4) fala fluentemente cantonês e lê chinês.

Critério de exclusão:

  • Os sobreviventes com malignidade secundária, psicose de causa orgânica, problemas cognitivos ou de aprendizado ou sob tratamento de câncer ativo serão excluídos deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sobreviventes de Tumores Sólidos na Infância
Sobreviventes de Tumores Sólidos na Infância foram convidados a preencher um conjunto de questionários.
Outro: questionários
Os participantes foram convidados a responder aos questionários, incluindo a versão chinesa do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0), a versão chinesa da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos para Crianças (CES-DC), a versão chinesa da escala de autoestima de Rosenberg, a versão chinesa do Herth Hope Index (HHI) e a versão chinesa da Resilience Scale for Children (RS10).
Sobreviventes da leucemia infantil
Sobreviventes de leucemia infantil foram convidados a preencher um conjunto de questionários.
Outro: questionários
Os participantes foram convidados a responder aos questionários, incluindo a versão chinesa do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0), a versão chinesa da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos para Crianças (CES-DC), a versão chinesa da escala de autoestima de Rosenberg, a versão chinesa do Herth Hope Index (HHI) e a versão chinesa da Resilience Scale for Children (RS10).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida na linha de base
Prazo: Linha de base
O Pediatric Quality-of-Life Inventory 4.0 Generic Core Sales (PedsQL 4.0) consiste em 23 itens que são projetados para medir a qualidade de vida em quatro domínios específicos, incluindo capacidade física, estados psicológicos, relações sociais e funcionamento escolar. O PedsQL 4.0 é uma escala Likert de cinco pontos para os pacientes responderem em relação à experiência do último mês. Pontuações mais altas representam melhor qualidade de vida. Os participantes serão solicitados a responder ao Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica 4.0 Vendas básicas genéricas (PedsQL 4.0) na linha de base.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de auto-estima na linha de base
Prazo: Linha de base
A autoestima dos participantes será medida pela versão chinesa da Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES). A RSES consiste em 10 itens com uma escala Likert de resposta de quatro pontos variando de 1 (concordo totalmente) a 4 (discordo totalmente) e a pontuação total varia de 10 a 40. Pontuações mais altas representam níveis mais altos de autoestima. Os participantes serão solicitados a responder à versão chinesa da Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) na linha de base.
Linha de base
Número de sintomas depressivos no início do estudo
Prazo: Linha de base
O número de sintomas depressivos dos participantes será medido pelo Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão para crianças (CES-DC). É capaz de avaliar o número de sintomas depressivos devido à experiência da última semana. A escala é composta por 20 itens com escala Likert de quatro pontos para os pacientes responderem e o escore total varia de 0 a 60. Escores mais altos representam maior número de sintomas depressivos enquanto escores mais baixos representam menos números de sintomas depressivos. Os participantes serão solicitados a responder ao Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão para crianças (CES-DC) na linha de base.
Linha de base
Nível de senso de esperança na linha de base
Prazo: Linha de base
O sentimento de esperança dos participantes será medido pela versão chinesa do Herth Hope Index (HHI). É uma escala psicométrica de 12 itens para medir o sentimento de esperança. Cada item contém uma escala de quatro pontos ("discordo fortemente" = "1", "discordo" = "2", "concordo" = "3", "concordo fortemente" = "4"). A pontuação total dos 12 itens variando de 12 a 48 e pontuações mais altas implicam em aumento da esperança. Os participantes serão solicitados a responder à versão chinesa do Herth Hope Index (HHI) na linha de base.
Linha de base
Capacidade de resiliência na linha de base
Prazo: Linha de base
A Resilience Scale for Children (RS10) é uma escala de 10 itens para avaliar a capacidade de ajuste para adaptação a condições adversas, como o câncer. A escala é composta por 10 itens com escala Likert de quatro pontos ("nada parecido comigo" = "1", "não muito parecido comigo" = "2", "um pouco parecido comigo" = "3", "muito parecido comigo" eu" = "4"). A pontuação total varia de 10 a 40, sendo que pontuações mais altas representam maior nível de resiliência. Os participantes serão solicitados a responder à versão chinesa da Escala de Resiliência para Crianças (RS10) na linha de base.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UW 17-331 (2)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tumor Sólido Infantil

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in South Africa

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever