Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att jämföra cancerns inverkan på livskvaliteten mellan överlevande av solida tumörer i barndomen och leukemi

27 juni 2019 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Jämföra effekterna av cancer och behandlingsrelaterade effekter på det psykologiska välbefinnandet och livskvaliteten mellan överlevande från solida tumörer i barndomen och leukemi

Syftet med studien är att undersöka effekten av cancer och behandlingsrelaterade effekter på det fysiska och psykosociala välbefinnandet och livskvaliteten bland Hongkong-kineser överlevande av solida tumörer i barndomen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Generellt sett kan cancer delas in i två huvudkategorier: blodcancer och solida tumörer. Leukemi hänvisar till cancer i blod medan solida tumörer hänvisar till cancer som involverar bildandet av en onormal massa utan någon vätska eller cystor. Patienter som lider av leukemi har vanligtvis bättre prognos vilket resulterar i bättre psykiskt välbefinnande jämfört med de som lider av solida tumörer (Rodin et al., 2010). Utvecklingen av solida tumörer hos barn skiljer sig från den hos vuxna. Vissa av de solida tumörerna som osteosarkom, neuroblastom, rabdomyosarkom, Wilms tumör och retinoblastom finns uteslutande hos barn. Andra typer av solida tumörer som hjärntumör kan också hittas hos barn.

Ändå har de flesta av de senaste studierna i Hongkong fokuserat på överlevande barncancer i allmänhet eller deras familjemedlemmar, men ingen studie har genomförts för att fokusera på det fysiska och psykiska välbefinnandet för överlevande av solida tumörer i barndomen (Li, Lopez, Chung, Ho , & Chiu, 2013; Wills, 2009). Därför är livskvaliteten och det psykologiska välbefinnandet hos solida tumörer överlevande alltid överskattas. De faktiska psykologiska behoven hos överlevande med solida tumörer kan förbises. Det finns därför ett absolut behov av att undersöka effekterna av cancer och behandlingsrelaterade effekter på det fysiska och psykosociala välbefinnandet och livskvaliteten bland Hongkong-kineser överlevande av solida tumörer i barndomen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

135

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hongkongkineser under 19 år som fullföljde hela behandlingsförloppet i minst 6 månader och diagnostiserades med solida tumörer från barndomen eller leukemi under 19 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) Hongkongkineser under 30 år vid tidpunkten för studiedeltagandet;
  • (2) diagnostiserats med solida tumörer eller hematologiska maligniteter under 19 år;
  • (3) fullföljt hela behandlingsförloppet i minst 6 månader;
  • (4) kan tala flytande kantonesiska och läsa kinesiska.

Exklusions kriterier:

  • Överlevande med sekundär malignitet, organisk orsaka psykos, kognitiva eller inlärningsproblem eller under aktiv cancerbehandling kommer att exkluderas från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Överlevande av solida tumörer i barndomen
Överlevande från solida tumörer i barndomen inbjöds att fylla i en uppsättning frågeformulär.
Övrig: frågeformulär
Deltagarna ombads svara på frågeformulären inklusive den kinesiska versionen av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0), den kinesiska versionen av Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC), den kinesiska versionen av Rosenbergs självkänslasskala, den kinesiska versionen av Herth Hope Index (HHI) och den kinesiska versionen av Resilience Scale for Children (RS10).
Överlevande av barnleukemi
Överlevande av barnleukemi inbjöds att fylla i en uppsättning frågeformulär.
Övrig: frågeformulär
Deltagarna ombads svara på frågeformulären inklusive den kinesiska versionen av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0), den kinesiska versionen av Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC), den kinesiska versionen av Rosenbergs självkänslasskala, den kinesiska versionen av Herth Hope Index (HHI) och den kinesiska versionen av Resilience Scale for Children (RS10).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Pediatric Quality-of-Life Inventory 4.0 Generic core sales (PedsQL 4.0) består av 23 artiklar som är utformade för att mäta livskvaliteten inom fyra särskilda domäner inklusive fysisk förmåga, psykologiska tillstånd, sociala relationer och skolfunktioner. PedsQL 4.0 är en femgradig Likert-skala för patienters svar på upplevelsen under den senaste månaden. Högre poäng representerar bättre livskvalitet. Deltagarna kommer att uppmanas att svara på Pediatric Quality-of-Life Inventory 4.0 Generic core sales (PedsQL 4.0) vid baslinjen.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av självkänsla vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Deltagarnas självkänsla kommer att mätas med den kinesiska versionen av Rosenberg Self-esteem Scale (RSES). RSES består av 10 poster med en Likert-skala med fyra poäng som sträcker sig från 1 (instämmer helt) till 4 (håller inte med) och de totala poängen varierar från 10 till 40. Högre poäng representerar högre nivåer av självkänsla. Deltagarna kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) vid baslinjen.
Baslinje
Antal depressiva symtom vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Antalet depressiva symtom hos deltagarna kommer att mätas av Center for Epidemiological Studies - Depression Scale for children (CES-DC). Den kan bedöma antalet depressiva symtom på grund av erfarenheterna från den senaste veckan. Skalan består av 20 poster med en fyragradig Likert-skala för patienters svar och den totala poängen varierar från 0 till 60. Högre poäng representerar ett större antal depressiva symtom medan lägre poäng representerar färre antal depressiva symtom. Deltagarna kommer att uppmanas att svara på Center for Epidemiological Studies - Depression Scale for children (CES-DC) vid baslinjen.
Baslinje
Nivå av känsla av hopp vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Känslan av hopp hos deltagarna kommer att mätas med den kinesiska versionen av Herth Hope Index (HHI). Det är en psykometrisk skala med 12 punkter för att mäta känslan av hopp. Varje punkt innehåller en fyragradig skala ("håller inte med" = "1", "håller inte med" = "2", "håller med" = "3", "instämmer starkt" = "4"). Den totala poängen för de 12 objekten från 12 till 48 och högre poäng tyder på ökad hoppfullhet. Deltagarna kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av Herth Hope Index (HHI) vid baslinjen.
Baslinje
Resiliensförmåga vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Resilience Scale for Children (RS10) är en skala med 10 punkter för att bedöma anpassningsförmågan för att anpassa ogynnsamma tillstånd som cancer. Skalan består av 10 poster med fyrgradig Likert-skala ("inte alls som jag"= "1", "inte mycket som jag" = "2", "något som jag" = "3", "liknar mycket" jag" = "4"). Den totala poängen varierar från 10 till 40, vilka högre poäng representerar högre nivå av motståndskraft. Deltagarna kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av Resilience Scale for Children (RS10) vid baslinjen.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2018

Första postat (Faktisk)

13 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UW 17-331 (2)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barndomens fasta tumör

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera