肘外侧痛的神经调节 (PNM)
2021年2月21日 更新者：Blanca de la Cruz Torres
超声引导经皮神经调节治疗外上髁痛患者：一项随机临床试验
外上髁炎 (LE)，也称为网球肘，是指肱骨外上髁和伸肌腱 (CET) 处或周围的疼痛状况，由于手腕抵抗阻力的背屈和/或旋后而加重。 外上髁炎是肘部最常见的损伤之一，影响 1-3% 的人口。
因此，确定有助于控制病情并减轻经济负担的有效干预措施非常重要。 被动物理方式，包括电疗和矫形器，是治疗肘部疼痛的常用方法。 被动物理方式是涉及不需要患者主动参与的设备的物理治疗。 在 2017 年的系统回顾中，Dion 等人检查了被动物理方式治疗肘部软组织损伤的有效性，但几乎没有证据支持或反驳它们的使用。
临床上出现了一种侵入性技术，称为超声引导经皮神经调节 (PNM)。 这种微创干预包括通过针灸针状电极应用经皮电刺激 (PES)，该针状电极在超声波引导下靠近肌肉的神经或运动点放置。 在临床层面，PES 总是以缓解慢性疼痛和神经性疼痛为治疗目标。 同样，在运动中，PES 用于改善肌肉活动。 因此，根据该技术的特点和治疗优势，需要进一步研究发现多种临床适应症。
这项初步研究的目的是检查经皮神经调节干预对单侧难治性外上髁炎患者的影响。 这项研究的结果可能会进一步证明神经组织在确定肘部疼痛方面的相关性，并可能表明超声引导的 NMP 技术对单侧难治性 LE 患者康复和/或预防的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Seville、西班牙、41010
- Blanca de La Cruz Torres
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肘部疼痛至少持续三个月
- 有活动的耀斑
- 手腕和/或无名指伸展受阻时，肱骨外上髁处或 2cm 以内的压痛。
排除标准：
- 有持续性疼痛或根性疼痛的参与者
- 任何先前的上肢手术或急性创伤。
- 肘部畸形
- 双侧症状
- 与周围神经（尺骨和正中神经）疾病相关的临床或电生理学发现和
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PNM集团
受试者接受为期 3 周的治疗，每周一次。
具体而言，根据 Valera 和 Minaya 的方案，这包括应用频率为 10Hz、脉冲宽度为 250µs 和最大可耐受强度的方波双相电流，以导致肌肉收缩加剧，持续 1.5 分钟.
受试者坐下，手臂由扶手支撑，前臂旋前，肘部适度弯曲。
使用超声机（横截面）将桡神经定位在肱骨外上髁尖端近端 4cm 处，随后，以短轴入路（垂直于表面）插入针灸针（0.30mm x 30mm）皮肤，直到桡神经的神经束膜（靠近）。
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它是一种新的运动物理疗法干预。
这是一种侵入性技术。
有必要做超声
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无干预：控制组
对照组受试者不接受任何治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均触诊痛
大体时间：基线和长达 1 个月
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数字评分量表 (NRS)（0，分；10，最高分）。
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基线和长达 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者评定网球肘评估 (PRTEE)
大体时间：基线和长达 1 个月
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疼痛和功能能力
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基线和长达 1 个月
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桡神经横截面积 (CSA)
大体时间：基线和长达 1 个月
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横截面积是在肱骨外上髁尖端近端 4cm 处测量的
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基线和长达 1 个月
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强度持续时间 (SD) 曲线
大体时间：基线和长达 1 个月
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时序和住宿指数
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基线和长达 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：BLANCA DE LA CRUZ, DR、University of Seville
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月6日
初级完成 (实际的)
2018年5月6日
研究完成 (实际的)
2018年6月15日
研究注册日期
首次提交
2018年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月7日
首次发布 (实际的)
2018年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月21日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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