Нейромодуляция при боковой боли в локтевом суставе (PNM)
Чрескожная нейромодуляция под ультразвуковым контролем у пациентов с латеральной эпикондилагией: пилотное рандомизированное клиническое исследование
Латеральный эпикондилит (LE), также известный как теннисный локоть, относится к болезненному состоянию в области или вокруг латерального надмыщелка плечевой кости и сухожилия общего разгибателя (CET), которое усиливается при тыльном сгибании и/или супинации запястья, преодолевая сопротивление. Латеральный эпикондилит — одно из наиболее частых повреждений локтевого сустава, поражающее 1-3% населения.
Поэтому важно определить эффективное вмешательство, которое поможет справиться с заболеванием и уменьшить финансовое бремя. Пассивные физические методы, включая электротерапию и ортопедические устройства, являются распространенными методами лечения боли в локтевом суставе. Пассивные физические методы — это физические процедуры с использованием устройства, не требующие активного участия пациента. В систематическом обзоре 2017 года Dion et al изучили эффективность пассивных физических методов лечения травм мягких тканей локтевого сустава, но существует мало доказательств в поддержку или опровержение их использования.
Клинически появилась инвазивная методика, известная как чрескожная нейромодуляция под ультразвуковым контролем (ЧНМ). Это минимально инвазивное вмешательство заключается в применении чрескожной электростимуляции (ЧЭС) с помощью акупунктурного игольчатого электрода, который помещается в непосредственной близости от нерва или двигательной точки мышцы под ультразвуковым контролем. На клиническом уровне ПЭС всегда используется с терапевтической целью облегчения хронической боли и невропатической боли. Точно так же в спорте ПЭС используется с целью улучшения мышечной активности. Поэтому, в соответствии с характеристиками и терапевтическими преимуществами этой техники, необходимы дальнейшие исследования для выявления многочисленных клинических показаний.
Целью этого пилотного исследования было изучение эффектов чрескожной нейромодуляции у пациентов с односторонним рефрактерным латеральным эпикондилитом. Результаты этого исследования могут предоставить дополнительные доказательства значимости нервных тканей в определении боли в локтевом суставе и могут указывать на влияние техники НМП под контролем УЗИ на реабилитацию и/или профилактику у пациентов с односторонней рефрактерной ЛВ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seville, Испания, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие болей в области локтя не менее трех месяцев
- Вспышки с активностью
- Болезненность на уровне или в пределах 2 см от латерального надмыщелка плечевой кости при разгибании запястья и/или безымянного пальца с сопротивлением.
Критерий исключения:
- Участники, у которых была постоянная или корешковая боль
- Любая предыдущая операция или острая травма верхней конечности.
- Деформация локтя
- Двусторонние симптомы
- Клинические или электрофизиологические данные, относящиеся к заболеванию периферических нервов (локтевого и срединного) и
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ПНМ
Субъектов лечили в течение 3 недель, один раз в неделю.
В частности, это заключалось в приложении двухфазного электрического тока прямоугольной формы с частотой 10 Гц, шириной импульса 250 мкс и максимально допустимой интенсивностью, чтобы вызвать усиленное сокращение мышц в течение 1,5 минут, в соответствии с протоколом Валеры и Минайи. .
Испытуемые сидели, их руки опирались на подлокотник, предплечья были пронированы, а локти умеренно согнуты.
Лучевой нерв был расположен на 4 см проксимальнее кончика латерального надмыщелка плечевой кости с помощью ультразвукового аппарата (поперечный разрез), затем была введена игла для акупунктуры (0,30 мм x 30 мм) по короткой оси, перпендикулярно поверхности кожи, до периневрия лучевого нерва (в непосредственной близости).
|
Это новое вмешательство спортивной физиотерапии.
Это инвазивный метод.
надо УЗИ
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
субъекты контрольной группы не получали никакого лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средняя болезненность при пальпации
Временное ограничение: Базовый уровень и до 1 месяца
|
Числовая рейтинговая шкала (ЧРШ) (0 баллов; 10 баллов максимум).
|
Базовый уровень и до 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пациента для оценки теннисного локтя (PRTEE)
Временное ограничение: Базовый уровень и до 1 месяца
|
Боль и функциональная способность
|
Базовый уровень и до 1 месяца
|
|
площадь поперечного сечения лучевого нерва (CSA)
Временное ограничение: Базовый уровень и до 1 месяца
|
Площадь поперечного сечения измеряли на 4 см проксимальнее кончика латерального надмыщелка плечевой кости.
|
Базовый уровень и до 1 месяца
|
|
Кривые сила-длительность (SD)
Временное ограничение: Базовый уровень и до 1 месяца
|
индекс хронаксии и аккомодации
|
Базовый уровень и до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: BLANCA DE LA CRUZ, DR, University of Seville
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PNM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .