Neuromoduláció oldalsó könyökfájdalomban (PNM)
Ultrahang által vezérelt perkután neuromoduláció laterális epicondylalgiában szenvedő betegeknél: kísérleti randomizált klinikai vizsgálat
Az oldalsó epicondylitis (LE), más néven teniszkönyök, a felkarcsont és a közös extensor ín (CET) oldalsó epicondylusánál vagy környékén jelentkező fájdalmas állapotra utal, amelyet a csukló dorsiflexiója és/vagy ellenállással szembeni felfekvése súlyosbít. A lateralis epicondylitis a könyök egyik leggyakoribb sérülése, a lakosság 1-3%-át érinti.
Ezért fontos olyan hatékony beavatkozás meghatározása, amely segít az állapot kezelésében és csökkenti az anyagi terheket. A passzív fizikai módszerek, beleértve az elektroterápiát és az ortopédiai eszközöket, a könyökfájdalom kezelésének általános kezelési módjai. A passzív fizikai modalitások olyan eszközzel végzett fizikai kezelések, amelyekhez nincs szükség a páciens aktív részvételére. Egy 2017-es szisztematikus áttekintésben Dion és munkatársai megvizsgálták a passzív fizikai módszerek hatékonyságát a könyök lágyrészsérüléseinek kezelésében, de kevés bizonyíték áll rendelkezésre ezek használatának alátámasztására vagy cáfolatára.
Klinikailag megjelent egy invazív technika, az ultrahangvezérelt perkután neuromoduláció (PNM). Ez a minimálisan invazív beavatkozás egy perkután elektromos stimuláció (PES) alkalmazásából áll, egy akupunktúrás tűszerű elektródán keresztül, amelyet ultrahangos irányítás mellett az izom idegi vagy motoros pontjának közvetlen közelében helyeznek el. Klinikai szinten a PES-t mindig azzal a terápiás céllal alkalmazzák, hogy enyhítsék a krónikus fájdalmat és a neuropátiás fájdalmat. Hasonlóképpen, a sportban a PES-t az izomtevékenység javítására használják. Ezért a technika jellemzőinek és terápiás előnyeinek megfelelően további kutatásokra van szükség több klinikai indikáció feltárásához.
A kísérleti tanulmány célja egy perkután neuromodulációs beavatkozás hatásainak vizsgálata volt unilaterális refrakter laterális epicondylitisben szenvedő betegeknél. A tanulmány eredményei további bizonyítékot szolgáltathatnak az idegszövetek relevanciájára a könyökfájdalom meghatározásában, és jelezhetik az USA által irányított NMP-technika hatását az egyoldali refrakter LE-ben szenvedő betegek rehabilitációjára és/vagy megelőzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seville, Spanyolország, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fájdalom jelenléte a könyök régióban legalább három hónapig
- Fáklyák aktivitással
- Érzékenység az oldalsó humerus epicondylusban vagy 2 cm-en belül a csukló és/vagy a harmadik ujj ellenálló meghosszabbításán.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknek állandó vagy radikuláris fájdalma volt
- Bármilyen korábbi műtét vagy akut trauma a felső végtagban.
- A könyök deformitása
- Kétoldalú tünetek
- A perifériás ideg (ulnáris és medián) betegségére utaló klinikai vagy elektrofiziológiai leletek és
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PNM csoport
Az alanyokat hetente egyszer 3 héten keresztül kezelték.
Ez konkrétan egy négyzethullámú kétfázisú elektromos áram alkalmazásából állt, 10 Hz-es frekvenciával, 250 µs impulzusszélességgel és maximálisan elviselhető intenzitással, hogy összesen 1,5 percig súlyosbított izomösszehúzódást okozzon, Valera és Minaya protokollja szerint. .
Az alanyok ültek, karjukat kartámasz támasztotta alá, alkarjuk pronált, könyökük pedig mérsékelten hajlított.
A radiális ideget a humerus laterális epicondylusának csúcsától 4 cm-re proximálisan helyeztük el ultrahanggép segítségével (keresztmetszet), majd egy akupunktúrás tűt (0,30 mm x 30 mm) szúrtunk be rövid tengelyű megközelítésben, a felületre merőlegesen. a bőrön, egészen a radiális ideg perineuriumáig (közel).
|
Ez a sportfizioterápia új beavatkozása.
Ez egy invazív technika.
Ultrahangra van szükség
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
a kontrollcsoport alanyai semmilyen kezelésben nem részesültek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
átlagos fájdalom tapintásra
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 1 hónapig
|
Numerikus értékelési skála (NRS) (0, pont; 10, maximum pont).
|
Kiindulási és legfeljebb 1 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg által besorolt teniszkönyök értékelés (PRTEE)
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 1 hónapig
|
Fájdalom és funkcionális képesség
|
Kiindulási és legfeljebb 1 hónapig
|
|
radiális ideg keresztmetszeti terület (CSA)
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 1 hónapig
|
A keresztmetszeti területet a humerus oldalsó epicondylusának csúcsától 4 cm-re mértük.
|
Kiindulási és legfeljebb 1 hónapig
|
|
Erősség-Duration (SD) görbék
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 1 hónapig
|
kronaxia és szállásindex
|
Kiindulási és legfeljebb 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: BLANCA DE LA CRUZ, DR, University of Seville
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PNM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oldalsó epicondylitis
-
Eirion Therapeutics Inc.BefejezveSzarkalábak | Lateral Canthal Lines, LCLEgyesült Államok
-
Eirion Therapeutics Inc.BefejezveSzarkalábak | Lateral Canthal Lines, LCLEgyesült Államok
-
Croma-Pharma GmbHToborzásPeriorális ritmusok | Lateral Canthal Lines (LCL)Ausztria
-
Galderma R&DBefejezveGlabellar homlokráncok (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Egyesült Államok, Kanada
-
Hospital for Special Surgery, New YorkBefejezveOldalsó epicondylitis | Lateralis epicondylitis, meghatározatlan könyök | Oldalsó epicondylitis, bal könyök | Oldalsó epicondylitis, jobb könyök | Oldalsó epicondylitis (teniszkönyök) Kétoldali | Mediális epicondylitis | Mediális epicondylitis, jobb könyök | Mediális epicondylitis, bal könyökEgyesült Államok
-
PuressentielMég nincs toborzás
-
Haseki Training and Research HospitalBefejezveOldalsó epicondylitis (teniszkönyök)Pulyka
-
University of CadizMég nincs toborzásKönyök tendinopathia | Epicondylitis | Epicondylitis, oldalsó | A könyök epicondylitise
-
Johns Hopkins UniversityVisszavontOldalsó epicondylitis | Teniszkönyök | Könyök tendinopathia | Mediális epicondylitis | Golfozó könyök
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...BefejezveOldalsó epicondylitis | Oldalsó epicondylitis (teniszkönyök)Törökország (Türkiye)