Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromodulation i lateral albuesmerter (PNM)

21. februar 2021 opdateret af: Blanca de la Cruz Torres

Ultralydsstyret perkutan neuromodulation hos patienter med lateral epikondylalgi: et pilot randomiseret klinisk forsøg

Lateral epicondylitis (LE), også kendt som tennisalbue, refererer til en smertefuld tilstand ved eller omkring den laterale epikondyl af humerus og almindelig ekstensor sene (CET), der forværres af dorsalfleksion og/eller supination af håndleddet mod modstand. Lateral epicondylitis er en af ​​de mest almindelige skader i albuen, der påvirker 1-3% af befolkningen.

Derfor er det vigtigt at bestemme en effektiv intervention, der hjælper med at håndtere tilstanden og mindsker den økonomiske byrde. Passive fysiske modaliteter, herunder elektroterapi og ortotiske anordninger, er almindelige behandlinger til behandling af albuesmerter. Passive fysiske modaliteter er fysiske behandlinger, der involverer en enhed, der ikke kræver aktiv deltagelse af patienten. I en systematisk gennemgang, 2017, undersøgte Dion et al. effektiviteten af ​​passive fysiske modaliteter til behandling af bløddelsskader i albuen, men der findes kun få beviser for at støtte eller afkræfte deres brug.

Klinisk er der opstået en invasiv teknik, kendt som ultralydsstyret perkutan neuromodulation (PNM). Dette minimalt invasive indgreb består i påføringen af ​​en perkutan elektrisk stimulation (PES) gennem en akupunktur-nålelignende elektrode, der placeres i umiddelbar nærhed af musklens nerve eller motoriske punkt med ultralydsvejledning. På det kliniske niveau bruges PES altid med det terapeutiske formål at lindre kroniske smerter og neuropatiske smerter. På samme måde bruges PES i sport med det formål at forbedre muskelaktiviteten. Derfor, i henhold til egenskaberne og de terapeutiske fordele ved denne teknik, er yderligere forskning nødvendig for at opdage flere kliniske indikationer.

Formålet med dette pilotstudie var at undersøge virkningerne af en perkutan neuromodulationsintervention hos patienter med unilateral refraktær lateral epicondylitis. Resultater fra denne undersøgelse kan give yderligere bevis for relevansen af ​​neurale væv i bestemmelsen af ​​albuesmerten og kan indikere effekter af amerikansk guidet NMP-teknik på rehabilitering og/eller forebyggelse af patienter med unilateral refraktær LE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41010
        • Blanca de La Cruz Torres

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af smerter i albueregionen i mindst tre måneder
  • Udbrud med aktivitet
  • Ømhed ved eller inden for 2 cm fra den laterale humerus epikondyl ved modstået forlængelse af håndleddet og/eller den tredje finger.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der havde konstante eller radikulære smerter
  • Enhver tidligere operation eller akut traume i overekstremiteten.
  • Albue deformitet
  • Bilaterale symptomer
  • Kliniske eller elektrofysiologiske fund relateret til perifer nerve (ulnar og median) sygdom og

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PNM gruppe
Forsøgspersonerne blev behandlet i 3 uger, en gang om ugen. Specifikt bestod dette i påføringen af ​​en firkantbølge bifasisk elektrisk strøm med 10 Hz frekvens, en 250 µs pulsbredde og den maksimale tolerable intensitet for at forårsage en forværret muskelkontraktion i i alt 1,5 minutter ifølge protokollen fra Valera og Minaya . Forsøgspersonerne blev siddende, mens deres arme blev støttet af et armlæn, underarme proneret og albuer moderat bøjede. Den radiale nerve blev lokaliseret 4 cm proksimalt for spidsen af ​​den laterale epikondyl af humerus ved hjælp af en ultralydsmaskine (tværsnit), efterfølgende blev en akupunkturnål (0,30 mm x 30 mm) indsat i en kort akse tilgang, vinkelret på overfladen af huden, indtil perineurium af den radiale nerve (i umiddelbar nærhed).
Andet: Ultralydsstyret perkutan neuromodulation
Det er en ny intervention af sportsfysioterapi. Det er en invasiv teknik. Det er nødvendigt en ultralyd
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
subjekterne i kontrolgruppen modtog ingen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitlig smerte ved palpation
Tidsramme: Baseline og op til 1 måned
Numerisk vurderingsskala (NRS) (0, point; 10, maksimum point).
Baseline og op til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurderet tennisalbuevurdering (PRTEE)
Tidsramme: Baseline og op til 1 måned
Smerter og funktionsevne
Baseline og op til 1 måned
radial nervetværsnitsareal (CSA)
Tidsramme: Baseline og op til 1 måned
Tværsnitsareal blev målt 4 cm proksimalt til spidsen af ​​den laterale epikondyl af humerus
Baseline og op til 1 måned
Strengt-Duration (SD) kurver
Tidsramme: Baseline og op til 1 måned
kronaxi og boligindeks
Baseline og op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Blanca de la Cruz Torres

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: BLANCA DE LA CRUZ, DR, University of Seville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PNM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret perkutan neuromodulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner