Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromodulaatio lateraalisessa kyynärpääkivussa (PNM)

sunnuntai 21. helmikuuta 2021 päivittänyt: Blanca de la Cruz Torres

Ultraääniohjattu perkutaaninen neuromodulaatio potilailla, joilla on lateraalinen epikondylgia: pilotti-satunnaistettu kliininen tutkimus

Lateraalinen epikondyliitti (LE), joka tunnetaan myös nimellä tenniskyynärpää, viittaa olkaluun ja yhteisen ojentajajänteen (CET) lateraaliseen epikondyyliin tai sen ympärillä olevaan kivuliaan tilaan, jota pahentaa ranteen dorsiflexio ja/tai supinaatio vastustusta vastaan. Lateraalinen epikondyliitti on yksi yleisimmistä kyynärpäävammoista, ja sitä sairastaa 1-3 % väestöstä.

Siksi on tärkeää määrittää tehokas toimenpide, joka auttaa hallitsemaan tilaa ja vähentämään taloudellista taakkaa. Passiiviset fyysiset menetelmät, mukaan lukien sähköhoito ja ortopediset laitteet, ovat yleisiä hoitoja kyynärpääkivun hoidossa. Passiiviset fyysiset modaliteetit ovat fyysisiä hoitoja, joihin liittyy laite, joka ei vaadi potilaan aktiivista osallistumista. Vuonna 2017 tehdyssä systemaattisessa katsauksessa Dion ym. tutkivat passiivisten fyysisten menetelmien tehokkuutta kyynärpään pehmytkudosvaurioiden hoidossa, mutta niiden käytön tueksi tai kumoamiseksi on vain vähän näyttöä.

Kliinisesti on ilmaantunut invasiivinen tekniikka, joka tunnetaan nimellä Ultrasound-guided Percutaneous Neuromodulation (PNM). Tämä minimaalisesti invasiivinen interventio koostuu perkutaanisesta sähköstimulaatiosta (PES) akupunktioneulamaisen elektrodin kautta, joka sijoitetaan lihaksen hermo- tai motorisen pisteen välittömään läheisyyteen ultraääniohjauksella. Kliinisellä tasolla PES:ää käytetään aina terapeuttisena tavoitteena lievittää kroonista kipua ja neuropaattista kipua. Samoin urheilussa PES:ää käytetään lihastoiminnan parantamiseen. Siksi tämän tekniikan ominaisuuksien ja terapeuttisten hyötyjen mukaan tarvitaan lisätutkimuksia useiden kliinisten indikaatioiden löytämiseksi.

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena oli tutkia perkutaanisen neuromodulaatiointervention vaikutuksia potilailla, joilla on yksipuolinen refraktaarinen lateraalinen epikondyliitti. Tämän tutkimuksen havainnot voivat tarjota lisätodisteita hermokudosten merkityksestä kyynärpääkivun määrittämisessä, ja ne voivat viitata USA:n ohjaaman NMP-tekniikan vaikutuksiin potilaiden kuntoutukseen ja/tai ennaltaehkäisyyn, joilla on yksipuolinen refraktorinen LE.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Seville, Espanja, 41010
        • Blanca de La Cruz Torres

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kivun esiintyminen kyynärpäässä vähintään kolmen kuukauden ajan
  • Soihdut toimintaan
  • Arkuus olkaluun lateraalisessa epikondyylessä tai sen sisällä 2 cm:n sisällä ranteen ja/tai kolmannen sormen vastustetussa ojennuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla oli jatkuvaa tai radikulaarista kipua
  • Mikä tahansa aiempi leikkaus tai akuutti trauma yläraajoissa.
  • Kyynärpään epämuodostuma
  • Kahdenväliset oireet
  • Kliiniset tai elektrofysiologiset löydökset, jotka viittaavat ääreishermosairauteen (ulnaar ja mediaani) ja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PNM ryhmä
Koehenkilöitä hoidettiin 3 viikkoa kerran viikossa. Tarkemmin sanottuna tämä käsitti neliöaallon kaksivaiheisen sähkövirran, jonka taajuus oli 10 Hz, pulssin leveys 250 µs ja suurin siedettävä intensiteetti aiheuttamaan pahentunut lihassupistus yhteensä 1,5 minuutin ajan Valeran ja Minayan protokollan mukaan. . Koehenkilöt istuivat käsinojan tukemana, käsivarret pronaatiossa ja kyynärpäät kohtalaisesti koukussa. Säteittäinen hermo sijoitettiin 4 cm:n etäisyydelle olkaluun lateraalisen epikondyylin kärjestä ultraäänilaitteella (poikkileikkaus), minkä jälkeen akupunktioneula (0,30 mm x 30 mm) työnnettiin lyhyen akselin suuntaisesti kohtisuoraan pintaan nähden. ihosta säteittäisen hermon perineuriumiin saakka (välittömässä läheisyydessä).
Muut: Ultraääniohjattu perkutaaninen neuromodulaatio
Se on uusi urheilufysioterapian interventio. Se on invasiivinen tekniikka. Ultraääni on tarpeen
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
kontrolliryhmän alapotilaat eivät saaneet mitään hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen kipu tunnustelussa
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 1 kuukausi
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) (0, pistettä; 10, maksimipisteet).
Perustaso ja enintään 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan arvioima tenniskyynärpään arviointi (PRTEE)
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 1 kuukausi
Kipu ja toimintakyky
Perustaso ja enintään 1 kuukausi
säteittäisen hermon poikkileikkausala (CSA)
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 1 kuukausi
Poikkileikkausala mitattiin 4 cm:n etäisyydellä olkaluun lateraalisen epikondyylin kärjestä
Perustaso ja enintään 1 kuukausi
Vahvuus-kesto (SD) käyrät
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 1 kuukausi
kronaksia ja majoitusindeksi
Perustaso ja enintään 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Blanca de la Cruz Torres

Tutkijat

  • Päätutkija: BLANCA DE LA CRUZ, DR, University of Seville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PNM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa