Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuromodulacja w bocznym bólu łokcia (PNM)

21 lutego 2021 zaktualizowane przez: Blanca de la Cruz Torres

Przezskórna neuromodulacja pod kontrolą USG u pacjentów z bólem nadkłykcia bocznego: pilotażowe randomizowane badanie kliniczne

Zapalenie nadkłykcia bocznego (LE), znane również jako łokieć tenisisty, odnosi się do bolesnego stanu w okolicy nadkłykcia bocznego kości ramiennej i ścięgna prostownika wspólnego (CET), który jest pogarszany przez zgięcie grzbietowe i/lub supinację nadgarstka przy stawianiu oporu. Zapalenie nadkłykcia bocznego jest jednym z najczęstszych urazów stawu łokciowego, dotykającym 1-3% populacji.

Dlatego ważne jest określenie skutecznej interwencji, która pomaga radzić sobie z chorobą i zmniejsza obciążenie finansowe. Pasywne metody fizyczne, w tym elektroterapia i urządzenia ortotyczne, są powszechnymi metodami leczenia bólu łokcia. Pasywne metody fizyczne to zabiegi fizyczne z użyciem urządzenia, które nie wymagają aktywnego udziału pacjenta. W przeglądzie systematycznym z 2017 r. Dion i wsp. zbadali skuteczność pasywnych metod fizycznych w leczeniu urazów tkanek miękkich łokcia, ale istnieje niewiele dowodów na poparcie lub odrzucenie ich stosowania.

Klinicznie pojawiła się technika inwazyjna, znana jako przezskórna neuromodulacja pod kontrolą ultradźwięków (PNM). Ta minimalnie inwazyjna interwencja polega na zastosowaniu przezskórnej stymulacji elektrycznej (PES) za pomocą elektrody przypominającej igłę do akupunktury, która jest umieszczona w pobliżu nerwu lub punktu motorycznego mięśnia pod kontrolą ultradźwięków. Na poziomie klinicznym PES jest zawsze stosowany w celu terapeutycznym, jakim jest łagodzenie bólu przewlekłego i bólu neuropatycznego. Podobnie w sporcie PES stosuje się w celu poprawy aktywności mięśniowej. Dlatego, zgodnie z charakterystyką i korzyściami terapeutycznymi tej techniki, potrzebne są dalsze badania w celu odkrycia wielu wskazań klinicznych.

Celem tego badania pilotażowego było zbadanie efektów przezskórnej interwencji neuromodulacyjnej u pacjentów z jednostronnym, opornym na leczenie zapaleniem nadkłykcia bocznego. Wyniki tego badania mogą dostarczyć dalszych dowodów na znaczenie tkanek nerwowych w określaniu bólu łokcia i mogą wskazywać na wpływ techniki NMP pod kontrolą USG na rehabilitację i/lub profilaktykę u pacjentów z jednostronnym LE opornym na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Seville, Hiszpania, 41010
        • Blanca de La Cruz Torres

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność bólu w okolicy łokcia przez co najmniej trzy miesiące
  • Flary z aktywnością
  • Tkliwość w okolicy nadkłykcia bocznego kości ramiennej lub w odległości mniejszej niż 2 cm przy oporowym prostowaniu nadgarstka i/lub trzeciego palca.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy mieli stały lub korzeniowy ból
  • Wszelkie wcześniejsze operacje lub ostry uraz kończyny górnej.
  • Deformacja łokcia
  • Objawy obustronne
  • Objawy kliniczne lub elektrofizjologiczne odnoszące się do choroby nerwów obwodowych (łokciowych i pośrodkowych) oraz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PNM
Osobników leczono przez 3 tygodnie, raz w tygodniu. W szczególności polegało to na zastosowaniu dwufazowego prądu elektrycznego o fali prostokątnej o częstotliwości 10 Hz, szerokości impulsu 250 µs i maksymalnym tolerowanym natężeniu, aby spowodować zaostrzenie skurczu mięśni przez łącznie 1,5 minuty, zgodnie z protokołem Valery i Minaya . Badani siedzieli z ramionami podpartymi na podłokietnikach, przedramiona były pronowane, a łokcie umiarkowanie zgięte. Nerw promieniowy zlokalizowano 4 cm proksymalnie od wierzchołka nadkłykcia bocznego kości ramiennej za pomocą aparatu ultrasonograficznego (przekrój), następnie wkłuto igłę do akupunktury (0,30 mm x 30 mm) w osi krótkiej, prostopadle do powierzchni skóry, aż do krocza nerwu promieniowego (w bliskiej odległości).
Inny: Przezskórna neuromodulacja pod kontrolą USG
To nowa interwencja fizjoterapii sportowej. To inwazyjna technika. Konieczne jest USG
Brak interwencji: Grupa kontrolna
osoby z grupy kontrolnej nie otrzymały żadnego leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średni ból przy badaniu palpacyjnym
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 1 miesiąca
Numeryczna skala ocen (NRS) (0, punkty; 10, maksymalna liczba punktów).
Linia bazowa i do 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pacjenta nad łokciem tenisisty (PRTEE)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 1 miesiąca
Ból i sprawność funkcjonalna
Linia bazowa i do 1 miesiąca
pole przekroju poprzecznego nerwu promieniowego (CSA)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 1 miesiąca
Pole przekroju poprzecznego mierzono w odległości 4 cm proksymalnie od wierzchołka nadkłykcia bocznego kości ramiennej
Linia bazowa i do 1 miesiąca
Krzywe siła-czas trwania (SD).
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 1 miesiąca
indeks chronaksji i akomodacji
Linia bazowa i do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Blanca de la Cruz Torres

Śledczy

  • Główny śledczy: BLANCA DE LA CRUZ, DR, University of Seville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PNM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezskórna neuromodulacja pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj