Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromodulasjon i lateral albuesmerter (PNM)

21. februar 2021 oppdatert av: Blanca de la Cruz Torres

Ultralydveiledet perkutan nevromodulasjon hos pasienter med lateral epikondylalgi: en pilot randomisert klinisk studie

Lateral epikondylitt (LE), også kjent som tennisalbue, refererer til en smertefull tilstand ved eller rundt den laterale epikondylen til humerus og felles ekstensor sene (CET) som forverres av dorsalfleksjon og/eller supinasjon av håndleddet mot motstand. Lateral epikondylitt er en av de vanligste skadene i albuen, og rammer 1-3% av befolkningen.

Derfor er det viktig å bestemme en effektiv intervensjon som hjelper til med å håndtere tilstanden og reduserer den økonomiske byrden. Passive fysiske modaliteter, inkludert elektroterapi og ortotiske enheter, er vanlige behandlinger for behandling av albuesmerter. Passive fysiske modaliteter er fysiske behandlinger som involverer en enhet som ikke krever aktiv deltakelse fra pasienten. I en systematisk gjennomgang, 2017, undersøkte Dion et al effektiviteten av passive fysiske modaliteter for behandling av bløtvevsskader i albuen, men det finnes lite bevis for å støtte eller tilbakevise bruken av dem.

Klinisk har en invasiv teknikk dukket opp, kjent som ultralydveiledet perkutan nevromodulering (PNM). Denne minimalt invasive intervensjonen består i påføring av en perkutan elektrisk stimulering (PES) gjennom en akupunkturnållignende elektrode som plasseres i umiddelbar nærhet til muskelens nerve eller motoriske punkt med ultralydveiledning. På det kliniske nivået brukes PES alltid med det terapeutiske målet å lindre kronisk smerte og nevropatisk smerte. På samme måte brukes PES i idrett med sikte på å forbedre muskelaktiviteten. Derfor, i henhold til egenskapene og de terapeutiske fordelene ved denne teknikken, er det nødvendig med ytterligere forskning for å oppdage flere kliniske indikasjoner.

Målet med denne pilotstudien var å undersøke effekten av en perkutan nevromodulasjonsintervensjon hos pasienter med unilateral refraktær lateral epikondylitt. Funn fra denne studien kan gi ytterligere bevis for relevansen av nevrale vev for å bestemme albuesmerten og kan indikere effekter av amerikansk-veiledet NMP-teknikk på rehabilitering og/eller forebygging av pasienter med unilateral refraktær LE.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seville, Spania, 41010
        • Blanca de La Cruz Torres

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av smerte i albueområdet i minst tre måneder
  • Flammer med aktivitet
  • Ømhet ved eller innenfor 2 cm fra den laterale humerale epikondylen ved motstandsutvidelse av håndleddet og/eller den tredje fingeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som hadde konstante eller radikulære smerter
  • Eventuelle tidligere operasjoner eller akutte traumer i overekstremiteten.
  • Albue deformitet
  • Bilaterale symptomer
  • Kliniske eller elektrofysiologiske funn refererer til perifer nerve (ulnar og median) sykdom og

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PNM gruppe
Forsøkspersonene ble behandlet i 3 uker, en gang i uken. Nærmere bestemt besto dette i påføring av en firkantbølge bifasisk elektrisk strøm, med 10 Hz frekvens, en 250 µs pulsbredde og maksimal tolerabel intensitet for å forårsake en forverret muskelkontraksjon i totalt 1,5 minutter, i henhold til protokollen til Valera og Minaya . Forsøkspersonene ble sittende mens armene deres ble støttet av en armstøtte, underarmene pronerte og albuene moderat bøyd. Den radiale nerven ble lokalisert 4 cm proksimalt til tuppen av den laterale epikondylen til humerus ved bruk av en ultralydmaskin (tverrsnitt), deretter ble en akupunkturnål (0,30 mm x 30 mm) satt inn i en kort akse tilnærming, vinkelrett på overflaten av huden, inntil perineurium av radialnerven (i umiddelbar nærhet).
Det er en ny intervensjon av sportsfysioterapi. Det er en invasiv teknikk. Det er nødvendig med ultralyd
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
undergruppene i kontrollgruppen fikk ingen behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig smerte ved palpasjon
Tidsramme: Baseline og opptil 1 måned
Numerisk karakterskala (NRS) (0, poeng; 10, maksimumspoeng).
Baseline og opptil 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientvurdert tennisalbuevaluering (PRTEE)
Tidsramme: Baseline og opptil 1 måned
Smerter og funksjonsevne
Baseline og opptil 1 måned
radial nervetverrsnittsareal (CSA)
Tidsramme: Baseline og opptil 1 måned
Tverrsnittsarealet ble målt 4 cm proksimalt til spissen av den laterale epikondylen til humerus
Baseline og opptil 1 måned
Strengt-Duration (SD) kurver
Tidsramme: Baseline og opptil 1 måned
kronaxi og overnattingsindeks
Baseline og opptil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: BLANCA DE LA CRUZ, DR, University of Seville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

6. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lateral epikondylitt

Kliniske studier på Ultralydveiledet perkutan nevromodulasjon

Abonnere