Neuromodulace u laterálních bolestí lokte (PNM)
Ultrazvukem řízená perkutánní neuromodulace u pacientů s laterální epikondylalgií: pilotní randomizovaná klinická studie
Laterální epikondylitida (LE), také známá jako tenisový loket, označuje bolestivý stav v nebo kolem laterálního epikondylu humeru a šlachy společného natahovače (CET), který se zhoršuje dorzální flexí a/nebo supinací zápěstí proti odporu. Laterální epikondylitida je jedním z nejčastějších poranění lokte, postihuje 1–3 % populace.
Proto je důležité stanovit účinnou intervenci, která pomůže stav zvládnout a sníží finanční zátěž. Pasivní fyzikální modality, včetně elektroléčby a ortotických pomůcek, jsou běžnými způsoby léčby bolesti lokte. Pasivní fyzikální modality jsou fyzikální léčby zahrnující zařízení, které nevyžaduje aktivní účast pacienta. V systematickém přehledu z roku 2017 Dion et al zkoumali účinnost pasivních fyzických modalit pro léčbu poranění měkkých tkání lokte, ale existuje jen málo důkazů, které by podpořily nebo vyvrátily jejich použití.
Klinicky se objevila invazivní technika, známá jako ultrazvukem řízená perkutánní neuromodulace (PNM). Tato minimálně invazivní intervence spočívá v aplikaci perkutánní elektrické stimulace (PES) přes akupunkturní jehlovou elektrodu, která je umístěna v těsné blízkosti nervového nebo motorického bodu svalu s ultrazvukovým vedením. Na klinické úrovni se PES vždy používá s terapeutickým cílem zmírnit chronickou bolest a neuropatickou bolest. Podobně ve sportu se PES využívá s cílem zlepšit svalovou aktivitu. Proto je v souladu s charakteristikami a terapeutickými přínosy této techniky zapotřebí dalšího výzkumu, aby se objevily četné klinické indikace.
Cílem této pilotní studie bylo prozkoumat účinky perkutánní neuromodulační intervence u pacientů s jednostrannou refrakterní laterální epikondylitidou. Zjištění z této studie mohou poskytnout další důkazy o významu nervových tkání při určování bolesti v lokti a mohou naznačovat účinky techniky NMP řízené US na rehabilitaci a/nebo prevenci u pacientů s jednostrannou refrakterní LE.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seville, Španělsko, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost bolesti v oblasti lokte nejméně po dobu tří měsíců
- Světlice s aktivitou
- Citlivost ve vzdálenosti nebo do 2 cm od laterálního epikondylu humeru na odporovaném prodloužení zápěstí a/nebo třetího prstu.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří měli konstantní nebo radikulární bolest
- Jakákoli předchozí operace nebo akutní trauma na horní končetině.
- Deformace lokte
- Bilaterální příznaky
- Klinické nebo elektrofyziologické nálezy vztahující se k onemocnění periferního nervu (ulnární a střední) a
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina PNM
Subjekty byly léčeny po dobu 3 týdnů, jednou týdně.
Konkrétně to spočívalo v aplikaci obdélníkového dvoufázového elektrického proudu s frekvencí 10 Hz, šířkou pulzu 250 µs a maximální tolerovatelnou intenzitou, která způsobila exacerbovanou svalovou kontrakci po dobu celkem 1,5 minuty, podle protokolu Valery a Minaya. .
Subjekty seděly, zatímco jejich paže byly podepřeny opěrkou rukou, předloktí byly pronovány a lokty mírně pokrčené.
Radiální nerv byl lokalizován 4 cm proximálně od hrotu laterálního epikondylu humeru pomocí ultrazvukového přístroje (příčný řez), následně byla zavedena akupunkturní jehla (0,30 mm x 30 mm) v krátké ose, kolmo k povrchu kůže, až do perineuria radiálního nervu (v těsné blízkosti).
|
Je to nový zásah sportovní fyzioterapie.
Je to invazivní technika.
Je nutný ultrazvuk
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty kontrolní skupiny nedostaly žádnou léčbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměrná bolest při palpaci
Časové okno: Výchozí stav a až 1 měsíc
|
Numerická hodnotící stupnice (NRS) (0, body; 10, maximální počet bodů).
|
Výchozí stav a až 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení tenisového lokte hodnocené pacientem (PRTEE)
Časové okno: Výchozí stav a až 1 měsíc
|
Bolest a funkční schopnost
|
Výchozí stav a až 1 měsíc
|
|
průřezová plocha radiálního nervu (CSA)
Časové okno: Výchozí stav a až 1 měsíc
|
Plocha průřezu byla měřena ve vzdálenosti 4 cm proximálně ke špičce laterálního epikondylu humeru
|
Výchozí stav a až 1 měsíc
|
|
Strengt-Duration (SD) křivky
Časové okno: Výchozí stav a až 1 měsíc
|
chronaxie a index akomodace
|
Výchozí stav a až 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: BLANCA DE LA CRUZ, DR, University of Seville
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PNM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .