Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromodulatie bij laterale elleboogpijn (PNM)

21 februari 2021 bijgewerkt door: Blanca de la Cruz Torres

Echogeleide percutane neuromodulatie bij patiënten met laterale epicondylalgie: een gerandomiseerde klinische pilotproef

Laterale epicondylitis (LE), ook bekend als tenniselleboog, verwijst naar een pijnlijke aandoening aan of rond de laterale epicondylus van de humerus en de gemeenschappelijke strekpees (CET) die wordt verergerd door dorsiflexie en/of supinatie van de pols tegen weerstand. Laterale epicondylitis is een van de meest voorkomende verwondingen aan de elleboog en treft 1-3% van de bevolking.

Daarom is het belangrijk om een ​​effectieve interventie te bepalen die helpt de aandoening te beheersen en de financiële lasten te verminderen. Passieve fysieke modaliteiten, waaronder elektrotherapie en orthesen, zijn gebruikelijke behandelingen voor de behandeling van elleboogpijn. Passieve fysieke modaliteiten zijn fysieke behandelingen waarbij gebruik wordt gemaakt van een apparaat waaraan de patiënt niet actief mee hoeft te doen. In een systematische review, 2017, onderzochten Dion et al. de effectiviteit van passieve fysieke modaliteiten voor de behandeling van verwondingen aan zacht weefsel van de elleboog, maar er is weinig bewijs om het gebruik ervan te ondersteunen of te weerleggen.

Klinisch is er een invasieve techniek verschenen, bekend als Ultrasound-guided Percutaneous Neuromodulation (PNM). Deze minimaal invasieve ingreep bestaat uit de toepassing van een percutane elektrische stimulatie (PES) via een acupunctuurnaaldachtige elektrode die dicht bij de zenuw of het motorische punt van de spier wordt geplaatst onder ultrasone geleiding. Op klinisch niveau wordt de PES altijd gebruikt met als therapeutisch doel chronische pijn en neuropathische pijn te verlichten. Evenzo wordt PES in de sport gebruikt met als doel de spieractiviteit te verbeteren. Daarom is, afhankelijk van de kenmerken en de therapeutische voordelen van deze techniek, verder onderzoek nodig om meerdere klinische indicaties te ontdekken.

Het doel van deze pilootstudie was om de effecten te onderzoeken van een percutane neuromodulatie-interventie bij patiënten met unilaterale refractaire laterale epicondylitis. Bevindingen van deze studie kunnen verder bewijs leveren voor de relevantie van zenuwweefsels bij het bepalen van de elleboogpijn en kunnen wijzen op effecten van US-geleide NMP-techniek op de revalidatie en/of preventie van patiënten met unilaterale refractaire LE.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Seville, Spanje, 41010
        • Blanca de La Cruz Torres

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van pijn in de elleboogregio gedurende ten minste drie maanden
  • Fakkels met activiteit
  • Gevoeligheid op of binnen 2 cm van de laterale humerale epicondylus bij weerstandsextensie van de pols en/of de ringvinger.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die constante of radiculaire pijn hadden
  • Elke eerdere operatie of acuut trauma in de bovenste extremiteit.
  • Elleboog misvorming
  • Bilaterale symptomen
  • Klinische of elektrofysiologische bevindingen die verwijzen naar aandoeningen van de perifere zenuw (ellepijp en mediaan) en

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PNM-groep
De proefpersonen werden gedurende 3 weken eenmaal per week behandeld. Concreet bestond dit uit de toepassing van een bifasische elektrische blokgolfstroom, met een frequentie van 10 Hz, een pulsbreedte van 250 µs en de maximaal toelaatbare intensiteit om een ​​verergerde spiercontractie te veroorzaken gedurende in totaal 1,5 minuut, volgens het protocol van Valera en Minaya. . De proefpersonen zaten terwijl hun armen werden ondersteund door een armleuning, de onderarmen geprononceerd en de ellebogen matig gebogen. De radiale zenuw werd gelokaliseerd op 4 cm proximaal van de punt van de laterale epicondylus van de humerus met behulp van een ultrasone machine (dwarsdoorsnede), vervolgens werd een acupunctuurnaald (0,30 mm x 30 mm) ingebracht in een korte-asbenadering, loodrecht op het oppervlak van de huid, tot aan het perineurium van de radiale zenuw (dichtbij).
Ander: Echogeleide percutane neuromodulatie
Het is een nieuwe ingreep van sportfysiotherapie. Het is een invasieve techniek. Het is noodzakelijk een echografie
Geen tussenkomst: Controlegroep
de proefpersonen van de controlegroep kregen geen enkele behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemiddelde pijn bij palpatie
Tijdsspanne: Baseline en tot 1 maand
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) (0, punten; 10, maximale punten).
Baseline en tot 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie (PRTEE)
Tijdsspanne: Baseline en tot 1 maand
Pijn en functioneel vermogen
Baseline en tot 1 maand
dwarsdoorsnede van de radiale zenuw (CSA)
Tijdsspanne: Baseline en tot 1 maand
Het dwarsdoorsnede-oppervlak werd gemeten op 4 cm proximaal van de punt van de laterale epicondylus van de humerus
Baseline en tot 1 maand
Kracht-duur (SD)-curven
Tijdsspanne: Baseline en tot 1 maand
chronaxie en accommodatie-index
Baseline en tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Blanca de la Cruz Torres

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: BLANCA DE LA CRUZ, DR, University of Seville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PNM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laterale epicondylitis

Klinische onderzoeken op Echogeleide percutane neuromodulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren