Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuromodulering i lateral armbågssmärta (PNM)

21 februari 2021 uppdaterad av: Blanca de la Cruz Torres

Ultraljudsvägledd perkutan neuromodulering hos patienter med lateral epikondylalgi: en pilot randomiserad klinisk studie

Lateral epikondylit (LE), även känd som tennisarmbåge, hänvisar till ett smärtsamt tillstånd vid eller runt den laterala epikondylen av humerus och den gemensamma extensorsenan (CET) som förvärras av dorsalflexion och/eller supination av handleden mot motstånd. Lateral epikondylit är en av de vanligaste skadorna i armbågen, som drabbar 1-3% av befolkningen.

Därför är det viktigt att fastställa en effektiv intervention som hjälper till att hantera tillståndet och minskar den ekonomiska bördan. Passiva fysiska modaliteter, inklusive elektroterapi och ortotiska apparater, är vanliga behandlingar för hantering av armbågssmärta. Passiva fysiska modaliteter är fysiska behandlingar som involverar en enhet som inte kräver aktivt deltagande av patienten. I en systematisk översikt, 2017, undersökte Dion et al effektiviteten av passiva fysiska modaliteter för behandling av mjukvävnadsskador i armbågen, men det finns få bevis för att stödja eller motbevisa deras användning.

Kliniskt har en invasiv teknik dykt upp, känd som ultraljudsstyrd perkutan neuromodulering (PNM). Denna minimalt invasiva intervention består i tillämpningen av en perkutan elektrisk stimulering (PES) genom en nålliknande akupunkturelektrod som placeras i närheten av muskelns nerv- eller motorpunkt med ultraljudsledning. På klinisk nivå används PES alltid med det terapeutiska syftet att lindra kronisk smärta och neuropatisk smärta. På liknande sätt, inom sport, används PES i syfte att förbättra muskelaktiviteten. Därför, enligt egenskaperna och de terapeutiska fördelarna med denna teknik, krävs ytterligare forskning för att upptäcka flera kliniska indikationer.

Syftet med denna pilotstudie var att undersöka effekterna av en perkutan neuromodulationsintervention hos patienter med unilateral refraktär lateral epikondylit. Fynden från denna studie kan ge ytterligare bevis för relevansen av neurala vävnader vid bestämning av armbågssmärta och kan indikera effekter av US-guidad NMP-teknik på rehabilitering och/eller förebyggande av patienter med unilateral refraktär LE.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seville, Spanien, 41010
        • Blanca de La Cruz Torres

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Närvaro av smärta i armbågsregionen minst i tre månader
  • Blossar med aktivitet
  • Ömhet vid eller inom 2 cm från den laterala humerala epikondylen vid motståndskraftig förlängning av handleden och/eller tredje fingret.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som hade konstant eller radikulär smärta
  • Eventuell tidigare operation eller akut trauma i den övre extremiteten.
  • Armbågsdeformitet
  • Bilaterala symtom
  • Kliniska eller elektrofysiologiska fynd hänförliga till perifer nervsjukdom (ulnar och median) och

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PNM-grupp
Försökspersonerna behandlades i 3 veckor, en gång i veckan. Specifikt bestod detta i applicering av en fyrkantsvåg tvåfasisk elektrisk ström, med 10Hz frekvens, en 250 µs pulsbredd och maximal tolererbar intensitet för att orsaka en förvärrad muskelkontraktion i totalt 1,5 minuter, enligt protokollet av Valera och Minaya . Försökspersonerna fick sitta medan deras armar stöddes av ett armstöd, underarmarna pronerade och armbågarna måttligt böjda. Den radiella nerven var lokaliserad 4 cm proximalt till spetsen av den laterala epikondylen av humerus med hjälp av en ultraljudsmaskin (tvärsnitt), därefter sattes en akupunkturnål (0,30 mm x 30 mm) in i en kort axelinriktning, vinkelrätt mot ytan av huden, tills perineurium av radialnerven (i omedelbar närhet).
Det är en ny intervention av sportfysioterapi. Det är en invasiv teknik. Det är nödvändigt med ett ultraljud
Inget ingripande: Kontrollgrupp
subjekten i kontrollgruppen fick ingen behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomsnittlig smärta vid palpation
Tidsram: Baslinje och upp till 1 månad
Numerisk betygsskala (NRS) (0, poäng; 10, maxpoäng).
Baslinje och upp till 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientklassad tennisarmbågsutvärdering (PRTEE)
Tidsram: Baslinje och upp till 1 månad
Smärta och funktionsförmåga
Baslinje och upp till 1 månad
radiell nervtvärsnittsarea (CSA)
Tidsram: Baslinje och upp till 1 månad
Tvärsnittsarean mättes 4 cm proximalt till spetsen av den laterala epikondylen av humerus
Baslinje och upp till 1 månad
Strengt-Duration (SD) kurvor
Tidsram: Baslinje och upp till 1 månad
kronaxi och boendeindex
Baslinje och upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: BLANCA DE LA CRUZ, DR, University of Seville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

6 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2018

Första postat (Faktisk)

15 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lateral epikondylit

Kliniska prövningar på Ultraljudsledd perkutan neuromodulering

Prenumerera