Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Neuromodulación en Dolor Lateral de Codo (PNM)

21 de febrero de 2021 actualizado por: Blanca de la Cruz Torres

Neuromodulación percutánea guiada por ultrasonido en pacientes con epicondilalgia lateral: un ensayo clínico piloto aleatorizado

La epicondilitis lateral (LE), también conocida como codo de tenista, se refiere a una condición dolorosa en o alrededor del epicóndilo lateral del húmero y el tendón extensor común (TCE) que se agrava con la dorsiflexión y/o supinación de la muñeca contra resistencia. La epicondilitis lateral es una de las lesiones más frecuentes del codo, afectando al 1-3% de la población.

Por lo tanto, es importante determinar una intervención eficaz que ayude a controlar la afección y disminuya la carga financiera. Las modalidades físicas pasivas, incluida la electroterapia y los dispositivos ortopédicos, son tratamientos comunes para el tratamiento del dolor de codo. Las modalidades físicas pasivas son tratamientos físicos que involucran un dispositivo que no requiere la participación activa del paciente. En una revisión sistemática, 2017, Dion et al examinaron la efectividad de las modalidades físicas pasivas para el tratamiento de lesiones de tejidos blandos del codo, pero existe poca evidencia para apoyar o refutar su uso.

Clínicamente ha aparecido una técnica invasiva, conocida como Neuromodulación Percutánea Guiada por Ultrasonido (PNM). Esta intervención mínimamente invasiva consiste en la aplicación de una estimulación eléctrica percutánea (PES) a través de un electrodo similar a una aguja de acupuntura que se coloca muy cerca del nervio o punto motor del músculo con guía de ultrasonido. A nivel clínico, el PES se utiliza siempre con el objetivo terapéutico de aliviar el dolor crónico y el dolor neuropático. Del mismo modo, en el deporte, el PES se utiliza con el objetivo de mejorar la actividad muscular. Por tanto, de acuerdo con las características y los beneficios terapéuticos de esta técnica, es necesario seguir investigando para descubrir múltiples indicaciones clínicas.

El objetivo de este estudio piloto fue examinar los efectos de una intervención de neuromodulación percutánea en pacientes con epicondilitis lateral refractaria unilateral. Los hallazgos de este estudio pueden proporcionar evidencia adicional de la relevancia de los tejidos neurales para determinar el dolor en el codo y pueden indicar los efectos de la técnica de NMP guiada por ecografía en la rehabilitación y/o prevención en pacientes con LE refractario unilateral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seville, España, 41010
        • Blanca de La Cruz Torres

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de dolor en la región del codo al menos durante tres meses.
  • Bengalas con actividad
  • Sensibilidad en o dentro de los 2 cm del epicóndilo humeral lateral en la extensión resistida de la muñeca y/o el tercer dedo.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que tenían dolor constante o radicular
  • Cualquier cirugía previa o trauma agudo en la extremidad superior.
  • Deformidad del codo
  • Síntomas bilaterales
  • Hallazgos clínicos o electrofisiológicos atribuibles a enfermedad del nervio periférico (cubital y mediano) y

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo PNM
Los sujetos fueron tratados durante 3 semanas, una vez a la semana. En concreto, consistió en la aplicación de una corriente eléctrica bifásica de onda cuadrada, con una frecuencia de 10 Hz, un ancho de pulso de 250 µs y la máxima intensidad tolerable para provocar una contracción muscular exacerbada durante un total de 1,5 min, según el protocolo de Valera y Minaya . Los sujetos estaban sentados con los brazos apoyados en un reposabrazos, los antebrazos en pronación y los codos moderadamente flexionados. Se localizó el nervio radial a 4cm proximal a la punta del epicóndilo lateral del húmero mediante un ecógrafo (corte transversal), posteriormente se insertó una aguja de acupuntura (0,30mm x 30mm) en un abordaje de eje corto, perpendicular a la superficie de la piel, hasta el perineuro del nervio radial (muy cerca).
Es una nueva intervención de fisioterapia deportiva. Es una técnica invasiva. Es necesaria una ecografía
Sin intervención: Grupo de control
los sujetos del grupo control no recibieron ningún tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor medio a la palpación
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 1 mes
Escala de calificación numérica (NRS) (0, puntos; 10, puntos máximo).
Línea de base y hasta 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 1 mes
Dolor y capacidad funcional
Línea de base y hasta 1 mes
área transversal del nervio radial (CSA)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 1 mes
El área de la sección transversal se midió a 4 cm proximal a la punta del epicóndilo lateral del húmero
Línea de base y hasta 1 mes
Curvas Fuerza-Duración (SD)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 1 mes
índice de acomodación y cronaxia
Línea de base y hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: BLANCA DE LA CRUZ, DR, University of Seville

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

6 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Epicondilitis lateral

3
Suscribir