- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03433716
Neuromodulación en Dolor Lateral de Codo (PNM)
Neuromodulación percutánea guiada por ultrasonido en pacientes con epicondilalgia lateral: un ensayo clínico piloto aleatorizado
La epicondilitis lateral (LE), también conocida como codo de tenista, se refiere a una condición dolorosa en o alrededor del epicóndilo lateral del húmero y el tendón extensor común (TCE) que se agrava con la dorsiflexión y/o supinación de la muñeca contra resistencia. La epicondilitis lateral es una de las lesiones más frecuentes del codo, afectando al 1-3% de la población.
Por lo tanto, es importante determinar una intervención eficaz que ayude a controlar la afección y disminuya la carga financiera. Las modalidades físicas pasivas, incluida la electroterapia y los dispositivos ortopédicos, son tratamientos comunes para el tratamiento del dolor de codo. Las modalidades físicas pasivas son tratamientos físicos que involucran un dispositivo que no requiere la participación activa del paciente. En una revisión sistemática, 2017, Dion et al examinaron la efectividad de las modalidades físicas pasivas para el tratamiento de lesiones de tejidos blandos del codo, pero existe poca evidencia para apoyar o refutar su uso.
Clínicamente ha aparecido una técnica invasiva, conocida como Neuromodulación Percutánea Guiada por Ultrasonido (PNM). Esta intervención mínimamente invasiva consiste en la aplicación de una estimulación eléctrica percutánea (PES) a través de un electrodo similar a una aguja de acupuntura que se coloca muy cerca del nervio o punto motor del músculo con guía de ultrasonido. A nivel clínico, el PES se utiliza siempre con el objetivo terapéutico de aliviar el dolor crónico y el dolor neuropático. Del mismo modo, en el deporte, el PES se utiliza con el objetivo de mejorar la actividad muscular. Por tanto, de acuerdo con las características y los beneficios terapéuticos de esta técnica, es necesario seguir investigando para descubrir múltiples indicaciones clínicas.
El objetivo de este estudio piloto fue examinar los efectos de una intervención de neuromodulación percutánea en pacientes con epicondilitis lateral refractaria unilateral. Los hallazgos de este estudio pueden proporcionar evidencia adicional de la relevancia de los tejidos neurales para determinar el dolor en el codo y pueden indicar los efectos de la técnica de NMP guiada por ecografía en la rehabilitación y/o prevención en pacientes con LE refractario unilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seville, España, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de dolor en la región del codo al menos durante tres meses.
- Bengalas con actividad
- Sensibilidad en o dentro de los 2 cm del epicóndilo humeral lateral en la extensión resistida de la muñeca y/o el tercer dedo.
Criterio de exclusión:
- Participantes que tenían dolor constante o radicular
- Cualquier cirugía previa o trauma agudo en la extremidad superior.
- Deformidad del codo
- Síntomas bilaterales
- Hallazgos clínicos o electrofisiológicos atribuibles a enfermedad del nervio periférico (cubital y mediano) y
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo PNM
Los sujetos fueron tratados durante 3 semanas, una vez a la semana.
En concreto, consistió en la aplicación de una corriente eléctrica bifásica de onda cuadrada, con una frecuencia de 10 Hz, un ancho de pulso de 250 µs y la máxima intensidad tolerable para provocar una contracción muscular exacerbada durante un total de 1,5 min, según el protocolo de Valera y Minaya .
Los sujetos estaban sentados con los brazos apoyados en un reposabrazos, los antebrazos en pronación y los codos moderadamente flexionados.
Se localizó el nervio radial a 4cm proximal a la punta del epicóndilo lateral del húmero mediante un ecógrafo (corte transversal), posteriormente se insertó una aguja de acupuntura (0,30mm x 30mm) en un abordaje de eje corto, perpendicular a la superficie de la piel, hasta el perineuro del nervio radial (muy cerca).
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Es una nueva intervención de fisioterapia deportiva.
Es una técnica invasiva.
Es necesaria una ecografía
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Sin intervención: Grupo de control
los sujetos del grupo control no recibieron ningún tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor medio a la palpación
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 1 mes
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Escala de calificación numérica (NRS) (0, puntos; 10, puntos máximo).
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Línea de base y hasta 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 1 mes
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Dolor y capacidad funcional
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Línea de base y hasta 1 mes
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área transversal del nervio radial (CSA)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 1 mes
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El área de la sección transversal se midió a 4 cm proximal a la punta del epicóndilo lateral del húmero
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Línea de base y hasta 1 mes
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Curvas Fuerza-Duración (SD)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 1 mes
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índice de acomodación y cronaxia
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Línea de base y hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BLANCA DE LA CRUZ, DR, University of Seville
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PNM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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