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Neuromodulation dans la douleur latérale du coude (PNM)

21 février 2021 mis à jour par: Blanca de la Cruz Torres

Neuromodulation percutanée guidée par ultrasons chez des patients atteints d'épicondylalgie latérale : un essai clinique pilote randomisé

L'épicondylite latérale (LE), également connue sous le nom de tennis elbow, fait référence à une affection douloureuse au niveau ou autour de l'épicondyle latéral de l'humérus et du tendon extenseur commun (CET) qui est aggravée par la dorsiflexion et/ou la supination du poignet contre résistance. L'épicondylite latérale est l'une des lésions les plus courantes du coude, affectant 1 à 3 % de la population.

Par conséquent, il est important de déterminer une intervention efficace qui aide à gérer la condition et à réduire le fardeau financier. Les modalités physiques passives, y compris l'électrothérapie et les orthèses, sont des traitements courants pour la prise en charge de la douleur au coude. Les modalités physiques passives sont des traitements physiques impliquant un dispositif qui ne nécessite pas la participation active du patient. Dans une revue systématique, 2017, Dion et al ont examiné l'efficacité des modalités physiques passives pour le traitement des lésions des tissus mous du coude, mais il existe peu de preuves pour soutenir ou réfuter leur utilisation.

Cliniquement, une technique invasive est apparue, connue sous le nom de neuromodulation percutanée guidée par ultrasons (PNM). Cette intervention mini-invasive consiste en l'application d'une stimulation électrique percutanée (PES) à travers une électrode en forme d'aiguille d'acupuncture qui est placée à proximité immédiate du nerf ou du point moteur du muscle sous guidage échographique. Au niveau clinique, le SPE est toujours utilisé dans le but thérapeutique de soulager les douleurs chroniques et les douleurs neuropathiques. De même, dans le sport, le PSE est utilisé dans le but d'améliorer l'activité musculaire. Par conséquent, selon les caractéristiques et les avantages thérapeutiques de cette technique, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour découvrir de multiples indications cliniques.

Le but de cette étude pilote était d'examiner les effets d'une intervention de neuromodulation percutanée chez des patients atteints d'épicondylite latérale réfractaire unilatérale. Les résultats de cette étude peuvent fournir des preuves supplémentaires de la pertinence des tissus neuraux dans la détermination de la douleur au coude et peuvent indiquer les effets de la technique NMP guidée par échographie sur la rééducation et/ou la prévention chez les patients atteints de LE réfractaire unilatéral.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seville, Espagne, 41010
        • Blanca de La Cruz Torres

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présence de douleur dans la région du coude au moins pendant trois mois
  • Fusées avec activité
  • Sensibilité à ou à moins de 2 cm de l'épicondyle huméral latéral lors de l'extension du poignet et/ou de l'annulaire contre résistance.

Critère d'exclusion:

  • Participants qui avaient des douleurs constantes ou radiculaires
  • Toute chirurgie antérieure ou traumatisme aigu du membre supérieur.
  • Déformation du coude
  • Symptômes bilatéraux
  • Résultats cliniques ou électrophysiologiques liés à une maladie des nerfs périphériques (ulnaire et médian) et

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe PNM
Les sujets ont été traités pendant 3 semaines, une fois par semaine. Plus précisément, cela consistait en l'application d'un courant électrique biphasique à onde carrée, avec une fréquence de 10 Hz, une largeur d'impulsion de 250 µs et l'intensité maximale tolérable pour provoquer une contraction musculaire exacerbée pendant un total de 1,5 min, selon le protocole de Valera et Minaya . Les sujets étaient assis tandis que leurs bras étaient soutenus par un accoudoir, les avant-bras en pronation et les coudes modérément fléchis. Le nerf radial a été localisé à 4 cm en amont de l'extrémité de l'épicondyle latéral de l'humérus à l'aide d'un appareil à ultrasons (coupe transversale), puis une aiguille d'acupuncture (0,30 mm x 30 mm) a été insérée dans une approche à axe court, perpendiculaire à la surface de la peau, jusqu'au périnèvre du nerf radial (à proximité immédiate).
C'est une nouvelle intervention de kinésithérapie sportive. C'est une technique invasive. Il faut une échographie
Aucune intervention: Groupe de contrôle
les sujets du groupe témoin n'ont reçu aucun traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur moyenne à la palpation
Délai: Baseline et jusqu'à 1 mois
Échelle de notation numérique (NRS) (0, points ; 10, points maximum).
Baseline et jusqu'à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du coude de tennis par le patient (PRTEE)
Délai: Baseline et jusqu'à 1 mois
Douleur et capacité fonctionnelle
Baseline et jusqu'à 1 mois
section transversale du nerf radial (CSA)
Délai: Baseline et jusqu'à 1 mois
La section transversale a été mesurée à 4 cm en amont de l'extrémité de l'épicondyle latéral de l'humérus
Baseline et jusqu'à 1 mois
Courbes Force-Durée (SD)
Délai: Baseline et jusqu'à 1 mois
chronaxie et index d'accommodation
Baseline et jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: BLANCA DE LA CRUZ, DR, University of Seville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

6 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2018

Première publication (Réel)

15 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Neuromodulation percutanée guidée par ultrasons

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