- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03433716
Neuromodulation dans la douleur latérale du coude (PNM)
Neuromodulation percutanée guidée par ultrasons chez des patients atteints d'épicondylalgie latérale : un essai clinique pilote randomisé
L'épicondylite latérale (LE), également connue sous le nom de tennis elbow, fait référence à une affection douloureuse au niveau ou autour de l'épicondyle latéral de l'humérus et du tendon extenseur commun (CET) qui est aggravée par la dorsiflexion et/ou la supination du poignet contre résistance. L'épicondylite latérale est l'une des lésions les plus courantes du coude, affectant 1 à 3 % de la population.
Par conséquent, il est important de déterminer une intervention efficace qui aide à gérer la condition et à réduire le fardeau financier. Les modalités physiques passives, y compris l'électrothérapie et les orthèses, sont des traitements courants pour la prise en charge de la douleur au coude. Les modalités physiques passives sont des traitements physiques impliquant un dispositif qui ne nécessite pas la participation active du patient. Dans une revue systématique, 2017, Dion et al ont examiné l'efficacité des modalités physiques passives pour le traitement des lésions des tissus mous du coude, mais il existe peu de preuves pour soutenir ou réfuter leur utilisation.
Cliniquement, une technique invasive est apparue, connue sous le nom de neuromodulation percutanée guidée par ultrasons (PNM). Cette intervention mini-invasive consiste en l'application d'une stimulation électrique percutanée (PES) à travers une électrode en forme d'aiguille d'acupuncture qui est placée à proximité immédiate du nerf ou du point moteur du muscle sous guidage échographique. Au niveau clinique, le SPE est toujours utilisé dans le but thérapeutique de soulager les douleurs chroniques et les douleurs neuropathiques. De même, dans le sport, le PSE est utilisé dans le but d'améliorer l'activité musculaire. Par conséquent, selon les caractéristiques et les avantages thérapeutiques de cette technique, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour découvrir de multiples indications cliniques.
Le but de cette étude pilote était d'examiner les effets d'une intervention de neuromodulation percutanée chez des patients atteints d'épicondylite latérale réfractaire unilatérale. Les résultats de cette étude peuvent fournir des preuves supplémentaires de la pertinence des tissus neuraux dans la détermination de la douleur au coude et peuvent indiquer les effets de la technique NMP guidée par échographie sur la rééducation et/ou la prévention chez les patients atteints de LE réfractaire unilatéral.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seville, Espagne, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présence de douleur dans la région du coude au moins pendant trois mois
- Fusées avec activité
- Sensibilité à ou à moins de 2 cm de l'épicondyle huméral latéral lors de l'extension du poignet et/ou de l'annulaire contre résistance.
Critère d'exclusion:
- Participants qui avaient des douleurs constantes ou radiculaires
- Toute chirurgie antérieure ou traumatisme aigu du membre supérieur.
- Déformation du coude
- Symptômes bilatéraux
- Résultats cliniques ou électrophysiologiques liés à une maladie des nerfs périphériques (ulnaire et médian) et
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe PNM
Les sujets ont été traités pendant 3 semaines, une fois par semaine.
Plus précisément, cela consistait en l'application d'un courant électrique biphasique à onde carrée, avec une fréquence de 10 Hz, une largeur d'impulsion de 250 µs et l'intensité maximale tolérable pour provoquer une contraction musculaire exacerbée pendant un total de 1,5 min, selon le protocole de Valera et Minaya .
Les sujets étaient assis tandis que leurs bras étaient soutenus par un accoudoir, les avant-bras en pronation et les coudes modérément fléchis.
Le nerf radial a été localisé à 4 cm en amont de l'extrémité de l'épicondyle latéral de l'humérus à l'aide d'un appareil à ultrasons (coupe transversale), puis une aiguille d'acupuncture (0,30 mm x 30 mm) a été insérée dans une approche à axe court, perpendiculaire à la surface de la peau, jusqu'au périnèvre du nerf radial (à proximité immédiate).
|
C'est une nouvelle intervention de kinésithérapie sportive.
C'est une technique invasive.
Il faut une échographie
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
les sujets du groupe témoin n'ont reçu aucun traitement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
douleur moyenne à la palpation
Délai: Baseline et jusqu'à 1 mois
|
Échelle de notation numérique (NRS) (0, points ; 10, points maximum).
|
Baseline et jusqu'à 1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du coude de tennis par le patient (PRTEE)
Délai: Baseline et jusqu'à 1 mois
|
Douleur et capacité fonctionnelle
|
Baseline et jusqu'à 1 mois
|
|
section transversale du nerf radial (CSA)
Délai: Baseline et jusqu'à 1 mois
|
La section transversale a été mesurée à 4 cm en amont de l'extrémité de l'épicondyle latéral de l'humérus
|
Baseline et jusqu'à 1 mois
|
|
Courbes Force-Durée (SD)
Délai: Baseline et jusqu'à 1 mois
|
chronaxie et index d'accommodation
|
Baseline et jusqu'à 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: BLANCA DE LA CRUZ, DR, University of Seville
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PNM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Neuromodulation percutanée guidée par ultrasons
-
Tata Medical CenterRecrutementCancer gynécologique | Fragilité | SarcopénieInde