外側肘痛におけるニューロモデュレーション (PNM)
外側上顆痛症患者における超音波ガイド下の経皮的ニューロモデュレーション：パイロット無作為化臨床試験
テニス肘としても知られる外側上顆炎 (LE) は、抵抗に対する手首の背屈および/または回外によって悪化する、上腕骨および総伸筋腱 (CET) の外側上顆またはその周囲の痛みを伴う状態を指します。 外側上顆炎は、肘の最も一般的な損傷の 1 つで、人口の 1 ～ 3% に影響を及ぼします。
したがって、状態を管理し、経済的負担を軽減するのに役立つ効果的な介入を決定することが重要です。 電気療法や矯正装置を含む受動的な物理的モダリティは、肘の痛みを管理するための一般的な治療法です。 受動的な身体的モダリティは、患者の積極的な参加を必要としないデバイスを含む身体的治療です。 2017 年のシステマティック レビューで、Dion らは、肘の軟部組織損傷の治療に対する受動的な身体的モダリティの有効性を調べましたが、その使用を支持または否定する証拠はほとんどありません。
臨床的には、超音波ガイド下経皮的ニューロモデュレーション (PNM) として知られる侵襲的手法が登場しました。 この低侵襲的介入は、超音波ガイドを使用して筋肉の神経または運動点に近接して配置された鍼のような電極を介した経皮的電気刺激 (PES) の適用で構成されます。 臨床レベルでは、PES は常に慢性疼痛と神経因性疼痛の緩和という治療目的で使用されます。 同様に、スポーツでは、PES は筋肉活動の改善を目的として使用されます。 したがって、この技術の特徴と治療上の利点によると、複数の臨床適応症を発見するにはさらなる研究が必要です。
このパイロット研究の目的は、片側性難治性外側上顆炎患者における経皮的ニューロモジュレーション介入の効果を調べることでした。 この研究から得られた知見は、肘の痛みを決定する際の神経組織の関連性に関するさらなる証拠を提供する可能性があり、一側性難治性LE患者のリハビリテーションおよび/または予防に対する米国ガイドNMP技術の効果を示す可能性があります.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seville、スペイン、41010
- Blanca de La Cruz Torres
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも3か月間、肘の領域に痛みがある
- 活動を伴うフレア
- 手首および/または薬指の伸展に抵抗した際の上腕骨外側上顆またはその2cm以内の圧痛。
除外基準:
- 持続的または神経根性の痛みがある参加者
- 上肢の以前の手術または急性外傷。
- 肘の変形
- 両側症状
- 末梢神経（尺骨および正中）疾患に関連する臨床的または電気生理学的所見および
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PNMグループ
被験者は、週に 1 回、3 週間治療を受けました。
具体的には、これは、Valera と Minaya によるプロトコルによると、10Hz の周波数、250µs のパルス幅、および合計 1.5 分間の悪化した筋肉収縮を引き起こす最大許容強度を備えた方形波二相性電流の適用で構成されていました。 .
被験者は腕をアームレストで支え、前腕を回内させ、肘を適度に曲げた状態で座った。
上腕骨外側上顆先端から4cm近位に橈骨神経を超音波装置（断面図）で位置付け、続いて鍼（0.30mm×30mm）を短軸アプローチで表面に垂直に挿入した。皮膚の、橈骨神経の会陰まで（近接）。
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スポーツ理学療法の新しい介入です。
それは侵襲的な技術です。
超音波が必要です
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介入なし：対照群
対照群の被験者は何の治療も受けていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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触診時の平均的な痛み
時間枠：ベースラインおよび最大 1 か月
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数値評価尺度 (NRS) (0、ポイント、10、最大ポイント)。
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ベースラインおよび最大 1 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者評価のテニス肘評価 (PRTEE)
時間枠：ベースラインおよび最大 1 か月
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痛みと機能的能力
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ベースラインおよび最大 1 か月
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橈骨神経断面積 (CSA)
時間枠：ベースラインおよび最大 1 か月
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断面積は、上腕骨の外側上顆の先端の近位 4cm で測定されました。
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ベースラインおよび最大 1 か月
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強度-持続時間 (SD) 曲線
時間枠：ベースラインおよび最大 1 か月
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クロナキシーと宿泊指数
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ベースラインおよび最大 1 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：BLANCA DE LA CRUZ, DR、University of Seville
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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