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Neuromodulazione nel dolore laterale al gomito (PNM)

21 febbraio 2021 aggiornato da: Blanca de la Cruz Torres

Neuromodulazione percutanea ecoguidata in pazienti con epicondilalgia laterale: uno studio clinico pilota randomizzato

L'epicondilite laterale (LE), nota anche come gomito del tennista, si riferisce a una condizione dolorosa in corrispondenza o intorno all'epicondilo laterale dell'omero e del tendine estensore comune (CET) che è aggravata dalla dorsiflessione e/o dalla supinazione del polso contro resistenza. L'epicondilite laterale è una delle lesioni più comuni del gomito, che colpisce l'1-3% della popolazione.

Pertanto, è importante determinare un intervento efficace che aiuti a gestire la condizione e riduca l'onere finanziario. Le modalità fisiche passive, tra cui l'elettroterapia e i dispositivi ortesi, sono trattamenti comuni per la gestione del dolore al gomito. Le modalità fisiche passive sono trattamenti fisici che coinvolgono un dispositivo che non richiede la partecipazione attiva del paziente. In una revisione sistematica del 2017, Dion et al. hanno esaminato l'efficacia delle modalità fisiche passive per il trattamento delle lesioni dei tessuti molli del gomito, ma esistono poche prove a sostegno o confutazione del loro utilizzo.

Clinicamente è apparsa una tecnica invasiva, nota come neuromodulazione percutanea guidata da ultrasuoni (PNM). Questo intervento minimamente invasivo consiste nell'applicazione di una stimolazione elettrica percutanea (PES) attraverso un elettrodo simile ad un ago di agopuntura che viene posizionato in prossimità del nervo o del punto motore del muscolo con guida ecografica. A livello clinico, il PES è sempre utilizzato con lo scopo terapeutico di alleviare il dolore cronico e il dolore neuropatico. Allo stesso modo, nello sport, il PES viene utilizzato con l'obiettivo di migliorare l'attività muscolare. Pertanto, in base alle caratteristiche e ai benefici terapeutici di questa tecnica, sono necessarie ulteriori ricerche per scoprire molteplici indicazioni cliniche.

Lo scopo di questo studio pilota era di esaminare gli effetti di un intervento di neuromodulazione percutanea in pazienti con epicondilite laterale refrattaria unilaterale. I risultati di questo studio possono fornire ulteriori prove della rilevanza dei tessuti neurali nella determinazione del dolore al gomito e possono indicare gli effetti della tecnica NMP sotto guida ecografica sulla riabilitazione e/o sulla prevenzione nei pazienti con LE refrattario unilaterale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seville, Spagna, 41010
        • Blanca de La Cruz Torres

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di dolore nella regione del gomito da almeno tre mesi
  • Divampa con l'attività
  • Dolorabilità in corrispondenza o entro 2 cm dall'epicondilo omerale laterale in caso di estensione contro resistenza del polso e/o dell'anulare.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che avevano dolore costante o radicolare
  • Qualsiasi precedente intervento chirurgico o trauma acuto all'arto superiore.
  • Deformità del gomito
  • Sintomi bilaterali
  • Reperti clinici o elettrofisiologici riconducibili a malattia del nervo periferico (ulnare e mediano) e

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo PNM
I soggetti sono stati trattati per 3 settimane, una volta alla settimana. Nello specifico, ciò consisteva nell'applicazione di una corrente elettrica bifasica ad onda quadra, con frequenza di 10 Hz, ampiezza dell'impulso di 250 µs e intensità massima tollerabile per provocare una contrazione muscolare esacerbata per un totale di 1,5 minuti, secondo il protocollo di Valera e Minaya . I soggetti erano seduti con le braccia sostenute da un bracciolo, avambracci pronati e gomiti moderatamente flessi. Il nervo radiale è stato localizzato a 4 cm prossimalmente alla punta dell'epicondilo laterale dell'omero utilizzando una macchina ad ultrasuoni (sezione trasversale), successivamente è stato inserito un ago per agopuntura (0,30 mm x 30 mm) in un approccio ad asse corto, perpendicolare alla superficie della pelle, fino al perinevrio del nervo radiale (in stretta prossimità).
E' un nuovo intervento di fisioterapia sportiva. È una tecnica invasiva. È necessaria un'ecografia
Nessun intervento: Gruppo di controllo
i soggetti del gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore medio alla palpazione
Lasso di tempo: Basale e fino a 1 mese
Scala di valutazione numerica (NRS) (0, punti; 10, punti massimi).
Basale e fino a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: Basale e fino a 1 mese
Dolore e capacità funzionale
Basale e fino a 1 mese
area della sezione trasversale del nervo radiale (CSA)
Lasso di tempo: Basale e fino a 1 mese
L'area della sezione trasversale è stata misurata a 4 cm prossimalmente alla punta dell'epicondilo laterale dell'omero
Basale e fino a 1 mese
Curve Forza-Durata (SD).
Lasso di tempo: Basale e fino a 1 mese
cronassia e indice di accomodazione
Basale e fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: BLANCA DE LA CRUZ, DR, University of Seville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

6 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neuromodulazione percutanea ecoguidata

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