- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03433716
외측 팔꿈치 통증의 신경조절 (PNM)
외측 상과통증 환자의 초음파 유도 경피적 신경조절: 파일럿 무작위 임상 시험
테니스 엘보우라고도 하는 외측 상과염(LE)은 저항에 대한 손목의 배측굴곡 및/또는 회외에 의해 악화되는 상완골의 외측 상과 및 CET(common extensor tendon) 또는 그 주변의 통증 상태를 말합니다. 외측 상과염은 인구의 1-3%에 영향을 미치는 팔꿈치의 가장 흔한 부상 중 하나입니다.
따라서 상태를 관리하고 재정적 부담을 줄이는 데 도움이 되는 효과적인 개입을 결정하는 것이 중요합니다. 전기 요법 및 교정 장치를 포함한 수동적 신체 양식은 팔꿈치 통증 관리를 위한 일반적인 치료법입니다. 수동적 신체 치료는 환자의 적극적인 참여를 필요로 하지 않는 장치를 포함하는 물리적 치료입니다. 2017년 체계적 검토에서 Dion 등은 팔꿈치의 연조직 손상 치료를 위한 수동적 물리적 양식의 효과를 조사했지만 그 사용을 지지하거나 반박할 증거는 거의 없습니다.
임상적으로 초음파 유도 경피적 신경조절(PNM)로 알려진 침습적 기술이 등장했습니다. 이 최소 침습 개입은 초음파 유도로 근육의 신경 또는 운동점에 근접하게 배치된 침술 바늘 모양의 전극을 통해 경피적 전기 자극(PES)을 적용하는 것으로 구성됩니다. 임상 수준에서 PES는 항상 만성 통증 및 신경병성 통증 완화라는 치료 목적으로 사용됩니다. 마찬가지로 스포츠에서 PES는 근육 활동을 개선하기 위해 사용됩니다. 따라서 이 기술의 특성과 치료적 이점에 따라 다양한 임상 적응증을 발견하기 위한 추가 연구가 필요하다.
이 파일럿 연구의 목적은 편측 불응성 외측상과염 환자에서 경피적 신경조절 중재의 효과를 조사하는 것이었습니다. 이 연구의 결과는 팔꿈치 통증을 결정하는 데 신경 조직의 관련성에 대한 추가 증거를 제공할 수 있으며 일방적인 불응성 LE 환자의 재활 및/또는 예방에 대한 US 유도 NMP 기술의 효과를 나타낼 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seville, 스페인, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적어도 3개월 동안 팔꿈치 부위에 통증이 존재
- 활동이 있는 플레어
- 손목 및/또는 세 번째 손가락의 저항된 확장에 대한 측면 상완골 상완골의 2cm 이내 압통.
제외 기준:
- 지속적이거나 방사성 통증이 있는 참가자
- 이전 수술 또는 상지의 급성 외상.
- 팔꿈치 기형
- 양측 증상
- 말초 신경(척골 및 정중) 질환과 관련된 임상적 또는 전기생리학적 소견 및
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PNM 그룹
피험자들은 일주일에 한 번, 3주 동안 치료를 받았습니다.
구체적으로 이것은 Valera와 Minaya의 프로토콜에 따라 총 1.5분 동안 악화된 근육 수축을 유발하는 10Hz 주파수, 250µs 펄스 폭 및 최대 허용 강도를 갖는 구형파 이상 전류의 적용으로 구성되었습니다. .
피험자는 팔을 팔걸이로 받치고 팔뚝을 회내하고 팔꿈치를 적당히 구부린 상태에서 앉습니다.
요골 신경은 초음파 기계(횡단면)를 이용하여 상완골 외측 상완골 끝의 근위 4cm 지점에 위치시킨 후 침(0.30mm x 30mm)을 표면에 수직한 단축 접근 방식으로 삽입하였다. 요골 신경의 회음부까지(가까운 거리에 있음).
|
그것은 스포츠 물리 치료의 새로운 개입입니다.
침습적인 기술입니다.
초음파가 필요하다
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군의 피험자들은 어떠한 치료도 받지 않았다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
촉진시 평균 통증
기간: 기준선 및 최대 1개월
|
수치 등급 척도(NRS)(0, 포인트; 10, 최대 포인트).
|
기준선 및 최대 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PRTEE(환자 평가 테니스 엘보우 평가)
기간: 기준선 및 최대 1개월
|
통증 및 기능적 능력
|
기준선 및 최대 1개월
|
|
요골 신경 단면적(CSA)
기간: 기준선 및 최대 1개월
|
단면적은 상완골 외측 상완골 끝에서 근위부 4cm 지점에서 측정하였다.
|
기준선 및 최대 1개월
|
|
강도-지속 시간(SD) 곡선
기간: 기준선 및 최대 1개월
|
연대기 및 숙박 지수
|
기준선 및 최대 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: BLANCA DE LA CRUZ, DR, University of Seville
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .