- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03433716
Neuromodulação na Dor Lateral do Cotovelo (PNM)
Neuromodulação percutânea guiada por ultrassom em pacientes com epicondilalgia lateral: um ensaio clínico randomizado piloto
A epicondilite lateral (LE), também conhecida como cotovelo de tenista, refere-se a uma condição dolorosa ou ao redor do epicôndilo lateral do úmero e do tendão extensor comum (CET) que é agravada pela dorsiflexão e/ou supinação do punho contra resistência. A epicondilite lateral é uma das lesões mais comuns do cotovelo, afetando 1-3% da população.
Portanto, é importante determinar uma intervenção eficaz que ajude a gerenciar a condição e diminua o ônus financeiro. Modalidades físicas passivas, incluindo eletroterapia e aparelhos ortopédicos, são tratamentos comuns para o tratamento da dor no cotovelo. Modalidades físicas passivas são tratamentos físicos envolvendo um dispositivo que não requer participação ativa do paciente. Em uma revisão sistemática de 2017, Dion et al examinaram a eficácia de modalidades físicas passivas para o tratamento de lesões dos tecidos moles do cotovelo, mas existem poucas evidências para apoiar ou refutar seu uso.
Clinicamente, surgiu uma técnica invasiva, conhecida como Neuromodulação Percutânea Guiada por Ultrassom (PNM). Essa intervenção minimamente invasiva consiste na aplicação de uma estimulação elétrica percutânea (PES) por meio de um eletrodo semelhante a uma agulha de acupuntura que é colocado próximo ao nervo ou ponto motor do músculo com orientação por ultrassom. A nível clínico, o SFE é sempre utilizado com o objetivo terapêutico de aliviar a dor crónica e a dor neuropática. Da mesma forma, no esporte, o PES é utilizado com o objetivo de melhorar a atividade muscular. Portanto, de acordo com as características e os benefícios terapêuticos desta técnica, mais pesquisas são necessárias para descobrir múltiplas indicações clínicas.
O objetivo deste estudo piloto foi examinar os efeitos de uma intervenção de neuromodulação percutânea em pacientes com epicondilite lateral refratária unilateral. Os achados deste estudo podem fornecer mais evidências para a relevância dos tecidos neurais na determinação da dor no cotovelo e podem indicar os efeitos da técnica NMP guiada por US na reabilitação e/ou prevenção de pacientes com LE refratário unilateral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seville, Espanha, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de dor na região do cotovelo há pelo menos três meses
- Chamas com atividade
- Sensibilidade no epicôndilo lateral do úmero ou a menos de 2 cm dele na extensão resistida do punho e/ou terceiro dedo.
Critério de exclusão:
- Participantes que tiveram dor constante ou radicular
- Qualquer cirurgia anterior ou trauma agudo na extremidade superior.
- Deformidade do cotovelo
- sintomas bilaterais
- Achados clínicos ou eletrofisiológicos referentes a doença dos nervos periféricos (ulnar e mediano) e
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo PNM
Os indivíduos foram tratados durante 3 semanas, uma vez por semana.
Especificamente, esta consistiu na aplicação de uma corrente elétrica bifásica de onda quadrada, com frequência de 10 Hz, largura de pulso de 250 µs e intensidade máxima tolerável para causar uma contração muscular exacerbada por um total de 1,5 minutos, de acordo com o protocolo de Valera e Minaya .
Os sujeitos permaneceram sentados com os braços apoiados em um apoio de braço, antebraços em pronação e cotovelos moderadamente flexionados.
O nervo radial foi localizado a 4cm proximal à ponta do epicôndilo lateral do úmero usando uma máquina de ultrassom (corte transversal), posteriormente, uma agulha de acupuntura (0,30mm x 30mm) foi inserida em uma abordagem de eixo curto, perpendicular à superfície da pele, até o perineuro do nervo radial (bem próximo).
|
É uma nova intervenção da fisioterapia desportiva.
É uma técnica invasiva.
É necessário um ultrassom
|
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Sem intervenção: Grupo de controle
os sujeitos do grupo de controle não receberam nenhum tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor média à palpação
Prazo: Linha de base e até 1 mês
|
Escala de classificação numérica (NRS) (0, pontos; 10, pontos máximos).
|
Linha de base e até 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do Cotovelo de Tenista Classificada pelo Paciente (PRTEE)
Prazo: Linha de base e até 1 mês
|
Dor e capacidade funcional
|
Linha de base e até 1 mês
|
|
área de secção transversa do nervo radial (AST)
Prazo: Linha de base e até 1 mês
|
A área transversal foi medida a 4 cm proximal à ponta do epicôndilo lateral do úmero
|
Linha de base e até 1 mês
|
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Curvas de força-duração (SD)
Prazo: Linha de base e até 1 mês
|
índice de cronaxia e acomodação
|
Linha de base e até 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BLANCA DE LA CRUZ, DR, University of Seville
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PNM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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