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Neuromodulação na Dor Lateral do Cotovelo (PNM)

21 de fevereiro de 2021 atualizado por: Blanca de la Cruz Torres

Neuromodulação percutânea guiada por ultrassom em pacientes com epicondilalgia lateral: um ensaio clínico randomizado piloto

A epicondilite lateral (LE), também conhecida como cotovelo de tenista, refere-se a uma condição dolorosa ou ao redor do epicôndilo lateral do úmero e do tendão extensor comum (CET) que é agravada pela dorsiflexão e/ou supinação do punho contra resistência. A epicondilite lateral é uma das lesões mais comuns do cotovelo, afetando 1-3% da população.

Portanto, é importante determinar uma intervenção eficaz que ajude a gerenciar a condição e diminua o ônus financeiro. Modalidades físicas passivas, incluindo eletroterapia e aparelhos ortopédicos, são tratamentos comuns para o tratamento da dor no cotovelo. Modalidades físicas passivas são tratamentos físicos envolvendo um dispositivo que não requer participação ativa do paciente. Em uma revisão sistemática de 2017, Dion et al examinaram a eficácia de modalidades físicas passivas para o tratamento de lesões dos tecidos moles do cotovelo, mas existem poucas evidências para apoiar ou refutar seu uso.

Clinicamente, surgiu uma técnica invasiva, conhecida como Neuromodulação Percutânea Guiada por Ultrassom (PNM). Essa intervenção minimamente invasiva consiste na aplicação de uma estimulação elétrica percutânea (PES) por meio de um eletrodo semelhante a uma agulha de acupuntura que é colocado próximo ao nervo ou ponto motor do músculo com orientação por ultrassom. A nível clínico, o SFE é sempre utilizado com o objetivo terapêutico de aliviar a dor crónica e a dor neuropática. Da mesma forma, no esporte, o PES é utilizado com o objetivo de melhorar a atividade muscular. Portanto, de acordo com as características e os benefícios terapêuticos desta técnica, mais pesquisas são necessárias para descobrir múltiplas indicações clínicas.

O objetivo deste estudo piloto foi examinar os efeitos de uma intervenção de neuromodulação percutânea em pacientes com epicondilite lateral refratária unilateral. Os achados deste estudo podem fornecer mais evidências para a relevância dos tecidos neurais na determinação da dor no cotovelo e podem indicar os efeitos da técnica NMP guiada por US na reabilitação e/ou prevenção de pacientes com LE refratário unilateral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seville, Espanha, 41010
        • Blanca de La Cruz Torres

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de dor na região do cotovelo há pelo menos três meses
  • Chamas com atividade
  • Sensibilidade no epicôndilo lateral do úmero ou a menos de 2 cm dele na extensão resistida do punho e/ou terceiro dedo.

Critério de exclusão:

  • Participantes que tiveram dor constante ou radicular
  • Qualquer cirurgia anterior ou trauma agudo na extremidade superior.
  • Deformidade do cotovelo
  • sintomas bilaterais
  • Achados clínicos ou eletrofisiológicos referentes a doença dos nervos periféricos (ulnar e mediano) e

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo PNM
Os indivíduos foram tratados durante 3 semanas, uma vez por semana. Especificamente, esta consistiu na aplicação de uma corrente elétrica bifásica de onda quadrada, com frequência de 10 Hz, largura de pulso de 250 µs e intensidade máxima tolerável para causar uma contração muscular exacerbada por um total de 1,5 minutos, de acordo com o protocolo de Valera e Minaya . Os sujeitos permaneceram sentados com os braços apoiados em um apoio de braço, antebraços em pronação e cotovelos moderadamente flexionados. O nervo radial foi localizado a 4cm proximal à ponta do epicôndilo lateral do úmero usando uma máquina de ultrassom (corte transversal), posteriormente, uma agulha de acupuntura (0,30mm x 30mm) foi inserida em uma abordagem de eixo curto, perpendicular à superfície da pele, até o perineuro do nervo radial (bem próximo).
É uma nova intervenção da fisioterapia desportiva. É uma técnica invasiva. É necessário um ultrassom
Sem intervenção: Grupo de controle
os sujeitos do grupo de controle não receberam nenhum tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor média à palpação
Prazo: Linha de base e até 1 mês
Escala de classificação numérica (NRS) (0, pontos; 10, pontos máximos).
Linha de base e até 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do Cotovelo de Tenista Classificada pelo Paciente (PRTEE)
Prazo: Linha de base e até 1 mês
Dor e capacidade funcional
Linha de base e até 1 mês
área de secção transversa do nervo radial (AST)
Prazo: Linha de base e até 1 mês
A área transversal foi medida a 4 cm proximal à ponta do epicôndilo lateral do úmero
Linha de base e até 1 mês
Curvas de força-duração (SD)
Prazo: Linha de base e até 1 mês
índice de cronaxia e acomodação
Linha de base e até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: BLANCA DE LA CRUZ, DR, University of Seville

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

6 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Epicondilite Lateral

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