睡眠呼吸暂停筛查问卷能否预测内窥镜研究中的不良事件
更高的身体质量指数和积极的 Stop Bang 或 Epworth 嗜睡量表问卷可以预测内窥镜检查期间的心肺不良事件:一项前瞻性队列研究
研究概览
详细说明
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种慢性疾病,其特征是上呼吸道塌陷引起的呼吸暂停和低氧血症发作。 这些发作会导致白天疲劳和嗜睡等症状,此外还会对健康产生多种影响,包括高血压、中风、心血管疾病和糖尿病。 肥胖,世界卫生组织和美国国立卫生研究院将体重指数(BMI)≥30 kg/m2定义为OSA的主要危险因素,随着肥胖的流行,OSA的患病率一直在上升在美国估计约为 3-7%。 2017 年,美国胃肠病学协会发布了肥胖和体重管理、教育和资源 (POWER) 实践指南,为肥胖管理提供指导。 这是认识到胃肠病学家处于治疗患有多种肥胖相关疾病的患者的第一线,例如非酒精性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎、胃食管反流、巴雷特食管和结肠癌。 在这些指南中,识别额外的胃肠道肥胖相关疾病(如 OSA)仍然是一项重要任务,因为这可能具有重要的长期健康后果。
有不同的工具模式可以筛查 OSA,例如 STOP-BANG 问卷 (SBQ) 和 Epworth 嗜睡量表 (ESS)。 SBQ 最初是为在术前环境中筛查患者而开发的,因为该人群术后并发症的风险可能更高,但该工具已通过多项研究验证,可识别出可能存在 OSA 高风险的患者。 对 SBQ 在不同人群中表现的系统回顾和荟萃分析显示,检测任何 OSA(呼吸暂停低通气指数 (AHI) ≥ 5)、中度至重度 OSA 的灵敏度分别为 90%、94% 和 96%( AHI ≥15)和重度 OSA(AHI ≥30)。 ESS 是一种简单且经过验证的问卷,用于评估睡眠障碍背景下的白天过度嗜睡,并被建议作为识别 OSA 患者的工具。 比较 ESS 和 SBQ 的研究表明,虽然 SBQ 识别出更多的 OSA 患者,但 ESS 具有更高的特异性,这可能与另一种更高灵敏度的方式(如 SBQ)结合使用,可以提高其他筛查方式的诊断准确性。 虽然 Berlin、STOP 和 STOP-Bang 问卷的敏感性普遍较高,但这些问卷的特异性较低,导致误报率增加,无法排除低风险个体。
SBQ 的高灵敏度、ESS 的高特异性以及易于执行这些问卷使其成为在内窥镜检查单元中筛查 OSA 患者的理想工具。 鉴于 OSA 患者可能存在心肺功能失代偿,多项研究已使用该调查问卷来确定与气道操作 (AM) 和镇静相关并发症 (SRC) 相关的因素。 在一项针对接受高级内窥镜手术的患者的研究中,SBQ 评分≥3 (SBQ+) 与低氧血症风险增加和使用 AM 相关。 这些患者的平均 BMI 为 31.4 kg/m2,被定义为 I 级肥胖。 一项针对接受选择性 EGD 和结肠镜检查的患者的类似研究发现 SBQ+ 患者与 SRC 或 AM 之间没有相关性,但应该注意的是,该 SBQ+ 人群的平均 BMI 为 28.3 kg/m2,不符合肥胖标准。 尽管在统计学上不显着,但在较高 BMI 组中有更高使用 AM 的趋势 (p=0.066)。 此外,对 EGD 和结肠镜检查的不良事件的综合分析可能存在问题,因为研究中只有大约一半的患者 (n=120) 接受了 EGD,这比结肠镜检查具有更高的短暂低氧血症风险,因为直接食管插管过程中气道撞击、喉部刺激或微量吸入 17。 异丙酚的使用也没有标准化,使用了其他镇静方法,例如苯二氮卓类药物和阿片类药物。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Florida
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Weston、Florida、美国、33331
- 招聘中
- Cleveland Clinic Florida
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接触:
- Fernando Castro-Pavia, M.D.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 接受择期上消化道内窥镜检查或结肠镜检查
- 体重指数等于或大于 25 kg/m2
排除标准:
- 病人
- 孕妇
- 需要氧气的肺部疾病
- 内窥镜检查开始时氧饱和度小于或等于 90%
- 体重指数
- 血清素≥4
- 无法获得同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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超重和肥胖患者
接受择期上消化道内窥镜检查或结肠镜检查的患者,体重指数等于或大于 25 kg/m2。
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我们将提供两种睡眠呼吸暂停筛查问卷,Stop-bang问卷和Epworth嗜睡量表
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内窥镜检查相关不良事件的预测因子
大体时间:2/9/2018 - 2/18/2019
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确定肥胖人群中内窥镜检查相关不良事件(气道操作和镇静相关并发症)的预测因子,包括使用 STOP-BANG 问卷和 Epworth 嗜睡量表
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2/9/2018 - 2/18/2019
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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转诊至睡眠医学诊所和家庭睡眠测试的影响
大体时间:2/9/2018 - 2/18/2019
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如果通过使用经过验证的问卷(例如 STOP-BANG 问卷和 Epworth 嗜睡问卷)发现患者存在 OSA 高风险,确定转诊至睡眠医学诊所和胃肠病学家要求的家庭睡眠测试的影响。
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2/9/2018 - 2/18/2019
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Fernando Castro, M.D、The Cleveland Clinic
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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