Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan sömnapnéscreeningsenkät förutsäga negativa händelser i endoskopiska studier

21 oktober 2025 uppdaterad av: Fernando Castro, The Cleveland Clinic

Kan ett högre kroppsmassaindex och en positiv Stop Bang eller Epworth Sleepiness Scale Questionnaire förutsäga kardiorespiratoriska biverkningar under endoskopi: en prospektiv kohortstudie

Forskare antar att den överviktiga befolkningen (BMI ≥30 kg/m2) som kan löpa högre risk för obstruktiv sömnapné (OSA), har en högre risk för endoskopirelaterade biverkningar. Det primära syftet med vår studie är att fastställa prediktorer för endoskopirelaterade biverkningar (luftvägsmanövrar och sederingsrelaterade komplikationer) i den överviktiga befolkningen inklusive användningen av STOP-BANG frågeformuläret (SBQ) och Epworth Sleepiness Scale (ESS). Ett sekundärt syfte är att fastställa effekten av remiss till sömnmedicinklinik och hemsömntest som beställts från gastroenterologen om patienten befanns ha hög risk för OSA genom att använda validerade frågeformulär som SBQ och ESS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Obstruktiv sömnapné (OSA) är ett kroniskt tillstånd som kännetecknas av episoder av apné och hypoxemi orsakad av kollaps av övre luftvägar. Dessa episoder leder till symtom som trötthet under dagtid och sömnighet utöver flera hälsoeffekter, inklusive högt blodtryck, stroke, hjärt-kärlsjukdomar och diabetes. Fetma, definierad av Världshälsoorganisationen och United States National Institute of Health som ett kroppsmassaindex (BMI) ≥30 kg/m2 är en stor riskfaktor för OSA och tillsammans med fetmaepidemin har förekomsten av OSA ökat och uppskattas till cirka 3-7 % i USA. Under 2017 släppte American Gastroenterological Association praktikguiden om fetma och vikthantering, utbildning och resurser (POWER) som ger vägledning om överviktshantering. Detta är ett erkännande av att gastroenterologer ligger i frontlinjen för att hantera patienter med flera överviktsrelaterade tillstånd som alkoholfri fettleversjukdom, alkoholfri steatohepatit, gastroesofageal reflux, Barretts matstrupe och tjocktarmscancer. Mitt i dessa riktlinjer är erkännande av extra gastrointestinala fetmarelaterade tillstånd såsom OSA fortfarande en viktig uppgift eftersom detta kan ha viktiga långsiktiga hälsokonsekvenser.

Det finns olika verktygsmodaliteter för att screena för OSA, såsom STOP-BANG frågeformulär (SBQ) och Epworth Sleepiness scale (ESS). SBQ utvecklades ursprungligen för att screena patienter i preoperativ miljö eftersom denna population kan ha högre risk för postoperativa komplikationer, men detta verktyg har validerats av flera studier för att identifiera patienter som kan ha hög risk för OSA. En systematisk översikt och metaanalys av prestanda hos SBQ i olika populationer visade en känslighet på 90 %, 94 % och 96 % för att detektera eventuell OSA (Apné-Hypopnea Index (AHI) ≥ 5), måttlig till svår OSA ( AHI ≥15) respektive svår OSA (AHI ≥30). ESS är ett enkelt och validerat frågeformulär för att bedöma överdriven sömnighet under dagtid i samband med sömnstörningar och har föreslagits som ett verktyg för att identifiera patienter med OSA. Studier som jämförde ESS med SBQ visade att även om SBQ identifierar fler patienter med OSA, har ESS en högre specificitet som potentiellt kan användas i samband med en annan högre sensitivitetsmodalitet som SBQ kan förbättra den diagnostiska noggrannheten andra screeningmodaliteter. Även om känsligheten för frågeformulären från Berlin, STOP och STOP-Bang generellt sett var hög, resulterar den låga specificiteten hos dessa frågeformulär i ökade falska positiva resultat och misslyckande med uteslutning av individer med låg risk.

Den höga känsligheten hos SBQ, den höga specificiteten hos ESS och enkla att utföra dessa frågeformulär gör det till ett idealiskt verktyg för att screena patienter för OSA på endoskopienheten. Med tanke på de potentiella kardiorespiratoriska dekompensationerna hos patienter med OSA, har flera studier använt detta frågeformulär för att fastställa faktorer associerade med luftvägsmanövrar (AM) och sederingsrelaterade komplikationer (SRC). I en studie av patienter som genomgick avancerade endoskopiska ingrepp var en SBQ-poäng ≥3 (SBQ+) associerad med ökad risk för hypoxemi och användning av AM. Dessa patienter hade också ett medel-BMI på 31,4 kg/m2 vilket definieras som fetma klass I. En liknande studie på patienter som genomgick elektiv EGD och koloskopi fann ingen korrelation mellan SBQ+-patienter och SRC eller AM, men det bör noteras att medel-BMI i denna SBQ+-population var 28,3 kg/m2 vilket inte uppfyller kriterierna för fetma. Även om det inte var statistiskt signifikant fanns det en trend mot en högre användning av AM i gruppen med högre BMI (p=0,066). Dessutom kan den kombinerade analysen av biverkningar för EGD och koloskopi tillsammans vara problematisk eftersom endast ungefär hälften av patienterna i studien (n=120) genomgick EGD som har en högre risk för övergående hypoxemi än koloskopi, på grund av potentialen för direkt kollision i luftvägarna, larynxirritation eller mikroaspiration under esofagusintubation17. Användningen av propofol var inte heller standardiserad och andra metoder för sedering användes såsom bensodiazepin och opioider.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som kommer till endoskopienheten för rutinmässig esophagogastrodudenoskopi, koloskopi eller båda som har ett BMI lika med eller större än 25 kg/m2.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Genomgår elektiv övre endoskopi eller koloskopi
  2. Body mass index lika med eller större än 25 kg/m2

Exklusions kriterier:

  1. Patienter
  2. gravid kvinna
  3. lungsjukdom som kräver syre
  4. syremättnad mindre eller lika med 90 % i början av endoskopin
  5. BMI
  6. ASA ≥4
  7. Oförmåga att få samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Överviktiga och feta patienter
Patient som genomgår elektiv övre endoskopi eller koloskopi, kroppsmassaindex lika med eller större än 25 kg/m2.
Vi kommer att tillhandahålla två frågeformulär för sömnapnéscreening, Stop-bang frågeformulär och Epworth sömnighetsskala

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktorer för endoskopirelaterade biverkningar
Tidsram: 2/9/2018 - 18/2/2019
Bestäm prediktorer för endoskopirelaterade biverkningar (luftvägsmanövrar och sederingsrelaterade komplikationer) i den överviktiga befolkningen, inklusive användningen av STOP-BANG frågeformulär och Epworth sömnighetsskalan
2/9/2018 - 18/2/2019

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av remiss till sömnmedicinsk klinik och hemsömntest
Tidsram: 2/9/2018 - 18/2/2019
Bestäm effekten av remiss till sömnmedicinklinik och hemsömntest som beställts från gastroenterologen om patienten visar sig ha hög risk för OSA genom att använda validerade frågeformulär som STOP-BANG frågeformulär och Epworth sömnighets frågeformulär.
2/9/2018 - 18/2/2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fernando Castro, M.D, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

18 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

18 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2025

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnapné

Prenumerera